Я вспоминаю сотни ответов мальчишек…

Я вспоминаю сотни ответов мальчишек на вопрос: каким человеком тебе хочется стать. Сильным, храбрым, мужественным, умным, находчивым, бесстрашным… И никто не сказал — добрым. Почему доброта не ставится в один ряд с такими доблестями, как мужество и храбрость? Но ведь без доброты, подлинной теплоты сердца, невозможна душевная красота человека.

Просмотр содержимого документа
«1. Я вспоминаю сотни ответов мальчишек на вопрос. Текст изложения»

Просмотр содержимого документа
«2. Я вспоминаю сотни ответов мальчишек на вопрос. Ключевые слова и словосочетания»

Просмотр содержимого документа
«3. Я вспоминаю сотни ответов мальчишек на вопрос. Сжатое изложение»

ПОМОГИТЕ НАПИСАТЬ КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЯ Я вспоминал сотни ответов мальчишек на вопрос : каким человеком тебе хочется стать?

ПОМОГИТЕ НАПИСАТЬ КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЯ Я вспоминал сотни ответов мальчишек на вопрос : каким человеком тебе хочется стать.

Сильным, храбрым, мужественным, умным, находчивым, бесстрашным… И никто не сказал – добрым.

Почему доброта не ставится в один ряд с такими доблестями, как мужество и храбрость?

Но ведь без доброты, подлинной теплоты сердца невозможна душевная красота человека.

Добрые чувства, эмоциональная культура – это средоточие человечности.

Сегодня, когда в мире и так достаточно зла, нам стоит быть более терпимыми, внимательными и добрыми по отношению друг к другу, по отношению к окружающему живому миру и совершать самые смелые поступки во имя добра.

Следование путём добра – путь самый приемлемый и единственный для человека.

Он испытан, он верен, он полезен и человеку в одиночку, и всему обществу в целом.

Учить чувствовать и сочувствовать – это самое трудное, что есть в воспитании.

Если добрые чувства не воспитаны в детстве, их никогда не воспитаешь, потому что они усваиваются одновременно с познанием первых и важнейших истин, главная из которых – это ценность жизни, чужой, своей, жизни животного мира и растений.

В детстве человек должен пройти эмоциональную школу, школу воспитания добрых чувств.

(По Д.

С. Лихачёву.

) Микротемы ; 1 Я вспоминал сотни ответов мальчишек на вопрос : каким человеком тебе хочется стать.

Они давали разные ответы, но никто не сказал — добрым , хотя без доброты , подлинной теплоты сердца невозможна душевная теплота сердца 2Сегодня, когда в мире и так достаточно зла, нам стоит быть более терпимыми, внимательными и добрыми по отношению друг к другу, по отношению к окружающему живому миру и совершать самые смелые поступки во имя добра .

Следование путём добра — путь самый приемлемый и единственный для человека.

3Если добрые чувства не воспитаны в детстве, их никогда не воспитаешь, потому что они усваиваются одновременно с познаванием первых и важнейших истин , главная и которых — это ценность жизни.

Вы зашли на страницу вопроса ПОМОГИТЕ НАПИСАТЬ КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЯ Я вспоминал сотни ответов мальчишек на вопрос : каким человеком тебе хочется стать?, который относится к категории Русский язык. По уровню сложности вопрос соответствует учебной программе для учащихся 5 — 9 классов. В этой же категории вы найдете ответ и на другие, похожие вопросы по теме, найти который можно с помощью автоматической системы «умный поиск». Интересную информацию можно найти в комментариях-ответах пользователей, с которыми есть обратная связь для обсуждения темы. Если предложенные варианты ответов не удовлетворяют, создайте свой вариант запроса в верхней строке.

Урок русского языка «Подготовка к сжатому изложению в экзаменационной работе ГИА». 9-й класс

Цель урока: подготовить учащихся 9 класса к написанию сжатого изложения на материале публицистического текста.

Задачи урока:

  1. Повторить приемы сжатия текста.
  2. Научить применять приемы сжатия текста на практике.
  3. Повторить особенности публицистического текста.
  4. Познакомить с текстом на литературную тему.
  5. Способствовать развитию умения самостоятельно оценивать свои возможности.

Тип урока: урок закрепления знаний, выработки умений и навыков.

Вид урока: урок развития речи.

Ход урока

I. Организационный момент.

— Добрый день, ребята! Сегодня мы продолжим с вами готовиться к предстоящей государственной итоговой аттестации. Наш урок будет уроком по развитию речи.

Вы уже знаете, что первая часть экзамена — это написание сжатого изложения на основе прослушанного текста.

II. Актуализация полученных ранее знаний.

Постановка цели и задач урока.

— Запишем в тетрадях по развитию речи сегодняшнюю тему урока:  Сжатое изложение публицистического текста.

Повторение теоретических знаний, связанных с содержанием предстоящей работы.

— Ребята, прежде чем мы начнем работу с текстом, прошу вас сформулировать проблемные вопросы по данной теме: на экзамене нам предстоит написать сжатое изложение прослушанного текста, а сегодня мы будем готовиться к написанию сжатого изложения текста публицистического стиля. Вспомним материал прошлых уроков и ответим на вопросы:

— Как правильно сжать текст?

Обратимся к нашим памяткам, записанным в тетрадь для подготовки к ГИА.

Памятка для учащихся “Как писать сжатое изложение” (Приложение 1)

— С какими приёмами сжатия текста  мы познакомились ранее?

Приемы сжатия текста

  1. Исключение подробной информации.
    (Сначала выделяем главное, а затем убираем подробности)
  2. Обобщение частной информации. (Сначала вычленяем единичные существенные факты, объединяем их в одно целое, подбираем подходящие языковые средства и составляем новый текст.)

— Текст, который нам предстоит сжать, относится к публицистическому стилю.

Назовем особенности публицистического стиля речи. Какова задача данного стиля? 

(Передача информации, воздействие на читателей или слушателей;  Этот стиль используется в высказываниях (текстах), обращенных ко многим лицам, ко всем, интересующимся той или иной научной проблемой.

)

— Какие языковые средства характерны для публицистического стиля?

(Вводные слова, антитезы, повторы, восклицательные предложения, предложения побудительного характера. )

— Какие жанры публицистики вам известны?   

(Газетная статья, журнальная статья, очерк, репортаж, фельетон, ораторская речь, судебная речь, выступление на радио, телевидении, доклад, рекламный текст (слоган)

— С одной из таких статей сегодня мы познакомимся на уроке. Эта статья принадлежит Сухомлинскому Василию Александровичу (1918—1970) — педагогу, член-корресспонденту Академии педагогических наук СССР (1957), кандидату педагогических наук, заслуженному учителю школы Украинской ССР, Герою Социалистического Труда. С1948 года — директор Павлышской средней школы. Автор около 30 книг и свыше 500 статей, посвященных воспитанию и обучению молодежи.

— Вспомним, что значит сжать текст? 

(Сжать текст – это значит сократить его, но при этом сохранить основную мысль, идею автора в каждом абзаце, т.е. убрать всё лишнее и оставить только главное, а это и есть самое трудное, отказаться от подробностей.)

— Чем отличается подробное изложение от сжатого изложения?

(Задача подробного изложения – максимально полно воспроизвести исходный текст, сохранив композиционные и языковые особенности. Задача сжатого изложения – кратко, в обобщённой форме передать содержание текста, отобрать существенную информацию, исключить подробности, найти речевые средства обобщения.)

III. Практическая работа на уроке.

— Сегодня мы продолжим работу над приемами сжатия текста. Обратите внимание: перед вами лежит с текст В.А. Сухомлинского. Если вы заметили: текст не разбит на абзацы. Прочитайте его.

Приложение 2 (Первоначальный вариант текста. (Без деления на абзацы)

— Какова тема прочитанного текста? Какова его главная мысль?

(Доброта – единственно верный путь человека. )

— Подберем заголовок к данному тексту.

— Подчеркнем в тексте только то, без чего нельзя понять смысл рассуждения.

Приложение 3

— Вспомните структуру текста-рассуждения. Из каких частей состоит текст рассуждения? Наша задача – найти в тексте тезис, аргументы, примеры и вывод.

— Теперь разобьем текст на абзацы. Как и в заданиях ГИА микротем в сжатом изложении должно быть три.

— Подчеркните в каждой микротеме только то, без чего нельзя понять смысл рассуждения

— Сформулируйте содержание каждой микротем, выделите в них ключевые слова.

Микротемы к тексту

  1. Без доброты невозможна душевная красота человека.
  2. Путь добра был, есть и будет единственно верным жизненным путем человека.
  3. Воспитывать в ребенке добрые чувства трудно, для этого ребёнок должен пройти эмоциональную школу.

IV. Самостоятельная работа учащихся.

— Определите, какие фрагменты текста можно сократить с помощью приема обобщения, какие – с помощью исключения. Запишите краткий пересказ этих фрагментов.

V. Взаимопроверка самостоятельной работы.

VI. одведение итогов урока.

VII. Домашнее задание.

  • Написать сочинение на тему “Модно ли быть добрым?”

Методическая литература, использованная для разработки урока:

  1. Н.А. Шапиро, А.В. Волкова, Е.В. Кузнецова, Е.Ю. Шувалова. Материалы курса “Подготовка к ГИА по русскому языку в 9-м классе: методика и практика”: лекции 1 – 4. – М.: Педагогический университет “Первое сентября”, 2010.
  2. Н.А. Шапиро, А.В. Волкова, Е.В. Кузнецова, Е.Ю. Шувалова. Материалы курса “Подготовка к ГИА по русскому языку в 9-м классе: методика и практика”: лекции 5 – 8. – М.: Педагогический университет “Первое сентября”, 2010.

Приложение 1

Памятка для учащихся “Как писать сжатое изложение”

  1. Внимательно прочитайте тест и выделите в нем важные, необходимые мысли.
  2. В каких словах заключена главная мысль.
  3. Разбейте текст на части (микротемы) и сгруппируйте его вокруг существенных мыслей.
  4. Подумайте, какая информация в каждой части является второстепенной, от каких подробностей можно отказаться.

Приложение 2

Первоначальный вариант текста. (Без деления на абзацы)

Я вспоминал сотни ответов мальчишек на вопрос, каким человеком тебе хочется стать. Сильным, храбрым, мужественным, умным, находчивым, бесстрашным… И никто не сказал – добрым. Почему доброта не ставится в один ряд с такими доблестями, как мужество и храбрость? Но ведь без доброты, подлинной теплоты сердца невозможна душевная красота человека. Добрые чувства, эмоциональная культура – это средоточие человечности. Сегодня, когда в мире и так достаточно зла, нам стоит быть более терпимыми, внимательными и добрыми по отношению друг к другу, по отношению к окружающему живому миру и совершать самые смелые поступки во имя добра. Следование путём добра – путь самый приемлемый и единственный для человека. Он испытан, он верен, он полезен и человеку в одиночку, и всему обществу в целом. Учить чувствовать и сочувствовать – это самое трудное, что есть в воспитании. Если добрые чувства не воспитаны в детстве, их никогда не воспитаешь, потому что они усваиваются одновременно с познанием первых и важнейших истин, главная из которых – это ценность жизни, чужой, своей, жизни животного мира и растений. В детстве человек должен пройти эмоциональную школу, школу воспитания добрых чувств.

Приложение 3

Верный путь человека

Я вспоминал сотни ответов мальчишек на вопрос, каким человеком тебе хочется стать. Сильным, храбрым, мужественным, умным, находчивым, бесстрашным… И никто не сказал – добрым. Почему доброта не ставится в один ряд с такими доблестями, как мужество и храбрость? Но ведь без доброты, подлинной теплоты сердца невозможна душевная красота человека. Добрые чувства, эмоциональная культура – это средоточие человечности. Сегодня, когда в мире и так достаточно зла, нам стоит быть более терпимыми, внимательными и добрыми по отношению друг к другу, по отношению к окружающему живому миру и совершать самые смелые поступки во имя добра. Следование путём добра – путь самый приемлемый и единственный для человека. Он испытан, он верен, он полезен и человеку в одиночку, и всему обществу в целом. Учить чувствовать и сочувствовать – это самое трудное, что есть в воспитании. Если добрые чувства не воспитаны в детстве, их никогда не воспитаешь, потому что они усваиваются одновременно с познанием первых и важнейших истин, главная из которых – это ценность жизни, чужой, своей, жизни животного мира и растений. В детстве человек должен пройти эмоциональную школу, школу воспитания добрых чувств.

Текст для сжатия

Я вспоминал сотни ответов мальчишек на вопрос, каким человеком тебе хочется стать. Сильным, храбрым, мужественным, умным, находчивым, бесстрашным… И никто не сказал – добрым. Почему доброта не ставится в один ряд с такими доблестями, как мужество и храбрость? Но ведь без доброты, подлинной теплоты сердца невозможна душевная красота человека. Добрые чувства, эмоциональная культура – это средоточие человечности.

Сегодня, когда в мире и так достаточно зла, нам стоит быть более терпимыми, внимательными и добрыми по отношению друг к другу, по отношению к окружающему живому миру и совершать самые смелые поступки во имя добра. Следование путём добра – путь самый приемлемый и единственный для человека. Он испытан, он верен, он полезен и человеку в одиночку, и всему обществу в целом.

Учить чувствовать и сочувствовать – это самое трудное, что есть в воспитании. Если добрые чувства не воспитаны в детстве, их никогда не воспитаешь, потому что они усваиваются одновременно с познанием первых и важнейших истин, главная из которых – это ценность жизни, чужой, своей, жизни животного мира и растений. В детстве человек должен пройти эмоциональную школу, школу воспитания добрых чувств.

Нужно сжатое изложение на завтра!! не менее 70 слов! СРОЧНО Я вспоминаю сотни ответов мальчишек на вопрос: каким человеком тебе

1) Коля,Валя и Миша ходят в первый класс.

2)На улице ребята бегали и прыгали.

На уроке дети и пишут и читают и считают.

Яблоки были не спелые, но красные.

Ветер дул,выл,свистел.

Резкий вскрик сыча врывался в радостную музыку леса.

Ж.род. Им.п. мн.число.

Лесной, взгрустнуть (грусть),  редкостный (редкость), совестливый (совесть), скоростной (скорость), чествовать (честь), известный (известен), сверстник (без понятия как проверить, просто знаю как пишется), сердце (сердечко), вкусный (вкусен), пастбище (пасти), запасный, вестник (весть), гигантский (гигант), ровесник, ужасный (ужасен), искусный (искусен), яства
.

Умелые руки не знают скуки, каждая река течёт к морю, доброе дело в воде не тонет, берёт смелость города.

Наша семья очень дружная. По вечерам мы собираемся за большим столом. Стол накрыт скатертью. На нём стоит пузатый самовар, вазочки с вареньем, печеньем. Веселья и уют наполняют наш дом в такие вечера

Текст песни Андрей Ярославцев — Изложение. перевод, слова песни, видео, клип

Прожить жизнь с достоинством и получить радость человеку позволяет настоящая цель. Если человек живёт, чтобы приносить людям добро, облегчать их страдания при болезнях, приносить людям радость, то он ставит себе цель, достойную человека. Если человек ставит себе задачу приобрести все элементарные материальные блага: машину, дачу, мебельный гарнитур — он допускает роковую ошибку. Ставя себе целью карьеру ил приобретательство, человек испытывает в сумме гораздо большее огорчений, чем радостей, и рискует потерять всё. Не повысили в должности — огорчение, не успел купить марку для своей коллекции — огорчение, у кого-то лучшая, чем у тебя, машина — опять огорчение. И ещё какое! А может потерять человек, который радовался каждому своему доброму делу? Важно только, чтобы добро, которое человек делает, было бы его внутренней потребностью, шло от умного сердца, а не только от головы. Поэтому главной жизненной задачей должна быть обязательно задача шире, чем просто личностная. Она не должна быть замкнута только на собственных удачах и неудачах. Она должна диктоваться добротой к людям, любовью к семье, к своему городу, к своему народу, стране, ко всей вселенной. (По Д.С. Лихачёву)

Live life with dignity and receive the joy of man allows real purpose . If a person lives to bring good to people , to facilitate their suffering in diseases make people happy , it sets itself a goal worthy of man . If a man sets himself the task to acquire all basic material goods : car, cottage , suite of furniture — it allows a fatal mistake . Aims to career yl acquisitiveness , a person experiences a total of far more grief than joy , and risk losing everything. Not promoted to the post — grief , did not have time to buy a stamp for your collection — grief , someone better than you , the machine — again, sorry. And yet what! And to lose a man who was happy his every good work ? It is important that the good that a person does , it would be his inner need , came from an intelligent heart, not only from the head. Therefore, the main task in life is to be sure the problem is broader than just personal . It should not be closed only on their own successes and failures . It should be dictated by the kindness of the people , love of family , to his city, his people , the country , to the whole universe. ( For DS Likhachev )

ОГЭ- 2019. Русский язык. Демонстрационный вариант.

– (22)Потому что у нас в школе создают музей ко Дню великой Победы.

– (23)Я с удовольствием отдам вашему музею копию этих писем.

– (24)А зачем нам ваши копии? – с вызывающей агрессией вдруг

вклинилась в разговор старшая девочка, и Анна Федотовна подивилась, каким официально-нечеловеческим может стать голос ребёнка. – (25)Музей не возьмёт копии.

– (26)Не возьмёт, и вы не берите. – (27)Анне Федотовне очень не

понравился этот тон, вызывающий, полный непонятной для неё претензии. – (28)И пожалуйста, верните мне все документы.

(29)Они молча отдали ей письма и похоронку. (30)Анна Федотовна

ощупала каждый листок, удостоверилась, что они подлинные, аккуратно сложила в шкатулку и сказала:

– (31)Мальчик, поставь шкатулку на место. (32)И задвинь ящик плотно, чтобы я слышала.

(33)Но слышала она сейчас плохо, потому что предыдущий разговор

сильно обеспокоил её, удивил и обидел.

– (34)Трус несчастный, – вдруг отчётливо, с невероятным презрением сказала большая девочка. – (35)Только пикни у нас.

– (36)Всё равно нельзя, – горячо и непонятно зашептал мальчик.

– (37)Молчи лучше! – оборвала его девочка. – (38)А то мы тебе такое устроим, что наплачешься.

(39)Но и этот громкий голос пролетел, видимо, мимо сознания Анны Федотовны. (40)Она ждала скрипа задвигаемого ящика, вся была сосредоточена на этом скрипе и, когда наконец он раздался, вздохнула с облегчением:

– (41)Ступайте, дети. (42)Я очень устала.

(43)Делегация молча удалилась.

(44)Горечь и не очень понятная обида скоро оставили Анну Федотовну…

(45)Вечером внучка как обычно читала ей письмо сына, но Анна

Федотовна вдруг проговорила:

– (46)Он  чего-то  не  хотел,  а  они  грозились,  пугали  его.

(47)Таня! (48)Загляни в шкатулку!

– (49)Нету, – тихо сказала Таня. – (50)И похоронка на месте, и фотографии, а писем нет.

 

ОГЭ 2020 Русский язык 36 типовых вариантов Цыбулько И.П.


Текст к вариантам 9-12 («Я вспоминал сотни ответов мальчишек на вопрос…»).

Я вспоминал сотни ответов мальчишек на вопрос: каким человеком тебе хочется стать. Сильным, храбрым, мужественным, умным, находчивым, бесстрашным… И никто не сказал – добрым. Почему доброта не ставится в один ряд с такими доблестями, как мужество и храбрость? Но ведь без доброты, подлинной теплоты сердца, невозможна душевная красота человека. Добрые чувства, эмоциональная культура – это средоточие человечности. Сегодня, когда в мире и так достаточно зла, нам стоит быть более терпимыми, внимательными и добрыми по отношению друг к другу, по отношению к окружающему живому миру и совершать самые смелые поступки во имя добра. Следование путём добра – путь самый приемлемый и единственный для человека. Он испытан, он верен, он полезен и человеку в одиночку, и всему обществу в целом. Учить чувствовать и сочувствовать – это самое трудное, что есть в воспитании. Если добрые чувства не воспитаны в детстве, их никогда не воспитаешь, потому что они усваиваются одновременно с познанием первых и важнейших истин, главная из которых – это ценность жизни, чужой, своей, жизни животного мира и растений. В детстве человек должен пройти эмоциональную школу, школу воспитания добрых чувств.

(По Д.С. Лихачёву)

173 слова

Микротемы:

№ абзаца Микротема
1 Без доброты невозможна душевная красота человека.
2 Путь добра был, есть и будет единственно верным жизненным путём человека.
3 Воспитывать в ребёнке добрые чувства трудно, для этого ребёнок должен пройти эмоциональную школу.

Готовое сжатое изложение

1) Почему доброта не ставится в один ряд с доблестью и храбростью? Ведь без доброты невозможна душевная красота человека. Она вместе с эмоциональной культурой является средоточием человечности.

2) Сегодня нам стоит быть более добрыми по отношению друг к другу, к животному миру и совершать смелые поступки во имя добра. Путь добра — единственно верный для человека. Он испытан, верен, полезен и человеку, и обществу.

3) Если добрые чувства не воспитаны в детстве, их никогда не воспитаешь. Они усваиваются вместе с главной истиной — ценностью жизни всего живого. В детстве человек должен пройти школу добрых чувств.

90 слов

Текст к вариантам 25-28 («Были ли у человеческого искусства два пути…»).

Были ли у человеческого искусства два пути с самого начала, или оно раздвоилось гораздо позже? Что же было вначале: потребность души поделиться своей красотой с другим человеком или потребность человека украсить свой боевой топор? А если потребность души, если просто накопившееся в душе потребовало выхода и изумления, то не всё ли равно, на что ему было излиться: на полезные орудия труда или просто на подходящую для этого поверхность прибрежной гладкой скалы?

Красота окружающего мира: цветка и полета ласточки, туманного озера и звезды, восходящего солнца и пчелиного сота, дремучего дерева и женского лица – вся красота окружающего мира постепенно аккумулировалась в душе человека, потом неизбежно началась отдача. Изображение цветка или оленя появилось на рукоятке боевого топора. Изображение солнца или птицы украсило берестяное ведёрко либо первобытную глиняную тарелку. Ведь до сих пор народное искусство носит ярко выраженный прикладной характер. Всякое украшенное изделие – это прежде всего изделие, будь то солонка, дуга, ложка, трепало, салазки, полотенце, детская колыбелька…

Потом уж искусство отвлеклось. Рисунок на скале не имеет никакого прикладного характера. Это просто радостный или горестный крик души. От никчемного рисунка на скале до рисунка Рембрандта, оперы Вагнера, скульптуры Родена, романа Достоевского, стихотворения Блока, пируэта Галины Улановой…

(По В.А. Солоухину)

191 слов

Микротемы:

№ абзаца Микротема
1 У человеческого искусства были два пути развития: поделиться своей красотой с другим человеком и украсить свой быт.
2 Красота окружающего мира постепенно накапливалась в душе человека, потом неизбежно началась отдача, выражающаяся прежде всего в украшении быта.
3 Потом искусство отвлеклось и перестало носить прикладной характер, став радостным или горестным криком души.

Готовое сжатое изложение

1) Было ли у человеческого искусства два пути с самого начала или оно раздвоилось позже? Что же было в начале: потребность поделиться красотой или потребность украсить свой боевой топор? 2) Красота окружающего нас мира постепенно накапливалась в душе человека. Потом началась отдача. Различные изображения появились на рукоятке боевого топора, затем стали украшаться предметы быта и другие изделия. Искусство носило прикладной характер. 3) Потом искусство отвлеклось. Рисунок на скале не имеет прикладного характера, это уже крик души. От первобытных творений до современного искусства.

79 слов

Текст к вариантам 29-32 («Как и всякий квалифицированный…»).

Как и всякий квалифицированный, целенаправленный, планомерный и систематический труд, учитель – это профессия, специальность. Но это особенная, не сравнимая ни с каким другим делом, профессия. Она отличается рядом особенных свойств и качеств.

Объект труда учителя – духовная жизнь формирующегося человека – ум, чувства, воля, убежденность, самосознание. Важнейшие инструменты воздействия учителя на духовный мир школьника – слово, красота окружающего мира и искусства, создание обстоятельств, в которых наиболее ярко выражаются чувства – весь эмоциональный спектр человеческих отношений. Поэтому учительская профессия –это человековедение, постоянное, никогда не прекращающееся проникновение в сложный духовный мир человека.

Конечный результат педагогического труда можно увидеть не сразу, не сегодня, не завтра, а через очень продолжительное время. То, что учитель сделал, сказал, сумел внушить ребенку, иногда сказывается через пять, десять лет. От учителя, от его умения, мастерства, искусства, мудрости зависит здоровье, разум, характер, воля, патриотизм, интеллект человека. Иными словами, зависит настоящее и будущее ученика. Поэтому очень важно верить в возможность успешного воспитания каждого ребенка. Безграничная вера в человека, в его будущее – вот что должно жить в душе человека, который решил посвятить свою жизнь благородному учительскому труду.

(По В.А. Сухомлинскому)

171 слово

Микротемы:

№ абзаца Микротема
1 Учитель – особая профессия.
2 Объект труда учителя – духовная жизнь человека, человековедение – требует особых инструментов воздействия на ученика.
3 Конечный результат труда учителя – будущее человека – виден не сразу, поэтому учитель должен верить в каждого ученика.

Готовое сжатое изложение

1) Учитель — это профессия особая, не сравнимая ни с каким другим делом. Она отличается рядом особенных свойств и качеств.

2) Учительская профессия — это человековедение, постоянное проникновение в сложный духовный мир человека с помощью специальных инструментов — слов, красоты окружающего мира и искусства, создания обстоятельств, в которых наиболее ярко выражаются чувства.

3) Конечный результат труда учителя раскрывается через продолжительное время. От учителя зависит настоящее и будущее ученика. Безграничная вера в человека должна жить в его душе.

71 слово

Текст к вариантам 17-20 («Время меняет людей…»).

Время меняет людей. Но, кроме времени, есть ещё одна категория, воздействующая на тебя, может, даже посильнее, чем время. Это образ жизни, отношение к ней, сострадание к другим. Существует соображение, что сострадание воспитывается собственной бедой. Мне не нравится это соображение. Я верю, что сострадание – это особый талант, и без него трудно оставаться человеком.

Человек безмятежной судьбы знает, конечно, о бедах, о том, что есть несчастные, а среди них и дети. Да, несчастья и беды – это неизбежность. Но жизнь устроена так, что несчастье счастливому кажется чаще всего далёким, порой даже нереальным. Если у тебя всё хорошо, беда представляется рассыпанной по миру маленькими песчинками, несчастье кажется нетипичным, а типичным – счастье. Счастье не будет счастьем, если оно каждый миг станет думать о беде и горе.

Собственные беды оставляют в душе рубцы и учат человека важным истинам. Но если человек запоминает только такие уроки, у него заниженная чувствительность. Плакать от собственной боли нетрудно. Трудней плакать от боли чужой. Знаменитый мыслитель прошлого сказал: «Процветание раскрывает наши пороки, а бедствия –наши добродетели».

(По А.А. Лиханову)

165 слов

Микротемы:

№ абзаца Микротема
1 Сострадание – это особый талант, и без него трудно оставаться человеком.
2 Несчастья и беды – это неизбежность, но о них нельзя думать постоянно, чтобы не омрачать счастья.
3 Умение переживать чужую боль раскрывает истинные добродетели человека.

Готовое сжатое изложение
1)Образ жизни, отношение к ней и сострадание меняют тебя сильнее, чем время. Я верю, что сострадание не воспитывается собственной бедой, а является талантом, без которого трудно оставаться человеком.

2) Несчастья и беды — это неизбежность. Но чаще всего они кажутся счастливому далёкими, нереальными, ведь счастье не будет счастьем, если постоянно будет думать о горе.

3) Если человек запоминает только уроки собственных бед, у него заниженная чувствительность. Труднее плакать от чужой боли, чем от собственной. Мыслитель прошлого сказал, что процветание раскрывает наши пороки, а бедствия — добродетели.

82 слова

Текст к вариантам 21-24 («Грубость в языке…»).

Грубость в языке, как и грубость в манерах, неряшливость в одежде – очень распространённое явление, и свидетельствует оно о незащищённости человека, о его слабости, а вовсе не о силе. Я уж не говорю о том, что это признак невоспитанности, а иногда и жестокости.

По-настоящему сильный и уравновешенный человек не будет без нужды громко говорить и ругаться. Ведь давно известно, что каждый наш поступок, каждое наше слово отражается на окружающих и враждебно самому дорогому, что есть на свете, –человеческой жизни. И сильный человек, понимая всё это, как раз и силён своим благородством и великодушием.

Учиться хорошей, спокойной, интеллигентной речи надо долго и внимательно –прислушиваясь, запоминая, читая. Но хоть и трудно – это нужно, действительно нужно! Наша речь – важнейшая часть не только нашего поведения, но и нашей личности, нашей души, ума, нашей способности не поддаваться влияниям среды, если она «затягивает».

(По Д.С. Лихачёву)

136 слов

Микротемы:

№ абзаца Микротема
1 Грубость в языке и поведении человека свидетельствует о его слабости и невоспитанности, а иногда и жестокости.
2 Сильный человек силён своим благородством и великодушием.
3 Учиться хорошей речи – долго, но необходимо, поскольку речь –важнейшее свойство личности.

Готовое сжатое изложение

1) Грубость в языке — распространенное явление, свидетельствующее о слабости и незащищенности человека. Оно является признаком невоспитанности, а иногда — жестокости.

2) По-настоящему сильный и уравновешенный человек не будет громко говорить и ругаться. Каждый наш поступок и каждое наше слово отражается на окружающих. Сильный человек это понимает. Он и силён как раз своим благородством и великодушием.

3) Учиться спокойной и интеллигентной речи нужно долго и внимательно. Это действительно нужно, ведь речь — важнейшая часть личности и способности не поддаваться влиянию среды, если она «затягивает».

78 слов

10 распространенных ошибок презентации — навыки общения с помощью интеллектуальных инструментов

© iStockphoto
Silberkorn

Не попадайтесь в эти общие ловушки презентаций.

Большинство из нас сталкивались с скучными, неуместными или сбивающими с толку презентациями. Но вспомните последнюю действительно замечательную презентацию, которую вы видели — информативную, мотивирующую и вдохновляющую. Разве вы не хотели бы иметь такую ​​возможность?

В этой статье рассматриваются 10 наиболее распространенных ошибок, которые делают докладчики при проведении презентаций.Избегая этого, вы сделаете свои презентации выдающимися — по всем правильным причинам и ни по одной из неправильных.

Ошибка 1: Недостаточная подготовка

Стив Джобс был классно вдохновляющим оратором. Его речи, возможно, выглядели непринужденно, но на самом деле подготовка к каждой из них занимала дни или недели.

Важна тщательная подготовка. Количество времени, которое вы тратите на планирование, зависит от вашей ситуации, но лучше начать заранее — вы никогда не сможете быть слишком хорошо подготовленными.

Правильная подготовка также поможет вам справиться с нервными окончаниями . Когда вы знаете свой материал от и до, у вас меньше шансов нервничать. Наш контрольный список для планирования презентации и индивидуальный тренинг на тему «Как сделать презентации лучше. «может помочь вам правильно спланировать следующее мероприятие.

Ошибка 2: Незнание места проведения и оборудования

Представьте, что ваша презентация начнется через час. Вы приезжаете на место проведения, и, к вашему ужасу, проектор не работает с вашим ноутбуком.Слайды, на подготовку которых вы потратили часы, бесполезны. Это катастрофа!

Вы можете избежать подобной ситуации, если хотя бы один раз перед презентацией ознакомитесь с местом проведения и имеющимся оборудованием.

Часто проблемы, которые могут поставить под угрозу вашу презентацию, оказываются не зависящими от вас ситуациями, но это не означает, что вы беспомощны. Провести анализ рисков выявить потенциальные проблемы и составить хороший «План Б» для каждого.

Ошибка 3: Игнорирование вашей аудитории

Иногда докладчики могут настолько увлечься своей презентацией, что забывают о потребностях своей аудитории.

Начните презентацию с того, что расскажите аудитории, чего ожидать. Сообщите им, о чем вы расскажете в первую очередь, когда вы остановитесь на перерыв, будете ли вы отвечать на вопросы во время презентации и т. Д.

Предоставление этих «указателей» перед аудиторией даст вашей аудитории четкое представление о том, чего ожидать, чтобы они могли расслабиться и сконцентрироваться на вашей презентации.

Ошибка 4: Использование несоответствующего содержания

Основная цель любой презентации — поделиться информацией с другими, поэтому важно учитывать уровень, на котором вы ее представите.

Изучите свою аудиторию. Зачем они здесь? Как много они уже знают о вашей теме и чему больше всего хотят от вас научиться? Нет смысла делать презентацию, полную жаргона. что тебя никто не понимает. Но и опекать людей не хотелось бы.

Постарайтесь поставить себя на место людей, чтобы получить более четкое представление об их потребностях и мотивах. Вы также можете приветствовать людей, когда они прибывают в день, и задавать вопросы. чтобы почувствовать их уровень знаний. Это также поможет вам персонализировать вашу презентацию и установить связь с каждым человеком в вашей аудитории, чтобы они были более внимательны к тому, что вы говорите.

Ошибка 5: Излишняя многословность

Короткие, сжатые презентации часто более эффективны, чем подробные.Постарайтесь ограничиться несколькими основными моментами. Если вы слишком долго добиваетесь своей точки зрения, вы рискуете потерять внимание аудитории.

У среднего взрослого человека продолжительность концентрации внимания составляет 15–20 минут, поэтому, если вы хотите, чтобы аудитория была заинтересована, придерживайтесь сути! На этапе планирования отметьте темы, которые вы хотите охватить, и то, как вы хотите их донести. Затем, когда вы начнете заполнять детали, спросите себя: «Действительно ли моей аудитории нужно это знать?»

Наши статьи о семи принципах общения и коммуникационное планирование есть больше советов по четкому и лаконичному общению.

Ошибка 6: Использование неэффективных визуальных элементов

Плохие слайды могут испортить хорошую презентацию, поэтому стоит потратить время на то, чтобы правильно подготовить свою.

Мы все видели слайды с яркими цветами, ненужной анимацией или шрифтами, которые слишком малы для чтения. Самые эффективные визуальные эффекты для презентаций не кричащие — они лаконичны и последовательны.

Выбирая цвета, подумайте, где будет проходить презентация. Темный фон со светлым или белым текстом лучше всего подходит для темных комнат, в то время как белый фон с темным текстом легче увидеть в ярко освещенной комнате.

Тщательно выбирайте изображения. Высококачественная графика может прояснить сложную информацию и поднять в остальном простой экран, но изображения низкого качества могут сделать вашу презентацию непрофессиональной. Если изображение не способствует чему-то, используйте негативное пространство — меньше беспорядка означает большее понимание. Также используйте анимацию экономно — танцующий логотип или смайлик только отвлечет аудиторию.

Ошибка 7: переполненный текст

Лучшее практическое правило для текста — делать его простым. .Не пытайтесь втиснуть в слайды слишком много информации. Стремитесь к тому, чтобы в каждом маркере было не более трех-четырех слов, и не более трех маркеров на слайде.

Это не означает, что вы должны размещать свой контент на десятках слайдов. Ограничьтесь 10 слайдами или меньше для 30-минутной презентации. Внимательно посмотрите на каждый слайд, рассказ или график. Спросите себя, что он добавляет к презентации, и удалите это, если это не важно.

Ошибка 8: Несвязная речь

Несмотря на то, что мы проводим значительную часть дня, разговаривая друг с другом, разговаривать с аудиторией — удивительно сложный навык, и нам нужно его практиковать.

Если нервы заставляют вас торопиться с презентацией, аудитория может упустить ваши самые важные моменты. Использовать центрирование или глубокое дыхание методы подавления позывов к спешке. Если вы начнете лепетать, найдите время, чтобы собраться с мыслями. Глубоко дышите и четко произносите каждое слово, при этом сосредотачиваясь на том, чтобы говорить медленнее.

Наша статья об улучшении публичных выступлений есть стратегии и советы, которые вы можете использовать, чтобы стать более интересным оратором.Один из полезных приемов — рассказывание историй. — истории могут быть мощным инструментом для вдохновения и вовлечения других. Наши экспертные интервью с Аннет Симмонс и Пол Смит есть советы, которые вы можете использовать, чтобы рассказывать интересные истории.

Подпишитесь на нашу рассылку новостей

Получайте новые карьерные навыки каждую неделю, а также наши последние предложения и бесплатное загружаемое учебное пособие по личному развитию.

Прочтите нашу Политику конфиденциальности

Ошибка 9: Отсутствие динамизма

Еще одна распространенная ошибка — замирание на одном месте во время презентации.

Некоторые ведущие наиболее комфортно чувствуют себя за трибуной. Попробуйте подражать таким великим ораторам, как Стив Джобс , который целенаправленно перемещался по сцене во время своих презентаций.

Помимо работы на сцене, он использовал жесты и язык тела. чтобы передать свое волнение и страсть к своему предмету.Обратите внимание на то, что делают ваши руки — они важны для передачи эмоций. Но используйте жесты только в том случае, если они кажутся естественными, и избегайте чрезмерной яркости с руками, если только вы не хотите рассмешить публику!

См. Наше экспертное интервью «Winning Body Language , «чтобы узнать больше о языке тела и о том, что он говорит вашей аудитории.

Ошибка 10: Избегайте контакта с глазами

Вы когда-нибудь были на презентации, где оратор проводил все время, глядя на свои записи, экран, пол или даже потолок? Что вы при этом почувствовали?

Встреча взгляда с человеком устанавливает личную связь, и даже быстрый взгляд может заинтересовать людей.Если ваша аудитория достаточно мала, постарайтесь хотя бы раз встретиться взглядом с каждым человеком.

Если аудитория для этого слишком большая, попробуйте посмотреть людям в лоб. Человек может не интерпретировать это как зрительный контакт, но те, кто сидит вокруг него, будут.

Ключевые моменты

Для создания хорошей презентации нужны практика и усилия. Но если вы знаете, как избежать ловушек, ваши презентации будут отличными.

Распространенные ошибки презентации включают неправильную подготовку, предоставление несоответствующего контента и плохую речь.

Время, потраченное на тщательное планирование, всегда приносит дивиденды. Проверьте место проведения и заранее ознакомьтесь с оборудованием, чтобы избежать возможных проблем.

Держите содержание ясным и кратким, с соответствующими наглядными пособиями. И убедитесь, что вы подаете его на правильном уровне для понимания вашей аудитории, чтобы ваша презентация не вызывала снисхождения и не сбивала с толку.

Помните, публичные выступления — это спектакль. Практикуйте четкую речь в более медленном темпе, чем ваша обычная речь, чтобы избежать «скорострельной» речи.Используйте зрительный контакт, язык тела и жесты, дополняющие ваше сообщение, чтобы заинтересовать аудиторию.

В следующий раз, когда вы будете говорить, избегайте ошибок, описанных в этой статье — вы обнаружите, что можете говорить уверенно и с ясным пониманием цели.

Инфографика

Щелкните изображение ниже, чтобы увидеть 10 распространенных ошибок презентации, представленных в инфографике:

Завершение презентации для отзыва и удержания — Applause Inc.

Ниже приведены три худших завершения презентации, которые я часто называю.Удивительно, но я их часто слышу даже от очень опытных спикеров!

«Думаю, время истекло».

«Ну, думаю, это почти все, что у меня есть».

«Ну, если вопросов больше нет…»

Подобно полету на самолете, наиболее важными частями презентации являются взлет и посадка. В презентациях первая или две минуты — это когда вы, надеюсь, соединили себя и свою тему с потребностями и интересами аудитории, и когда они решили, слушать вас или нет.Последние минуты или две — это когда вы «приземляете» свое сообщение. Запомнит ли аудитория то, что вы сказали? Будут ли они действовать? Или они просто будут рады, что все закончилось, и с облегчением выйдут из комнаты? Немного подумав и спланировав, вы сможете сделать завершение презентации намного лучше.

Никогда не закрывайте эту часть презентации!

Мы очень усердно работаем над открытием, посланием и содержанием наших презентаций. По какой-то причине мы думаем, что закрытие само собой.По правде говоря, к тому времени, когда мы доходим до конца, мы часто «выдыхаемся». Рад, что все прошло хорошо. Рад, что закончили. Возможно, вне времени. Но нам нужно выполнить еще одну задачу; доставляя «последние мысли», аудитория унесет.

Эффект последовательного позиционирования, термин, придуманный Германом Эббингаусом, предполагает, что точность отзыва зависит от положения предмета. Когда людей просят вспомнить список пунктов в любом порядке, люди обычно начинают с конца списка, вспоминая те пункты, которые они слышали последними или совсем недавно; отсюда и эффект новизны.Среди более ранних пунктов списка первые несколько пунктов вызываются чаще, чем средние — эффект первенства. Похоже, это говорит о том, что, скорее всего, запомнят начало и конец вашей презентации.

Обязательно тщательно спланируйте закрытие презентации и тщательно отрепетируйте ее.

При планировании содержания вашей презентации мы предлагаем вам проанализировать ситуацию и создать целевое сообщение, обзор из одного предложения или изложение позиции по вашей презентации.Это упражнение поможет вам свести все факты и данные в содержательное сообщение. Вы начинаете с этого сообщения, чтобы аудитория знала, куда вы идете и чего от них можно ожидать. Вы привязываете к этому сообщению весь свой контент, чтобы можно было безопасно исключить посторонний контент. Эта дисциплина создает более связную презентацию. (Для получения дополнительной информации об этом процессе свяжитесь со мной для получения информации о целевой модели сообщения. Я буду рад отправить ее вам.)

Если вы проделали эту работу при планировании презентации, относительно легко закончить ее презентацию быстро и твердо, просто перефразируя ваше целевое сообщение.Например, если ваше сообщение было: «новое программное обеспечение, которое мы собираемся запустить, поможет нам более эффективно документировать и завершать проекты» , увязать это с концом презентации будет несложной задачей, указав что-то вроде , «Теперь, когда вы увидели новое программное обеспечение и то, как оно работает, мы перейдем к внедрению этого нового программного обеспечения для более эффективного документирования и выполнения наших проектов». В этом случае вы заканчиваете там, где начали, что создает завершение и лучшее удержание благодаря эффекту новизны, упомянутому выше.Кроме того, обратите внимание, что он предполагает пользу для аудитории.

Если вы не создали целевое сообщение, подумайте о том, что вы хотите, чтобы ваша аудитория думала, чувствовала, помнила или делала с контентом, который вы им только что представили. Напишите одно предложение, которое отражает эти мысли. Это может быть твой финал. (Подумайте, может ли это быть также началом вашей презентации, «скажите им, что вы собираетесь им сказать».)

Создание аналогичных открытий и закрытий создает эффект «заканчивания», который сигнализирует о закрытии.Это донесет до вас самую важную мысль или сообщение. И он хорошо использует эффекты первенства и новизны, чтобы помочь удержанию и гарантировать, что то, что запоминается, является самым важным. Может быть, лучше всего то, что, поскольку он вам знаком, будет так же легко закончить созданным сообщением, как и использовать одну из слабых ключевых фраз, с которых началась эта статья. И завершение презентации ясным, убедительным сообщением будет намного эффективнее.

20 способов сделать вашу презентацию более интерактивной

Удерживать внимание аудитории в течение длительного времени может быть одной из самых сложных задач, когда вы выступаете перед толпой.Я уверен, что многие докладчики замечали, что зрители просматривают свои телефоны, мечтают и не обращают на них внимания. Посмотрим правде в глаза, мы все сидели на мирских собраниях и после этого чувствовали себя совершенно скучно и скучно. Или, возможно, даже отвлекся на скучной конференции или мероприятии.

Как докладчик, глядя на море лиц, которые выглядят ошеломляюще скучающими, только заставит вас нервничать, говорить быстрее и попытаться завершить презентацию как можно скорее, что не поможет вам эффективно донести ваше сообщение.Взаимодействие с аудиторией не только может помочь им понять, что вы говорите, но и с большей вероятностью сохранят информацию и обратят внимание.

Лучший способ сохранить концентрацию и интерес вашей аудитории — это вовлекать ее и взаимодействовать с ней. Итак, мы составили окончательный список способов сделать вашу презентацию интерактивной:

1. Разбить лед

Идеальная отправная точка — задать простой вопрос, который разогреет аудиторию. Лучший способ сделать это — задать вопрос, на который сможет ответить каждый e.грамм. анонимный вопрос о себе. Простое задание поможет аудитории сосредоточиться на презентации и настроиться на то, что вы хотите сказать. Более того, это поможет вам расслабиться, прежде чем вы перейдете к основной части презентации и изложите самые важные моменты. Ознакомьтесь с некоторыми шаблонами ледоколов.

Викторина «100 лучших фильмов»

Зарегистрируйтесь или войдите в систему, чтобы использовать

2. Используйте простую презентацию

Изложите свою презентацию чисто, просто и не слишком суетливо.В противном случае это может отвлекать аудиторию и заставлять ее не слушать и игнорировать вас.

3. Задавайте вопросы аудитории

Да, задавайте им вопросы, но не выбирайте конкретных членов аудитории. Используя онлайн-инструмент, такой как Mentimeter, вы даете им возможность взаимодействовать, заставляя их чувствовать себя частью презентации и частью процесса создания ценности. Это также ценно для докладчика, так как вы можете получить полезные сведения и данные об аудитории, их впечатлениях от презентации и любых выводах из нее, таких как способы улучшения.

Вопросы аудитории

Зарегистрируйтесь или войдите в систему, чтобы использовать

4. Вопросы с несколькими вариантами ответов

Универсальный тип вопросов и отличный способ сотрудничества с общественностью. Варианты вопросов безграничны для множественного выбора, вы можете использовать их для тестирования аудитории, размышлений или даже для веселой игры, повышающей вероятность их участия.

5. Вопросы опроса

Вопросы такого типа — эффективный способ заставить вашу аудиторию задуматься над своим ответом, а не просто выбирать вариант, который вы им предложили.Это помогает дать аудитории почувствовать себя участниками создания наилучшего впечатления от презентации. Все чувствуют себя вовлеченными, и нет никакого давления, поскольку люди могут отвечать анонимно.

6. Викторина

Викторина — отличный способ развлечься со своей аудиторией. Викторину можно использовать как в образовательных целях, например, в качестве теста, так и просто для игры в пустяки. Подобная проверка знаний вашей аудитории будет означать, что они будут более расслабленными, а также закрепить то, что они только что услышали и узнали.Если вам нужно вдохновение для викторины, ознакомьтесь с нашими шаблонами для соревнований викторин.

7. Используйте юмор

Проявление своей индивидуальности и чувства юмора может поднять настроение и наладить хорошие отношения с толпой. Зрители с большей вероятностью запомнят вас, если вы рассмешите их и, в свою очередь, запомните свои идеи и ключевые моменты.

8. Зрительный контакт

Нельзя недооценивать силу хорошего зрительного контакта. Это дает вам сильное сценическое присутствие и может помочь эффективно донести вашу точку зрения.Имейте в виду, что вам следует попытаться установить связь с каждой частью аудитории. Вы не хотите просто смотреть на одного человека, заставляя его чувствовать себя неловко или нервничать. Установление и поддержание зрительного контакта придает ему гораздо более личный и интимный вид, как если бы вы разговаривали напрямую с этим человеком.

9. Язык тела

Ваши жесты и поза тела особенно важны для воздуха, который вы излучаете, и для влияния, которое вы оказываете. Убедиться, что вы заметны и не прячетесь за стойкой, очевидно, но многие нервные ведущие делают это.Вам необходимо установить с ними связь, и ваше сильное положение заставит вас казаться более уверенным и контролирующим, автоматически привлекая аудиторию. Жесты, которые обращаются к аудитории, и такие приемы, как передвижение по сцене, привлекают внимание аудитории.

10. Эффективный язык

Использование вдохновляющей речи и корректировка тона голоса в свою пользу может повлиять на то, как вы воздействуете на аудиторию. Язык, который вы используете, также должен соответствовать тону и стилю изложения.Поэтому независимо от того, является ли он формальным или неформальным, и демографические данные аудитории важны, чтобы убедиться, что вы не используете слишком технические или недостаточно технические термины.

11. Добавьте визуальные эффекты и звуковые эффекты

Проще говоря, они помогут сделать ваш разговор не таким скучным. Использование музыки или звуковых эффектов, естественно, поднимет настроение публике. Музыка — отличный способ сблизиться с аудиторией, поскольку она вызывает эмоции и помогает им вспомнить идеи презентации.

12. Используйте видео

Видео в середине презентации — отличный способ переориентировать аудиторию.Если вы видите, что ваша аудитория начинает беспокоиться или нервничать, видео может мгновенно оживить и снова заинтересовать их. Видео могут быть отличным способом начать обсуждение, укрепить ваше сообщение, и чаще всего люди более тронуты и затронуты, когда они видят видео. Иногда видео может сказать гораздо больше, чем слова.

13. Разрешить аудитории задавать анонимные вопросы

Разрешение аудитории задавать вопросы, когда они могут возникнуть, дает им возможность высказать свое мнение и почувствовать, что их мнение ценится.Традиционно люди не хотят поднимать руки перед множеством людей и высказывать свое мнение или задавать вопросы. Mentimeter позволяет и поощряет людей вносить свой вклад, позволяя им делиться анонимно, что, в свою очередь, способствует обучению.

14. Поднимите руку на вопросы

Это может показаться странным, но использовать традиционные методы вместо цифровых платформ для оживления скучающей толпы легко и эффективно. Использование слишком большого количества инструментов для цифровых вопросов может быть излишним, поэтому простое поднятие рук является альтернативой для вовлечения всех.

15. Используйте социальные сети

Twitter может быть отличным инструментом для использования в презентации, чтобы показать стороннее мнение и привлечь внимание аудитории. Использование хэштега может побудить людей поделиться своими мыслями и идеями во время презентации и продолжить обсуждение после ее завершения.

16. Предоставьте аудитории больше контроля

Предоставление аудитории контроля доступа к слайдам презентации в их руках и предоставление им возможности вернуться к предыдущим слайдам поможет им лучше понять.Слайды презентации — идеальный инструмент для эффективной передачи вашего сообщения. Используя Mentimeter, аудитория может просматривать слайды на своих смартфонах, поэтому, если они что-то пропустили или захотели вернуться, они могли легко это сделать. Это также позволяет им участвовать, пока вы говорите, и, например, «лайкнуть» слайд или послать «сердечко», что позволяет вам узнать, какой из слайдов нравится аудитории больше всего.

17. Сделайте это личным

Рассказывая истории и позволяя проявиться своей индивидуальности, вы можете сделать вас более привлекательными для аудитории.Рассказывание историй и обмен личными впечатлениями — лучший способ привлечь внимание аудитории и одновременно развлечь ее. Люди хотят услышать, что будет дальше, и это сделает вашу презентацию более запоминающейся.

18. Сделайте снимок толпы

Интересный способ разбудить публику и заставить всех улыбнуться! Улыбка — это отличное воодушевление и высвобождение эндорфинов, которые поднимут всем настроение! Беспроигрышный вариант!

19. Поделитесь ролью презентации

Приглашение людей и приглашенных ораторов на сцену — отличный способ изменить тему, получить новую перспективу и изменить стиль презентации, помогая повторно заинтересовать вашу аудиторию.Примечание: планируйте заранее, вы же не хотите навязывать это кому-то в последнюю минуту или в середине презентации!

20. Используйте реквизит

Это может показаться немного старомодным, но может привлечь внимание аудитории и сделать его забавным. Использование реквизита в ваших интересах, чтобы продемонстрировать или усилить вашу точку зрения, сделает презентацию более интересной. Это другой подход к стандартному стилю презентации «лекций», когда аудиторию читают с помощью маркеров на экране.Это также позволяет им визуализировать то, о чем вы говорите.

Для успешного взаимодействия с аудиторией слайды презентации следует использовать в сочетании с некоторыми другими советами, упомянутыми в этой статье. Это поможет вашей аудитории оставаться сосредоточенной, позволит им вспомнить ваши основные моменты и, в свою очередь, позволит вам провести эффективную и увлекательную презентацию.

Обновите свою учетную запись

Обновите свою учетную запись до базовой или профессиональной и получите доступ к неограниченному количеству вопросов викторины, неограниченному количеству типов интерактивных вопросов и многому другому! Обновите

Сообщите мне о новых сообщениях в блоге

Отзывов, исправлений и удалений (устройства)

Обзор

Отзыв — это метод удаления или исправления продуктов, которые нарушают законы, принятые Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).Отзыв — это добровольное действие, которое происходит потому, что производители и дистрибьюторы выполняют свои обязанности по защите здоровья и благополучия населения от продуктов, которые представляют собой риск получения травм или грубого обмана или являются дефектными по иным причинам. 21 CFR 7 содержит руководство, позволяющее ответственным фирмам провести эффективный отзыв.

Отзыв медицинского оборудования обычно осуществляется производителем добровольно в соответствии с 21 CFR 7. В редких случаях, когда производитель или импортер не может добровольно отозвать устройство, представляющее риск для здоровья, FDA может издать заказ на отзыв для производителя в соответствии с 21 CFR. 810, Управление отзыва медицинских устройств.21 CFR 810 описывает процедуры, которым FDA будет следовать при осуществлении своих полномочий по отзыву медицинских устройств в соответствии с разделом 518 (e) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.

В соответствии с 21 CFR 806, Исправление и удаление медицинских устройств, производители и импортеры должны сообщать в FDA о любых исправлениях или удалении медицинских устройств, если исправление или удаление были инициированы для снижения риска для здоровья, связанного с устройства или для устранения нарушения Закона, вызванного устройством, которое может представлять опасность для здоровья.

Определения

Исправление означает ремонт, модификацию, настройку, перемаркировку, разрушение или проверку (включая наблюдение за пациентом) продукта без его физического перемещения в какое-либо другое место.

Вывод с рынка означает удаление или исправление распространяемого продукта фирмой, которое включает незначительное нарушение, которое не подлежит судебному преследованию со стороны FDA или которое не связано с нарушением, например, обычная практика смены запасов, текущая регулировка и ремонт оборудования, и т.п.

Отзыв означает удаление или исправление фирмой продаваемого продукта, который, по мнению FDA, нарушает законы, которые оно применяет, и против которого агентство может инициировать судебный иск, например арест. Отзыв не включает вывод рынка или восстановление акций.

Стратегия отзыва y означает запланированный курс действий, который необходимо предпринять при проведении конкретного отзыва, который учитывает глубину отзыва, необходимость публичных предупреждений и степень проверки эффективности отзыва.

Отзыв фирмы означает фирму, которая инициирует отзыв, или, в случае отзыва по запросу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, фирму, которая несет основную ответственность за производство и маркетинг отзываемого продукта.

Удаление означает физическое удаление устройства из точки использования в другое место для ремонта, модификации, регулировки, изменения маркировки, уничтожения или проверки.

Риск для здоровья означает (1) разумную вероятность того, что использование или воздействие продукта приведет к серьезным неблагоприятным последствиям для здоровья или смерти; или (2) использование продукта или воздействие на него может вызвать временные или обратимые с медицинской точки зрения неблагоприятные последствия для здоровья или результат, при котором вероятность серьезных неблагоприятных последствий для здоровья весьма мала.

Регулярное обслуживание означает любое регулярное плановое обслуживание устройства, включая замену деталей по окончании их обычного срока службы, например, калибровку, замену батарей и реакцию на нормальный износ. Неожиданный ремонт, замена деталей раньше, чем их нормальный срок службы, или идентичный ремонт или замена нескольких частей устройства не являются обычным обслуживанием.

Восстановление запасов означает исправление или удаление устройства, которое не было продано или которое не вышло из-под прямого контроля производителя, т.е.е. устройство находится на территории, принадлежащей или контролируемой производителем, и никакая часть партии, модели, кода или другого соответствующего подразделения, участвующего в корректирующих действиях или действиях по удалению, не была выпущена для продажи или использования. .

Добровольный отзыв — 21 CFR 7

Отзыв — это метод удаления или исправления продуктов, которые нарушают законы, принятые Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Отзыв — это добровольное действие, которое происходит потому, что производители и дистрибьюторы выполняют свои обязанности по защите здоровья и благополучия населения от продуктов, которые представляют собой риск получения травм или грубого обмана или являются дефектными по иным причинам.21 CFR 7 содержит руководство, позволяющее ответственным фирмам провести эффективный отзыв.

Отзыв является альтернативой инициированному FDA судебному иску об удалении или исправлении распространенных нарушающих правил продуктов. 21 CFR 7 устанавливает особые процедуры отзыва для FDA, чтобы контролировать отзывы и оценивать адекватность усилий фирмы по отзыву. Отзыв может быть осуществлен добровольно и в любое время производителями и дистрибьюторами или по запросу FDA. Запрос FDA о том, чтобы фирма отозвала продукт, зарезервировано для срочных ситуаций и направлено фирме, которая несет основную ответственность за производство и маркетинг продукта, который должен быть отозван.

Отзыв не включает изъятие рынка или восстановление запасов. Уход с рынка — это удаление фирмой или исправление распространяемого продукта, которое связано с незначительным нарушением, которое не подлежит судебному преследованию со стороны FDA или которое не связано с нарушением, например, обычная практика смены запасов, текущая регулировка и ремонт оборудования и т. Д. Практически все отзывы производятся на добровольной основе.

Обратите внимание, что электронное изделие, излучающее излучение и подпадающее под действие 21 CFR 1003 и 1004, не подпадает под требования 21 CFR 7.

Оценка опасности для здоровья

Оценка опасности для здоровья, которую представляет продукт, который отзывается или рассматривается для отзыва, проводится FDA и принимает во внимание, но не ограничивается следующими факторами:

  • Появились ли уже какие-либо заболевания или травмы в результате использования продукта.
  • Могут ли какие-либо существующие условия способствовать возникновению клинической ситуации, которая может подвергнуть людей или животных опасности для здоровья. Любой вывод должен быть максимально полно подтвержден научной документацией и / или утверждениями о том, что вывод является мнением лица (лиц), определяющего опасность для здоровья.
  • Оценка опасности для различных слоев населения, например детей, хирургических пациентов, домашних животных, домашнего скота и т. Д., Которые, как ожидается, будут подвергаться воздействию рассматриваемого продукта, с особым вниманием к опасности для тех лиц, которые могут быть с наибольшим риском.
  • Оценка степени серьезности опасности для здоровья, которой могут подвергнуться группы риска.
  • Оценка вероятности возникновения опасности.
  • Оценка последствий (немедленных или долгосрочных) возникновения опасности.

На основании этого определения FDA присвоит отзыву классификацию, т. Е. Класс I, класс II или класс III, чтобы указать относительную степень опасности для здоровья продукта, отзываемого или рассматриваемого для отзыва.

Классификация
Отзыв

классифицируется FDA по числовому обозначению (I, II или III), чтобы указать относительную степень опасности для здоровья, которую представляет отзываемый продукт.

  • Класс I — ситуация, при которой существует разумная вероятность того, что использование или контакт с продуктом-нарушителем приведет к серьезным неблагоприятным последствиям для здоровья или смерти.
  • Класс II — ситуация, в которой использование или контакт с продуктом-нарушителем может вызвать временные или обратимые с медицинской точки зрения неблагоприятные последствия для здоровья или при которой вероятность серьезных неблагоприятных последствий для здоровья мала.
  • Класс III — ситуация, при которой использование или воздействие незаконного продукта вряд ли вызовет неблагоприятные последствия для здоровья.
Стратегия отзыва

Отзыв фирмы должен разработать стратегию отзыва, которая учитывает следующие факторы, поскольку они применяются к индивидуальным обстоятельствам конкретного отзыва:

  • Результаты оценки опасности для здоровья.
  • Простота идентификации продукта.
  • Степень, в которой недостаток продукта очевиден для потребителя или пользователя.
  • Степень неиспользования продукта на рынке.
  • Постоянное наличие основных продуктов.

FDA рассмотрит адекватность предложенной стратегии отзыва и при необходимости порекомендует изменения. Отзывная фирма должна провести отзыв в соответствии с утвержденной стратегией отзыва, но не должна откладывать инициирование отзыва до рассмотрения своей стратегии отзыва.

Стратегия отзыва будет касаться следующих элементов, касающихся проведения отзыва:

  1. Глубина отзыва. В зависимости от степени опасности продукта и степени распространения в стратегии отзыва будет указан уровень в цепочке распределения, на который должен распространяться отзыв, следующим образом:
    • Уровень потребителя или пользователя, который может варьироваться в зависимости от продукта, включая любой промежуточный уровень оптовой или розничной торговли; или
    • Уровень розничной торговли, включая любой промежуточный уровень оптовой торговли; или
    • Оптовый уровень.
  2. Общественное предупреждение. Цель публичного предупреждения — предупредить общественность о том, что отзываемый продукт представляет серьезную опасность для здоровья. Это зарезервировано для срочных ситуаций, когда другие средства предотвращения использования отозванного продукта кажутся неадекватными. FDA по согласованию с отзывающей фирмой обычно публикует такую ​​рекламу. Когда отзывающая фирма решает сделать собственное публичное предупреждение, ее просят представить в FDA предложенное ею публичное предупреждение и план распространения предупреждения для рассмотрения и комментариев.В стратегии отзыва будет указано, нужно ли публичное предупреждение и будет ли оно выдаваться как:
    • Общее предупреждение населения через общие средства массовой информации, национальные или местные, в зависимости от ситуации, или
    • Общественное предупреждение через специализированные средства массовой информации, например профессиональную или отраслевую прессу, или для определенных слоев населения, таких как врачи, больницы и т. Д.
  3. Проверки эффективности. Целью проверки эффективности является проверка того, что все получатели (на глубине отзыва, определенной стратегией) получили уведомление об отзыве и предприняли соответствующие действия.С грузополучателями можно связаться путем личных посещений, телефонных звонков, писем или их комбинации. Руководство под названием «Методы проведения проверок эффективности отзыва», в котором описывается использование этих различных методов, можно получить в FDA. Отзывающая фирма обычно несет ответственность за проведение проверок эффективности, но FDA будет помогать в этой задаче, когда это необходимо и целесообразно. Стратегия отзыва будет определять методы, которые будут использоваться, и уровень проверок эффективности, которые будут проводиться, а именно:
    • Уровень A — 100 процентов от общего числа грузополучателей, с которыми необходимо связаться;
    • Уровень B — Некоторый процент от общего числа получателей, с которыми необходимо связаться, этот процент должен определяться в каждом конкретном случае, но больше 10 процентов и меньше 100 процентов от общего числа получателей;
    • Уровень C — 10 процентов от общего числа получателей, с которыми необходимо связаться;
    • Уровень D — 2 процента от общего числа получателей, с которыми необходимо связаться; или
    • Уровень E — Отсутствие проверок эффективности.
Отзыв по инициативе фирмы

Фирма может удалить или исправить распространяемый продукт по любой причине и при любых обстоятельствах. Если фирма делает это, потому что считает, что ее продукт нарушает правила, она должна немедленно уведомить FDA. Вы должны связаться с координатором отзыва (DRC) отдела по вопросам регулирования (ORA) вашего FDA, указанным здесь по штатам или регионам (ищите тип продукта «Медицинское устройство»). Иностранные производители и импортеры должны связаться с ДРК, где находится их представитель в США.

Такое удаление или исправление будет считаться отзывом только в том случае, если FDA определит, что продукт является нарушающим. В таких случаях FDA попросит фирму предоставить следующую информацию:

  1. Идентификационные данные продукта.
  2. Причина удаления или исправления, а также дата и обстоятельства, при которых был обнаружен недостаток или возможный недостаток продукта.
  3. Оценка риска, связанного с недостатком или возможным недостатком.
  4. Общее количество произведенной такой продукции и / или период производства.
  5. Общее количество данной продукции, предположительно находящееся в каналах сбыта.
  6. Информация о распределении, включая количество прямых счетов и, при необходимости, идентификационные данные прямых счетов.
  7. Копия сообщения об отзыве фирмы, если оно было выпущено, или предлагаемого сообщения, если оно не было выпущено.
  8. Предлагаемая стратегия отзыва.
  9. Имя и номер телефона должностного лица фирмы, с которым следует связаться по поводу отзыва.

FDA рассмотрит предоставленную информацию, сообщит фирме о присвоенной классификации отзыва, порекомендует любые соответствующие изменения в стратегии фирмы по отзыву и сообщит фирме, что ее отзыв будет помещен в еженедельный отчет FDA о применении. В ожидании этого обзора фирме не нужно откладывать начало удаления или исправления своего продукта.

Фирма может принять решение об отзыве продукта, когда FDA сообщит, что агентство установило, что рассматриваемый продукт нарушает закон, но агентство специально не запрашивало отзыв.Фирма, которая инициирует удаление или исправление своего продукта, который, по мнению фирмы, является уходом с рынка, должна проконсультироваться со своим DRC, если причина удаления или исправления не очевидна или ясно понятна, но когда она очевидна, например, из-за жалоб или побочные реакции на продукт, что продукт в каком-то отношении является дефицитным. В таких случаях FDA поможет фирме определить точный характер проблемы.

Письмо об отзыве

Отзывная фирма обязана незамедлительно уведомить каждый из своих затронутых прямых счетов об отзыве.Формат, содержание и объем сообщения об отзыве должны быть соразмерны опасности отзываемого продукта и стратегии, разработанной для этого отзыва. В общих чертах, цель сообщения об отзыве — сообщить:

  • Данный продукт подлежит отзыву.
  • Что дальнейшее распространение или использование любого оставшегося продукта должно быть немедленно прекращено.
  • В соответствующих случаях прямой счет должен, в свою очередь, уведомить своих клиентов, получивших продукт, об отзыве.
  • Инструкции относительно того, что делать с продуктом.

Сообщение об отзыве может быть выполнено с помощью телеграмм, почтовых отправлений или писем первого класса с заметной пометкой, предпочтительно жирным красным шрифтом, на письме и конверте: «Отзыв медицинского устройства [или исправление]». Письмо и конверт должны быть также помечены: «срочно» для отзывов первого и второго сорта и, при необходимости, для отзывов третьего сорта. Телефонные звонки или другие личные контакты обычно должны быть подтверждены одним из вышеуказанных методов и / или задокументированы соответствующим образом.

Сообщение об отзыве должно быть написано в соответствии со следующими правилами:

  • Будьте краткими и по существу;
  • Четко указать продукт, размер, номер (а) партии, код (а) или серийный номер (а) и любую другую относящуюся к делу описательную информацию, чтобы обеспечить точную и немедленную идентификацию продукта;
  • Кратко объясните причину отзыва и возникшую опасность, если таковая имеется;
  • Дать конкретные инструкции о том, что следует делать в отношении отозванных продуктов; и
  • Предоставьте получателю готовые средства для сообщения отозвавшей фирме, есть ли у него какой-либо продукт, e.g., отправив почтовую открытку с обратным адресом или разрешив получателю позвонить в фирму, отправившую запрос.

Сообщение об отзыве не должно содержать нерелевантных квалификаций, рекламных материалов или любых других заявлений, которые могут умалить значение сообщения. При необходимости, последующие сообщения должны быть отправлены тем, кто не ответил на первоначальное сообщение об отзыве. Отзывающей фирме рекомендуется обсудить письмо об отзыве со своим DRC до выдачи уведомления.

Получатели, получившие уведомление об отзыве, должны немедленно выполнить инструкции, изложенные отозвавшей фирмой, и, при необходимости, распространить отзыв на своих получателей в соответствии с инструкциями, описанными выше.

Отчеты о состоянии отзыва

Отзывающую фирму просят представлять периодические отчеты о статусе отзыва в свой DRC, чтобы агентство могло оценить ход отзыва. Частота таких отчетов будет определяться относительной срочностью отзыва и будет определяться FDA в каждом случае отзыва; Обычно интервал между отчетами составляет от 2 до 4 недель.Если иное не указано или неуместно в данном случае отзыва, отчет о состоянии отзыва должен содержать следующую информацию:

  1. Количество получателей, уведомленных об отзыве, а также дата и способ уведомления.
  2. Количество получателей, ответивших на сообщение об отзыве, и количество товаров в наличии на момент его получения.
  3. Количество грузополучателей, которые не ответили (при необходимости личность не ответивших грузополучателей может быть запрошена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов).
  4. Количество продуктов, возвращенных или исправленных каждым получателем, с которым контактировал, и количество учтенных продуктов.
  5. Количество и результаты проведенных проверок эффективности.
  6. Предполагаемые сроки завершения отзыва.

Отчеты о статусе отзыва должны быть прекращены, когда отзыв прекращен FDA.

Прекращение отзыва

Отзыв будет прекращен, когда FDA определит, что были предприняты все разумные усилия для удаления или исправления продукта в соответствии со стратегией отзыва, и когда есть основания предположить, что продукт, подлежащий отзыву, был удален и надлежащим образом распоряжен или внесена коррекция соразмерно степени опасности отозванного продукта.Письменное уведомление о прекращении отзыва будет направлено DRC отзывающей фирме. Отзыв фирмы может потребовать прекращения отзыва, подав письменный запрос в свой DRC, в котором говорится, что отзыв является эффективным в соответствии с изложенными критериями, и сопровождая запрос самым последним отчетом о статусе отзыва и описанием решения отозванный товар.

Публичное уведомление об отзыве

FDA публикует еженедельный отчет FDA о правоприменении, который содержит все правоприменительные меры, включая отзывы, исправления на местах, конфискации и судебные запреты.

Дополнительное руководство по отзыву

Отзыв может нанести ущерб деятельности и бизнесу фирмы, но есть несколько шагов, которые фирма может предпринять заранее, чтобы минимизировать этот разрушительный эффект. Несмотря на аналогичные требования Регламента системы качества (21 CFR 820), фирма должна принять во внимание:

  1. Подготовить и поддерживать текущий письменный план действий в чрезвычайных ситуациях для использования при инициировании и проведении отзыва в соответствии с 21 CFR 7.
  2. Используйте достаточное кодирование подкарантинной продукции, чтобы сделать возможной положительную идентификацию партии и облегчить эффективный отзыв всех партий, нарушающих правила.
  3. Вести такие записи о распределении продукции по мере необходимости, чтобы облегчить обнаружение отозванных продуктов. Такие записи должны храниться в течение периода времени, который превышает срок хранения и предполагаемое использование продукта и составляет, по крайней мере, период времени, указанный в других применимых правилах, касающихся хранения записей.

Наличие этих процедур до начала любого отзыва позволит процессу отзыва протекать эффективным образом.

Имеются дополнительные информационные документы по отзыву:

  • Отзыв устройства: исследование проблем качества, документ № 273, обращайтесь по адресу [email protected]
  • «Оценка отзывов, связанных с программным обеспечением, за 1983-91 финансовые годы», май 1992 г., обращайтесь по адресу [email protected]

Обязательный отзыв устройств — 21 CFR 810

Отзыв медицинского оборудования обычно осуществляется производителем добровольно в соответствии с 21 CFR 7. В редких случаях, когда производитель или импортер не может добровольно отозвать устройство, представляющее риск для здоровья, FDA может издать заказ на отзыв для производителя в соответствии с 21 CFR. 810, Управление отзыва медицинских устройств.21 CFR 810 описывает процедуры, которым FDA будет следовать при осуществлении своих полномочий по отзыву медицинских устройств в соответствии с разделом 518 (e) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.

Если после предоставления соответствующему лицу возможности проконсультироваться с агентством, FDA обнаружит, что существует разумная вероятность того, что устройство, предназначенное для использования человеком, может вызвать серьезные, неблагоприятные последствия для здоровья или смерть, FDA может издать приказ о прекращении распространения и приказ об уведомлении, требующий от лица, указанного в приказе, немедленно:

  • прекратить распространение устройства;
  • уведомить медицинских работников и учреждения, использующие устройства, о заказе; и
  • проинструктировать этих специалистов и пользовательские учреждения прекратить использование устройства.

Лицо, указанное в приказе, будет иметь возможность провести слушание регулирующих органов или направить письменный запрос в FDA с просьбой изменить, отменить или дополнить приказ. FDA может позже изменить приказ, требуя отзыва устройства.

Исправления и удаления — 21 CFR 806

Согласно 21 CFR 806, Медицинское оборудование; Отчеты об исправлениях и удалениях, производители и импортеры должны сообщать в FDA о любых исправлениях или удалении медицинского устройства (а), если исправление или удаление были инициированы для снижения риска для здоровья, создаваемого устройством, или для устранения неисправности. нарушение действия, вызванное устройством, которое может представлять опасность для здоровья.Отчет должен быть составлен, даже если событие было вызвано ошибкой использования. Отчет не требуется, если информация уже была предоставлена ​​FDA в соответствии с отчетом о медицинских устройствах (21 CFR 803) или выкупом, ремонтом или заменой электронных продуктов (21 CFR 1004) или если действие по исправлению или удалению было инициировано приказом FDA. в соответствии с полномочиями по отзыву медицинских устройств (21 CFR 810).

Производители и импортеры должны вести учет тех исправлений и удалений, о которых не требуется сообщать в FDA.Однако, если отчет не требуется в соответствии с 21 CFR 806, фирма может добровольно предоставить отчет в соответствии с 21 CFR 7.

Определение «риска для здоровья» согласно 21 CFR 806 соответствует определениям отзывов Класса I и Класса II в 21 CFR 7.3 (m). Следовательно, отчеты об исправлениях и удалениях требуются для отзывов Класса I и Класса II. Согласно 21 CFR 806 производители и импортеры не должны сообщать о событиях, отнесенных к классу III отзыва согласно 21 CFR §7; будут применяться только требования к ведению документации.

Следующие действия освобождены от требований к отчетности:

Действия, предпринятые производителями или импортерами устройств для повышения производительности или качества устройства, но которые не снижают риск для здоровья, создаваемый устройством, или не устраняют нарушение действия, вызванное устройством,

  • Вывод средств с рынка,
  • Текущее обслуживание и
  • Возврат запасов.
Кто должен сообщать

Производители и импортеры обязаны сообщать об исправлении или удалении продукта, если это связано с риском для здоровья.Только лицо, инициирующее исправление или удаление, должно сообщить.

Когда сообщать

Отчет должен быть отправлен в FDA в течение 10 рабочих дней с момента, когда фирма инициирует исправление или удаление. Если нет «риска для здоровья», отчет в FDA не требуется, но производитель или импортер должен вести учет исправления или удаления.

О чем сообщать — §806.10 (c)
  1. Регистрационный номер, дата составления отчета, порядковый номер (001, 002 и т. Д.)), «C» для исправления или «R» для удаления.
  2. Имя, адрес, номер телефона и контактное лицо фирмы, ответственной за исправление или удаление.
  3. Торговая марка, общее название устройства и предполагаемое использование.
  4. Маркетинговый статус FDA, т. Е. 510 (k), PMA, статус предварительной поправки и номер устройства в списке.
  5. Модель / каталожный номер, лот / серийный номер
  6. Контактная информация производителя (имя, адрес, номер телефона, контактное лицо), если отличается от пункта № 2 выше.
  7. Описание события (событий), корректирующих действий и действий по удалению, которые были и должны быть предприняты.
  8. Любое заболевание или травмы, возникшие в результате использования устройства. Если возможно, укажите номера отчетов о медицинских изделиях (MDR), представленные в соответствии с 21 CFR 803.
  9. Количество устройств, подлежащих исправлению или удалению.
  10. Дата производства или распространения; срок годности или ожидаемый срок службы.
  11. Имя, адрес и номер телефона всех получателей (внутренних и иностранных), а также даты и количество устройств, выданных каждому получателю.
  12. Копия всех сообщений, касающихся исправления или удаления.
  13. Заявление о том, почему какая-либо требуемая информация недоступна, и дата, когда она будет представлена.
Куда обращаться

У вас есть два способа сообщить об исправлениях и удалениях: программное обеспечение для электронной подачи FDA (eSubmitter) или по электронной почте.

1. eSubmitter

Мы рекомендуем вам отправить свой отчет через eSubmitter. После создания отчет отправляется в CDRH через шлюз электронной подачи FDA (ESG).Инструкции по использованию инструмента eSubmitter для электронного сообщения об исправлениях и удалениях можно найти по этой ссылке: Электронная подача 806 отчетов об исправлениях и удалениях

2. Электронная почта

Если вы решите не отправлять свой отчет через eSubmitter, вы должны отправить его по электронной почте координатору отзыва (DRC) Управления по контролю за продуктами и лекарствами (ORA) вашего FDA, указанному здесь по штатам или регионам (ищите тип продукта «Медицинское устройство») . Иностранные производители и импортеры должны отправить отчет по электронной почте в ДРК, где находится их представитель в США.

Поправки

Если после представления отчета производитель или импортер определяет, что такое же исправление или удаление следует распространить на дополнительные партии или партии того же устройства, производитель или импортер должен внести поправки в исходный отчет, представив поправку в течение 10 рабочих дней. инициирования продления исправления или удаления [21 CFR 806.10 (d)]. В поправке должен быть указан исходный номер отчета, а также вся информация, требуемая согласно 21 CFR 806.10 (c) (2), а также любую информацию, требуемую согласно 21 CFR 806.10 (c) (3) — (c) (12), которая отличается от информации, представленной в исходном отчете. Производитель или импортер также должен указать, какая требуемая информация недоступна, и дату, когда она будет представлена.

Требования к ведению документации

Производитель или импортер устройства, инициирующий исправление или удаление устройства, о котором не требуется сообщать в FDA, должен вести записи об исправлении или удалении.Записи должны содержать следующую информацию:

  1. Торговая марка, общепринятое или обычное название, классификация, название и код продукта, если он известен, а также предполагаемое использование устройства.
  2. Модель, каталог или кодовый номер устройства, а также производственная партия или серийный номер устройства или другой идентификационный номер.
  3. Описание события (событий), повлекшего за собой сообщение информации, а также корректирующие действия или действия по удалению, которые были и должны быть предприняты.
  4. Обоснование отказа от сообщения FDA о действиях по исправлению или удалению, которое должно содержать выводы и любые последующие действия, а также должно быть рассмотрено и оценено назначенным лицом.
  5. Копия всех сообщений, касающихся исправления или удаления.

Производитель или импортер должен хранить все записи в течение двух лет сверх ожидаемого срока службы устройства, даже если производитель или импортер прекратил производство или импорт устройства. Записи, которые необходимо вести, должны быть переданы новому производителю или импортеру устройства и сохранены в течение необходимого периода времени.

Правила

21 CFR 7 — Политика исполнения
21 CFR 810 — Полномочия по отзыву медицинских устройств
21 CFR 806 — Исправление и удаление медицинских устройств

Уведомления Федерального реестра

Примечание: Федеральный реестр (FR) — это официальная ежедневная публикация правил, предлагаемых правил и уведомлений федеральных агентств и организаций, а также указов и других президентских документов. Чтобы создать или пересмотреть существующее правило, FDA опубликует предлагаемое правило в FR и запросит комментарии.Затем FDA оценит все полученные комментарии и опубликует окончательное правило. После доработки предлагаемого правила оно публикуется в Своде федеральных правил (CFR).

21 CFR 7

Политика правоприменения: отзывы (включая исправления в продукте) — Руководство по политике, процедурам и отраслевым обязанностям, 16 июня 1978 г. Пересмотрено 22 марта 1977 г., 16 июня 1978 г., 6 марта 1979 г., 27 января 1981 г., 28 марта 1981 г. 1994 г. и 19 сентября 2000 г.

21 CFR 806

  • Медицинское оборудование; Отчеты об исправлениях и изъятиях, предлагаемое правило, 23 марта 1994 г.
  • Медицинское оборудование; Отчеты об исправлениях и изъятиях; Окончательное правило; 19 мая 1997 г.
  • Медицинское оборудование; Отчеты об исправлениях и изъятиях; Прямо к окончательному правилу; 7 августа 1998 г.
  • Медицинское оборудование; Отчеты об исправлениях и изъятиях; Компаньон для прямого окончательного правила; 7 августа 1998 г.
  • Отчеты по медицинскому оборудованию; Отчеты об исправлениях и изъятиях; Регистрация предприятия и листинг устройств: дополнения к утверждению на премаркете; Регулирование системы качества; Ввоз электронных продуктов; Техническая поправка, Окончательное правило 10 марта 2004 г.
  • 806.10 (f) Никакой отчет об исправлении или удалении не требуется в соответствии с этой частью, если отчет об исправлении или удалении требуется и был представлен в соответствии с 21 CFR 803 ОТЧЕТНОСТЬ О МЕДИЦИНСКОМ УСТРОЙСТВЕ или 21 CFR 1004 ЗАМЕНА, РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ЭЛЕКТРОННЫХ ИЗДЕЛИЙ

21 CFR 810

  • Управление отзыва медицинских изделий; Окончательное правило, 20 ноября 1996 г.
  • Управление отзыва медицинских изделий; Предлагаемое правило, 14 июня 1994 г.

Что нужно для отличной презентации

Я сидел за столом напротив генерального директора Кремниевой долины, который первым изобрел технологию, которая затрагивает многие из наших жизней — флэш-память, которая хранит данные на смартфонах, цифровых камерах и компьютерах.Он был частым гостем на CNBC и проводил бизнес-презентации не менее 20 лет до нашей встречи. И все же генеральный директор хотел отточить свои навыки публичных выступлений.

«Вы очень успешны. Вас считают хорошим оратором. Почему вы чувствуете, что вам нужно стать лучше? » Я попросил.

«Я всегда могу поправиться», — ответил он. «Каждый пункт вверх или вниз в цене нашей акции означает миллиарды долларов в оценке нашей компании. Насколько хорошо я общаюсь, имеет большое значение.”

Это всего лишь один пример из многих руководителей и предпринимателей, которым я обучал их коммуникативным навыкам в течение последних двух десятилетий, но он служит ценным примером. Часто люди, которые больше всего нуждаются в моей помощи, уже известны и вызывают восхищение своими навыками. Психологи говорят, что это можно объяснить феноменом, называемым эффектом Даннинга-Крюгера. Проще говоря, люди, которые посредственны в определенных вещах, часто думают, что они лучше, чем они есть на самом деле, и поэтому не могут расти и совершенствоваться.С другой стороны, великие лидеры хороши по одной причине — они осознают свои слабости и стремятся стать лучше.

Следующие советы предназначены для бизнес-профессионалов, которые уже чувствуют себя комфортно в проведении презентаций — и могут даже восхищаться их навыками, — но, тем не менее, хотят преуспеть.

1) Хорошие докладчики используют меньше слайдов — и меньше слов.

McKinsey — одна из самых избирательных консалтинговых компаний в мире, с которой я много раз работал в этой области.Старшие партнеры McKinsey рассказали мне, что недавние сотрудники MBA часто пытаются поразить клиентов своими знаниями — и сначала они делают это, создавая огромные колоды PowerPoint. Однако новые консультанты быстро понимают, что меньше значит больше. Один партнер инструктирует своих новых сотрудников значительно сократить количество презентаций PowerPoint, заменяя каждые 20 слайдов только двумя слайдами.

Это потому, что великие писатели и ораторы также являются отличными редакторами. Неслучайно одни из самых запоминающихся речей и документов в истории являются одними из самых коротких.Геттисбергское обращение состоит из 272 слов, инаугурационная речь Джона Ф. Кеннеди длилась менее 15 минут, а Декларация независимости гарантирует три неотъемлемых права, а не 22.

Ключевой вывод: Избавьтесь от беспорядка там, где это возможно.

2) Великие докладчики не используют маркированные списки.

Bullet points — наименее эффективный способ донести свою точку зрения. Возьмем, к примеру, Стива Джобса, которого считали одним из самых выдающихся ведущих своего времени. Он редко показывал слайды только с текстом и маркерами.Вместо этого он использовал фото и текст .

Эксперименты с памятью и общением показывают, что информация, передаваемая в картинках и изображениях, запоминается с большей вероятностью, чем одни слова. Ученые называют это «живописным превосходством». По словам молекулярного биолога Джона Медина, наша способность запоминать изображения — одна из наших самых сильных сторон. «Мы невероятно запоминаем картинки», — пишет он. «Выслушайте часть информации, и через три дня вы запомните 10% ее. Добавьте картинку, и вы запомните 65%.”

Ключевой вывод: дополняйте текст на слайдах фотографиями, видео и изображениями.

3) Великие ведущие улучшают свои вокальные данные.

Ораторы, которые изменяют темп, высоту и громкость голоса, более эффективны, согласно новому исследованию профессора маркетинга Wharton Джоны Бергера.

Таким образом, в исследовании говорится, что эффективные убеждающие изменяют свой голос и тем самым оказываются более уверенными в своих аргументах.Например, они повышают голос, когда подчеркивают ключевое сообщение, или делают паузу после того, как озвучили важную мысль.

Проще говоря, если вы повышаете и понижаете громкость своего голоса и чередуете высокий и низкий тон при передаче ключевых сообщений, ваша презентация будет более влиятельной, убедительной и властной.

Ключевой вывод: не стоит недооценивать силу своего голоса, чтобы произвести положительное впечатление на аудиторию.

4) Великие ведущие создают «вау» моменты.

Люди не запоминают каждый слайд и каждое слово презентации. Они помнят моменты, как Билл Гейтс продемонстрировал в 2009 году в своем теперь уже известном выступлении на TED.

Делая презентацию об усилиях Фонда Билла и Мелинды Гейтс по сокращению распространения малярии, Гейтс заявил: «Теперь малярия, конечно, передается комарами. Я принес сюда немного, чтобы вы могли это испытать ». С этими словами он вышел к центру сцены и открыл крышку маленькой баночки с незараженными комарами.

«Мы позволим этим немного побродить по аудитории».

Этот момент был настолько успешным в захвате аудитории, потому что был неожиданностью. Его аудитория ожидала стандартной презентации PowerPoint с графиками и данными. Но вместо этого они получили интуитивное знакомство с предметом, захватывающий опыт, который сыграл на их эмоциях.

Неожиданные моменты привлекают внимание аудитории, потому что человеческий мозг быстро устает.По словам нейробиолога А.К. Прадипа, с которым я беседовал: «Распознавание новинок — это зашитый инструмент выживания, общий для всех людей. Наш мозг приучен искать что-то блестящее и новое, что-то выделяющееся, что-то, что выглядит восхитительно ».

Ключевой вывод: дайте своей аудитории что-то особенное.

5) Репетируют отличные ведущие.

Большинство ораторов не практикуются так много, как следовало бы. О, конечно, они просматривают свои слайды заранее, но пренебрегают часами осознанной практики, которая заставит их сиять.

Малькольм Гладуэлл прославил «правило 10 000 часов» как эталон мастерства, заявив, что 20 часов практики в неделю в течение десятилетия могут сделать любого мастером в своей области. Хотя у вас не так много времени, чтобы попрактиковаться в следующем выступлении, нет никаких сомнений в том, что величайшие ораторы мира нашли время, чтобы от хорошего к лучшему.

Взгляните на Мартина Лютера Кинга-младшего. Его самые известные речи были произнесены после многих лет практики — и именно этот уровень мастерства дал Кингу осознанность и гибкость, позволяющую применять продвинутую технику разговора: импровизацию.Кинг импровизировал памятную часть того, что сейчас известно как «Речь мечты» на ступенях Мемориала Линкольна. Когда он пустился в рефрен «У меня есть мечта», присутствовавшая пресса была сбита с толку. Эти слова не вошли в официальный проект переданного им выступления. Кинг прочитал настроение аудитории и в данный момент объединил слова и идеи, высказанные в предыдущих выступлениях.

Считается, что Кинг за свою жизнь произнес 2500 речей. Если мы предположим, что на написание и репетиции по два часа (а во многих случаях он потратил гораздо больше времени), мы придем к консервативной оценке в 5000 часов практики.Но это речи. Они не принимают во внимание школьные дебаты и сотни проповедей. К августу 1963 года Кинг легко достиг 10 000 часов практики.

Ключевой вывод: уделите время, чтобы стать лучше.

Никогда не недооценивайте силу отличного общения. Это может помочь вам получить работу своей мечты, привлечь инвесторов, которые поддержат вашу идею, или поднять свой статус в вашей организации. Но хотя в мире есть много хороших ораторов, использование приведенных выше советов для оттачивания навыков — это первый шаг к выделению себя.Выделитесь тем, что умеете делать что-то великое снова и снова.

Обзор процесса отзыва лекарств FDA

US Pharm. 2019; 44 (9) 28-31.

РЕФЕРАТ: Отзыв лекарств происходит регулярно каждый год, и FDA приняло меры для обеспечения надлежащей и своевременной обработки таких отзывов, включая оповещение населения, классификацию типа отзыва лекарства и безопасное удаление затронутого продукта с рынка. .В свете растущего числа отзывов лекарств, особенно тех, которые касаются некоторых гипотензивных средств, крайне важно, чтобы фармацевты были знакомы с процессом отзыва лекарств FDA и принимали меры для обработки отзывов. Фармацевты также должны быть готовы ответить на вопросы пациентов и лиц, выписывающих рецепты, и опасения, когда происходит отзыв лекарства, а также способствовать тому, чтобы лечение пациентов не было прервано или скомпрометировано.

Отзыв лекарства — наиболее эффективное средство защиты населения от бракованного или потенциально опасного продукта. 1 Согласно FDA отзыв определяется как действие, выполняемое производителем в любое время для удаления с рынка дефектного или вредного лекарственного препарата, когда обнаруживается, что лекарство нарушает законы и правила, вводимые FDA. 1 Лекарства могут быть отозваны по целому ряду причин, включая безопасность, неправильную маркировку, контаминацию и отклонения в силе или действии. 2 Отзыв может производиться производителем или поставщиком в качестве добровольного действия; по запросу FDA; или по законному приказу FDA. 2,3

Большинство отзывов лекарственных средств являются добровольными; производитель выявляет проблему и отзывает пострадавший препарат. Однако иногда препарат отзывается после того, как FDA высказывает опасения. 4 Независимо от причины отзыва, роль FDA заключается в надзоре за стратегией производителя, а также в оценке и обеспечении целесообразности его обработки отзыва. 4

Примерно 80% лекарств, которые принимают американцы, содержат компоненты, произведенные за рубежом, в основном в Китае и Индии. 5 Хотя эти производственные процессы помогают снизить стоимость лекарств, это также создало цепочку поставок, которую может быть сложно отслеживать, что может увеличить количество отзывов лекарств. 5,6 Согласно недавнему отчету Kaiser Health News (KHN), тысячи лекарств отзываются ежегодно после поступления в аптеки; отзывы в конечном итоге влияют на пациентов, когда выписываются рецепты. 7,8

Текущие отзывы привлекли значительное внимание и увеличили обеспокоенность среди медицинских работников и пациентов, которых они лечат.В отчете KHN говорится, что с января 2013 года по октябрь 2018 года фармацевтические компании в США и за рубежом отозвали почти 8000 лекарств. 7,8 Отчет также показал, что более 2500 объектов не проинспектировались в течение 5-летнего периода, а более 1600 объектов, в том числе 400 расположенных за пределами США, не инспектировались в течение 10 лет. 7,8

В свете растущего числа недавних отзывов лекарств с участием определенных партий и производителей генерических версий блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА), таких как лозартан, валсартан и ирбесартан, фармацевты, вероятно, получат много запросов. от обеспокоенных пациентов о характере этих отзывов и возможном влиянии на принимаемые ими лекарства.

Поэтому крайне важно, чтобы фармацевты были знакомы с процессом отзыва лекарств FDA и были готовы отвечать на вопросы пациентов и решать их проблемы без ущерба для ухода за пациентами. FDA играет множество ролей в процессе отзыва лекарств, включая надзор за стратегией производителя, оценку целесообразности отзыва и классификацию отзыва лекарств (, таблица 1, ). 1


Избранные отзывы

Валсартан: В июле 2018 года FDA начало объявлять серию добровольных отзывов нескольких партий продуктов, содержащих валсартан, из-за загрязнения канцероген, известный как N -нитрозодиметиламин (NDMA). 9,10 Пораженные препараты продавались в США более чем в десятке аптек. Список отозванных лекарств в конечном итоге охватывал более 50% продуктов валсартана на рынке США. 6,10 Другие агенты, участвовавшие в недавних отзывах, включали определенные партии комбинированных таблеток амлодипина и валсартана и комбинированных таблеток амлодипин-валсартан-гидрохлоротиазид, которые были загрязнены N -нитрозодиэтиламином (NDEA). 11

К сожалению, список отозванных препаратов продолжал расширяться, поскольку все больше производителей, производящих БРА того же класса, что и валсартан, включая препараты, содержащие лозартан и ирбесартан, обнаружили множество препаратов, загрязненных NDMA или NDEA. 10 Обновления и сообщения для прессы, касающиеся отзывов ARB, можно найти здесь.

Ирбесартан: В конце октября 2018 года фармацевтическая компания в Индии отозвала 22 партии ирбесартана, которые, как сообщалось, были загрязнены NDEA. 6

Лозартан: В начале ноября 2018 года другая компания отозвала свой продукт лозартан-гидрохлоротиазид калия (HCTZ), обнаружив, что он был загрязнен NDEA. 6 25 марта 2019 г. еще одна фармацевтическая компания отозвала 40 переупакованных партий таблеток лозартана USP 25, 50 и 100 мг. Добровольный отзыв был вызван обнаружением следовых количеств N -нитрозо N -метил-4-аминомасляной кислоты (NMBA), другой возможной технологической примеси или загрязнителя в активном фармацевтическом ингредиенте. 12 Затронутые партии можно найти на веб-сайте FDA.

Таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола: Недавние отзывы не ограничивались БРА.Еще один добровольный отзыв лекарств на уровне потребителей произошел в марте 2019 года и касался четырех партий таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, поскольку они могут содержать дефектные блистеры с неправильной компоновкой таблеток и / или пустой блистерный карман. 13 В результате этой ошибки упаковки, когда пациент не принимает таблетку из-за ее отсутствия или пациент принимает плацебо вместо активной таблетки, возможна потеря эффективности из-за изменения потребляемой дозировки.

HCTZ: В августе 2018 года был оформлен добровольный отзыв на определенную партию HCTZ 12,5 мг из-за неправильной маркировки. Ошибка была обнаружена фармацевтом, который предупредил производителя. Рассматриваемая партия фактически содержала 100 мг спиронолактона вместо ГХТЗ. 14 Более подробную информацию об отзыве и затронутых лотах можно найти здесь.

Объявление об отзыве

Важно отметить, что не все отзывы объявляются на веб-сайте FDA или в средствах массовой информации, поскольку общественное уведомление обычно публикуется только в том случае, если отозванный продукт широко распространялся или представляет серьезную опасность для здоровья . 15 Однако все отзывы перечислены в еженедельном отчете FDA.

После того, как FDA классифицирует отзыв, агентство работает с производителем отозванного препарата для разработки стратегии отзыва. В стратегии учитывается вся информация, полученная от FDA. В нем рассматривается глубина проверки отзыва, общественного предупреждения и проверки эффективности. 15 Отзыв считается завершенным после того, как все корректирующие действия компании будут рассмотрены FDA и признаны целесообразными.После завершения отзыва FDA проверяет, уничтожен ли продукт или надлежащим образом восстановлен, и исследует, почему продукт был изначально неисправен. По состоянию на 24 июля 2018 г. в отчете о принудительном применении теперь отслеживаются и отображаются обновления классификации отзыва, причины отзыва, кодовой информации и описания продукта, если изменения произошли после первоначальной публикации. 1

FDA оценивает эффективность отзыва, оценивая усилия производителя по надлежащему предупреждению клиентов и удалению дефектного продукта с рынка. 1 Если отзыв будет признан неэффективным, FDA потребует от производителя предпринять дополнительные действия. 1

Список последних отзывов лекарств можно найти на веб-сайте FDA.

Сообщение FDA о текущих отзывах

20 марта 2019 года FDA выпустило пресс-релиз, в котором указывалось, что для обеспечения доступа пациентов к лозартану FDA не будет возражать против того, чтобы определенные производители временно распространяли лозартан, содержащий NMBA, в количестве, превышающем временное допустимое потребление. предел 0.96 частей на миллион (ppm) и ниже 9,82 ppm до тех пор, пока примеси не будут удалены. 16 Агентство ожидает, что многие компании смогут производить лозартан без примесей нитрозаминов и пополнить поставки в США примерно через 6 месяцев. Ученые агентства оценили риск воздействия NMBA на уровнях до 9,82 ppm и определили, что он не представляет значимой разницы в риске рака в течение 6-месячного периода времени по сравнению с продолжительностью воздействия NMBA на уровне 0,96 ppm. 16 Дозирование лозартана, содержащего NMBA до 9,82 частей на миллион, поможет поддерживать адекватные поставки лозартана, пока компании получают разрешение на производственные процессы, которые производят лозартан без нитрозамина для пациентов. 16

Для решения проблемы продолжающегося отзыва лекарственных препаратов агентов ARB 12 марта 2019 года FDA одобрило новую генерическую форму валсартана. Для этого утверждения FDA оценило производственные процессы компании, а также убедилось, что оно использует соответствующие методы тестирования, чтобы продемонстрировать, что недавно утвержденный продукт валсартана не содержит NDMA или NDEA. 17

В феврале 2019 года FDA выпустило заявление, в котором заверило общественность, что агентство предпринимает новые шаги для усиления и модернизации процесса выпуска публичных предупреждений о добровольном отзыве и уведомления об отзыве. 18 Это заявление было создано для рассмотрения проекта руководства FDA, выпущенного в январе 2018 года. В проекте руководства изложены и рассмотрены условия, при которых компания должна сделать публичное предупреждение об отзыве, описан общий график для компаний, чтобы выпустить такое предупреждение. , указала информацию, которая должна содержаться в публичном предупреждении, и описала ситуации, когда FDA может принять меры для выпуска собственного публичного предупреждения, если предупреждение компании будет сочтено неадекватным. 18 В проекте руководства также описывается политика FDA по размещению отзывов в отчете агентства до того, как будет сделано окончательное определение риска для здоровья.

Роль фармацевта

В качестве передового поставщика медицинских услуг фармацевт может сыграть важную роль в предупреждении пациентов и предоставлении им жизненно важной информации об отзыве лекарств, а также в успокоении их страхов или опасений без ущерба для ухода за пациентами. Во время консультирования пациентов следует побуждать к тому, чтобы они обращались к своему фармацевту для замены лекарства из неповрежденной партии их лекарства, если это возможно, или немедленно обращались к своему основному лечащему врачу для получения рекомендаций, включая терапевтическую альтернативу, если это уместно или доступно.

Что касается недавних отзывов лекарств ARB, фармацевты могут передать информацию от FDA о недавних отзывах, включая следующие 16 :

• Не прекращайте прием лекарств внезапно; всегда обращайтесь к фармацевту или поставщику медицинских услуг.

• Продолжайте принимать текущие лекарства до тех пор, пока лечащий врач или фармацевт не предложит замену или другой вариант лечения.

• Пациентам следует рекомендовать не паниковать, поскольку не все препараты, содержащие валсартан, или другие БРА затронуты или отзываются.

• Если пациент принимает какое-либо лекарство, которое может быть отозвано, ему или ей следует сравнить информацию на бутылке с рецептом с информацией в списке отзыва FDA (компания, национальный кодекс лекарств, номер партии), чтобы определить, есть ли у текущего лекарства был отозван. Если не уверены, обратитесь к фармацевту.

• Если лекарство включено в отзыв, обратитесь к фармацевту. Фармацевт может предоставить замену из неповрежденной партии или от другого производителя.Если нет, немедленно свяжитесь с врачом, выписавшим рецепт, чтобы обсудить другие варианты лечения.

FDA также требует, чтобы медицинские работники, включая фармацевтов, знали, что

• FDA определило, что отозванные продукты валсартана представляют собой ненужный риск для пациентов. 16 Таким образом, FDA рекомендует пациентам использовать препараты, содержащие валсартан, произведенные другими компаниями, или рассмотреть другие доступные варианты лечения их состояния здоровья.

• Если в вашей аптеке есть образцы лекарств из пораженных партий, поместите продукты в карантин и не предоставляйте их пациентам (см. , таблица 2, ).

ССЫЛКИ

1. FDA. Роль FDA в отзыве лекарств. Обновлено 5 июля 2018 г. www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugRecalls/ucm612550.htm. Проверено 21 августа 2019 г.
2. Джордин Р. Советы по эффективному управлению отзывами лекарств. Кардинальное здоровье. 8 декабря 2014 г. www.cardinalhealth.com/en/essential-insights/medication-recalls.html. Проверено 21 августа 2019 г.
3. FDA. Центр приборов и радиологического здоровья.Отзыв, исправления и удаления (устройства). Обновлено 9 июля 2018 г. www.fda.gov/medicaldevices/deviceregulationandguidance/postmarketrequirements/recallscorrectionsandremovals/default.htm. По состоянию на 21 августа 2019 г.
4. FDA. FDA 101: отзыв продукции. www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm049070.htm. Обновлено 10 сентября 2018 г. Проверено 21 августа 2019 г.
5. Американская ассоциация фармацевтов. Отзыв лекарств привлекает внимание к цепочкам поставок лекарств. 21 ноября 2018 г. www.pharmacist.com/article/drug-recalls-put-spotlight-drug-supply-chains.По состоянию на 21 августа 2019 г.
6. Смит М. Отзывы о наркотиках привлекли внимание к цепочкам поставок лекарств. WebMD. 19 ноября 2018 г. www.webmd.com/a-to-z-guides/news/20181119/drug-recalls-put-spotlight-on-drug-supply-chain. Доступ 30 марта 2019 г.
7. Лупкин С., ДеМарко Х. Когда медицина делает пациентов хуже. Kaiser Health News. 4 января 2019 г. https://khn.org/news/how-tainted-drugs-reach-market-make-patients-sicker. По состоянию на 21 августа 2019 г.
8. Хиггинс К. Отзывы наркотиков стали более распространенными, чем считалось ранее. Аптека Сегодня . 19 февраля 2019 г. www.pharmacist.com/article/drug-recalls-are-more-widespread-previously-gotit. По состоянию на 21 августа 2019 г.
9. FDA объявляет о добровольном отзыве нескольких лекарств, содержащих валсартан, после обнаружения примеси. Веб-сайт FDA. 13 июля 2018 г. www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm613532.htm. Проверено 21 августа 2018 г.
10. Американский колледж кардиологии. Дополнительные БРА добавлены в список отзыва FDA из-за загрязнения. 4 января 2019.www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2019/01/04/16/50/additional-arbs-added-to-fda-recall-list. Проверено 21 августа 2019 г.
11. FDA. Объявление компании. Teva Pharmaceuticals USA объявляет о добровольном отзыве по всей стране всех комбинированных таблеток амлодипина / валсартана и комбинированных таблеток амлодипина / валсартана / гидрохлоротиазида, срок годности которых истек. 27 ноября 2018 г. www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-pharmaceuticals-usa-issues-volvention-recall-all-amlodipinevalsartan-combination.Проверено 21 августа 2019 г.
12. FDA. Объявление компании. Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC объявляет о добровольном отзыве по всей стране таблеток лозартана калия, USP, 25 мг, 50 мг и 100 мг в связи с обнаружением следовых количеств примеси N-нитрозо-N-метил 4-аминомасляной кислоты (NMBA), обнаруженной в активный фармацевтический ингредиент (API). 25 марта 2019 г. www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm633664.htm. Проверено 21 августа 2019 г.
13. FDA. Объявление компании. Apotex Corp. объявляет о добровольном отзыве в национальном масштабе таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP, блистерной упаковки 28×3 / картонной коробки из-за возможности отсутствия / неправильного расположения таблеток.4 марта 2019 г. Проверено 21 августа 2019 г.
14. Medscape. 30 августа 2018 г. Отзыв о лекарствах от гипертонии, содержащих неправильный препарат. www.medscape.com/viewarticle/9. Проверено 21 августа 2019 г.
15. FDA. Отзыв, исправления и удаления. Обновлено 9 июля 2018 г. www.fda.gov/medicaldevices/deviceregulationandguidance/postmarketrequirements/recallscorrectionsandremovals/default.htm. Проверено 21 августа 2019 г.
16. FDA. FDA обновляет отзывы о блокаторах рецепторов ангиотензина II (БРА), включая валсартан, лозартан и ирбесартан. 22 марта 2019 г. www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm613916.htm. Проверено 21 августа 2019 г.
17. Вендлинг П. FDA ускоряет процесс утверждения дженерика валсартана после отзывов. 12 марта 2019 года. Medscape. www.medscape.com/viewarticle/
8. Проверено 21 августа 2019 г.
18. FDA. Заявление комиссара FDA Скотта Готлиба, доктора медицины, о новых шагах по усилению процесса выпуска агентством публичных предупреждений и уведомлений об отзыве.7 февраля 2019 г. www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630906.htm. По состоянию на 21 августа 2019 г.

Чтобы прокомментировать эту статью, обращайтесь по адресу [email protected]

Создавайте, создавайте, сохраняйте и запоминайте с новыми функциями Nearpod!

10 февраля 2015 The Nearpod Team

Узнайте, что стоит за новыми функциями создания заметок Draw It и Student.

Теперь, когда мы познакомили вас с нашими новыми функциями, давайте подробнее рассмотрим исследования в области образования и их обоснование.Это обновление помогает учителям реализовывать насыщенные и эффективные учебные мероприятия, поощряя учащихся делать еще больше с Nearpod, в том числе:

Создавайте и создавайте с помощью улучшенной программы Draw It

Движения дизайнерского мышления, творчества и цифрового повествования в образовании пропагандируют образовательные подходы, которые способствуют развитию творческих способностей и передают строительные материалы и технологии в руки учащихся. Когда студенты становятся производителями, а не просто потребителями идей и контента, они используют навыки мышления более высокого порядка, чтобы задавать вопросы, анализировать аудиторию, организовывать и передавать идеи, выражать мнения и создавать контент, которым можно поделиться.Для этого Общие основные государственные стандарты призывают преподавателей внедрять технологии в обучение и вовлекать учащихся в использование технологий для создания и публикации работ.

Фактически, сегодняшние студенты уже создают и делятся мультимедийными и авторскими работами в своей повседневной жизни через социальные сети и блоги. Учителя могут развивать свою мотивацию к проектированию и творчеству для достижения образовательных целей. Последняя версия Nearpod помогает в этом, предоставляя учащимся более мощные выразительные инструменты с помощью расширенных функций Draw It.Теперь учащиеся могут добавлять и управлять несколькими изображениями и текстовыми полями, а также динамически организовывать свои собственные макеты. Объединение текста, изображений и презентаций дает учащимся все больше и больше различных способов общения и самовыражения. И, как всегда, этими рабочими продуктами можно делиться в режиме реального времени, чтобы стимулировать обсуждения в классе и между коллегами.

Обращение к студентам с просьбой создать свой собственный контент — это ценный учебный опыт. Нам не терпится увидеть, что они создают и чем поделятся с Draw It v2!

Записывать и вспоминать с новыми заметками учащихся

Исследования ведения заметок в образовательных учреждениях показывают, что как записи, так и последующее рассмотрение этих заметок связаны с лучшими результатами академической успеваемости.Записывание заметок помогает студентам внимательно изучать и обрабатывать представленный им материал, а просмотр этих заметок помогает студентам запоминать и вспоминать этот материал, когда это необходимо.

Новые возможности создания заметок в Nearpod поддерживают оба этих действия: студенты могут записывать и фиксировать то, что они изучают, вместе со слайдами и упражнениями, а также могут экспортировать копию презентации со своими заметками для последующего просмотра.

Учителя также могут предпринять шаги, чтобы помочь учащимся учиться и практиковаться, чтобы делать заметки более эффективно и использовать заметки для обдумывания содержания презентации.Некоторые из этих поддерживаемых исследованиями стратегий включают в себя: 1) организацию презентационных материалов в рамках четкой структуры или схемы, 2) использование сигналов и переходов для выделения важных идей или сдвигов во время презентации, и 3) предоставление прямых инструкций по ведению заметок во время презентации. демонстрация и обратная связь.

Мы рады представить вам новый Nearpod! Так что же дальше? Дайте нам знать, что вы думаете и что еще хотите от нас увидеть.

Отмеченная наградами платформа

Nearpod используется тысячами школ по всему миру, что значительно улучшает взаимодействие с классами.