Отличие сыворотки от вакцины: Прививки и вакцины: в чем разница

Прививки и вакцины: в чем разница

Работаем без выходных и праздников

Давайте разбираться в терминологии. На бытовом уровне многие не ощущают разницы между сывороткой, вакциной и прививкой, вакцинацией и иммунизацией – мы попытаемся разъяснить вам основные термины, используемые в вакцинопрофилактике. Данная статья не претендует на фундаментальность – это лишь краткий справочник.

В качестве первичного источника терминов мы использовали запросы, которые чаще всего набирают в поисковых системах по теме вакцинации: в поиске люди обычно пишут на обыденном, разговором языке. Здесь мы постараемся избегать сложной медицинской терминологии, ведь статья написана для людей, далеких от медицины.

Терминология

Вакцинопрофилактика – это, пожалуй, основной метод предотвращения множества тяжелых инфекционных заболеваний.

Суть метода в искусственном воспроизведении иммунного ответа организма человека, чтобы в будущем выработанные антитела сами боролись с инфекцией (его еще называют активным иммунитетом).

Иммунопрофилактика – более широкое понятие, чем вакцинопрофилактика: она бывает «специфической» и «неспецифической». Первое означает меры против конкретной инфекции – это, по сути, и есть вакцинопрофилактика. Второе же подразумевает значительно более широкий набор способов повышения иммунитета организма в целом, а не только создание барьера для конкретных заболеваний: закаливание, качественное питание, правильный режим отдыха и труда, минимизация стрессов – короче, всё, что помогает организму оставаться здоровым. Кроме того, иммунопрофилактика допускает создание пассивного иммунитета вводом готовых антител в составе сывороток.

Вакцинация – это, по сути, то же самое, что и вакцинопрофилактика, разница чисто семантическая: слово «вакцинация» короче, его проще произносить, хотя второй термин более правильный с точки зрения медицинской науки.

Иммунизация – то же, что и иммунопрофилактика.

Вакцина – это медицинский препарат, который вводится человеку для выработки его организмом активного иммунитета к одному или нескольким конкретным заболеваниям. Обратите внимание: речь идет именно о «препарате», а не о процедуре его использования. Иногда под вакцинацией понимают процедуру ввода вакцины, но мы для этого будем использовать слово «прививка».

Сыворотка и вакцина решают одни и те же задачи – способствуют выработки организмов приобретенного иммунитета. Но между ними есть и принципиальная разница: вакцина содержит ослабленные или умертвленные агенты инфекции, а сыворотка – уже готовые антитела против конкретного заболевания. Сыворотка обычно используется для борьбы с уже начавшимся заболеванием, то есть она, по сути, является лекарством, а не профилактическим средством.

Прививка – это процедура ввода препарата с антигенным материалом, то есть, вакцины или сыворотки. Еще раз: «вакцина» и «сыворотка» – это препараты, «прививка» – это процесс их ввода в организм человека. Мы будем придерживаться такого разделения понятий, но иногда возможны и отступления.

Ревакцинация – способ поддержки поствакцинального иммунитета с помощью повторных вакцинаций. Многие прививки действуют ограниченный срок, после которого приобретенный иммунитет ослабевает. Предполагается, что первичная вакцинация уже была проведена, и, исходя из этого, составляется график ревакцинации.

Повторная вакцинация – то же, что и ревакцинация.

Повторная прививка – процедура ввода прививок при повторной вакцинации, то есть, при ревакцинации.

Обязательная вакцинация – перечень прививок, которые государство считает необходимыми: их набор и сроки регламентируются Национальным календарем прививок. Строго говоря, в России нет обязательных прививок, даже дети без них принимаются в детские сады, но только, если их родители официально подтвердили отказ от прививок.

Календарь прививок – перечень и график проведения вакцинации. Обычно ассоциируется с понятием обязательных прививок и Национальным календарем прививок, но может применять везде, где требуется описать набор и сроки прививок, например, при ревакцинации.

График вакцинации – то же, что и календарь прививок.

График прививок – то же, что и график прививок.

Вакцинация 2020 – сочетание, часто встречающееся в поисковых запросах: люди хотят знать, какие прививки в текущем году являются обязательными, и какие появились изменения в календаре прививок.

Введение прививки – то же, что и «прививка». Так обычно пишут в поисковых запросах те, кто не знает разницу между вакциной и прививкой.

Сделать прививку или поставить прививку – «ставить» – более медицинский термин, пример профессионального арго. В быту обычно используют слово «делать» или «сделать». В большинстве случаем мы будем использовать бытовой вариант, но в некоторых более «медицинских» статьях не исключены и профессиональные термины.

Схема вакцинации – обычно используется как синоним графика вакцинации.

Расшифровка прививок – в отличие от анализов, где под расшифровкой понимают интерпретацию их результатов, в вакцинации – это расшифровка аббревиатур вакцин, например, АКДС.

Прививочный кабинет – место (помещение), где делают профилактические и диагностические прививки. Не путать с процедурным кабинетом, в котором могут выполняться и другие процедуры, например, ставить капельницы.

Живые вакцины – один из видов вакцин, предполагающий содержание в препарате ослабленных или убитых агентов инфекции. Классификация вакцин подразделяет их на живые, химические, синтетические, инактивированные (единой классификации нет), но «живые вакцины» – наиболее известные из них.

Чем отличается вакцина от сыворотки: что эффективнее и безопаснее

Автор ГдеРазница На чтение 5 мин. Опубликовано 28.03.2020

Вакцины и сыворотки имеют принципиально разный принцип действия, но созданы с единой целью – уменьшить распространение инфекционных болезней, возможные осложнения уже после заражения. Вакцинопрофилактика защищает как отдельных людей, так и целые общества от опасных, высоко заразных, летальных заболеваний и направлены на увеличение продолжительности жизни граждан. В чем разница между вакциной и сывороткой – об этом вы узнаете из нашей статьи.

Что такое сыворотка и как она действует

Лечебная сыворотка – средство, содержащее уже готовые антитела к возбудителю инфекционных заболеваний или их компонентам, которые изготавливаются из плазмы крови.

Сыворотка (лат. serum) – имеет несколько значений. С английского «серум» переводится как концентрат, а словарь В.И. Даля трактует, как отстой сквашенных молочных продуктов. В современной медицине значение слова иное.

Виды вакцин и способы вакцинации

Вакцины – это препараты, в состав которых входят ослабленные или убитые микроорганизмы, их компоненты. Микроорганизмы лишены патогенных свойств, но сохраняют иммуногенные свойства, то есть могут стимулировать в организме человека клетки иммунной системы для ответа на специфический антиген.

Справка. Понятие было введено английским ученым Дженнером в 1796 году. Само слова произошло от латинского слова vaccina (коровья), потому что ученый вводил мальчику больного оспой материал, полученный из бубона коровы.

Существует несколько видов классификации вакцин:

живые – на основе живых ослабленных штаммов микроорганизмов, вирусов, бактерий, которые прошли лабораторную селекцию, в результате чего утратили свои агрессивные свойства. Они не могут вызвать болезнь в развернутом состоянии;
неживые (инактивированные) – изготовлены в лабораторной среде из самих тел разрушенных микроорганизмов, убитых в результате воздействия внешних факторов;
молекулярные (анатоксины) – бактериальные токсины сначала обезвреживаются, а затем очищаются для получения больше концентрации;
химические – создаются на основе высокоочищенных антигенов.
генно-инженерные (рекомбинантные) – получение возбудителей с помощью генной инженерии, считается одним из самых перспективных направлений в области разработок биопрепаратов.

Преимущество живых над неживыми в том, что они более иммуногенны, дают максимальный иммунный ответ, так как происходит мощная выработка антител, достигается максимальный иммунный эффект после первых доз введения. Не требует длительной вакцинации, специальных схем введения, дополнительного обучения медицинского персонала.

Недостатком живой прививки является то, что она неустойчива, то есть требует особых условий хранения, соблюдение холодовой цепи, точного ведение техники исполнения, потому что от этого будет завесить успех вакцинации и возможные побочные эффекты.

К вакцинации предъявляются высокие требования: в день введения можно вакцинироваться только одним препаратом и обязательно должно быть отдельно выделенное помещение, которое оборудовано должным образом.

Вакцинация проводится разными способами в зависимости от вида биопрепарата:

через нос – закапываются или впрыскиваются в ноздри;
накожно – наносится непосредственно на кожу, обычно в область предплечью;
внутрикожно – вводятся в кожу специальными тонкими иглами;
подкожно – вводятся под кожу чаще всего живые препараты;
внутримышечно – лучший вариант введения, так как в мышцах хорошее кровоснабжение и достигается максимальный результат.

Как и любого препарата, есть противопоказания и побочные эффекты. Однако при правильном выборе препарата, дозы, состояния здоровья, квалификации врача вакцинация стимулирует иммунную систему и защищает организм от инфекционных заболеваний.

Читайте также: Чем отличается пандемия от эпидемии и вспышки заболевания — сравнение и инфографика.
Чем отличается коронавирус от других вирусов – гриппа, ротавируса, ОРВИ, пневмонии: вся правда тут.
Отличия Росконтроля и Роскачества — в чем разница и кому верить: https://gderaznica.ru/social/roskontrol-roskachestvo.html

Сходства и различия вакцины и сыворотки

Краткие сравнения и различия биопрепаратов.

Параметр	Вакцина	Сыворотка
Состав	ослабленные или убитые микроорганизмы	их компоненты готовые антитела
Принцип действия	организм самостоятельно вырабатывает антитела, вырабатывается активный иммунитет	организм не вырабатывает антитела, а получает готовые, вырабатывается пассивный иммунитет
Продолжительность действия	длительный период, иммунитет вырабатывается через 2-4 недели и возможен в течение всей жизни	короткий срок, длительность исчезает через 3-4 недели
Назначение	к применению для профилактики	применяют как лекарственный препарат
Стоимость	невысокая	высокая

Можно ли применять сыворотку и вакцину самостоятельно

Категорически противопоказано вводить биопрепараты самостоятельно. Назначение препаратов возможно только после осмотра и назначения врача. Самостоятельное введение препарата не только может оказаться бесполезным, но может причинить непоправимый вред здоровью.

Запрещается даже самовольное введение повторных доз лечебных средств.

Выводы

Основные отличия:

Вакцина – это убитые или ослабленные возбудители болезней, а сыворотка – уже готовые для введения антитела.
После введения первой в организме вырабатывается активный иммунитет, а второй – пассивный.
Вакцины предназначены для массовой профилактики заболеваний с минимальными побочными эффектами, в то время как производство сыворотки дороже и в основном используются уже как метод лечения.
Своевременная вакцинация – гарантия сохранения здоровья и предотвращения развития осложнений.

Предлагаем вам также посмотреть полезное видео об иммунитете, вакцинах и сыворотках:

О вакцинации

Подробно с информацией обо всех аспектах вакцинации (календарь прививок, прививки во время беременности и лактации, вакцинация путешественников, поствакцинальные осложнения, документы по вакцинопрофилактике, правила подготовки и поведения при проведении вакцинации и многое другое) Вы можете получить информацию на сайте: http://www.privivka.ru

Вакцины — это иммунобиологические препараты, при введении которых в организм формируется активный, специфический иммунитет против определенной инфекции.
Активный потому, что организм сам вырабатывает защиту (специальные белки — антитела и клеточную защиту), искусственный потому, что нужно искусственно ввести вакцину в организм, специфический, так как иммунитет формируется против той конкретной инфекции, против которой проводится вакцинация.
Помимо искусственного, человек может иметь активный естественный иммунитет, который развивается после перенесенной инфекции.

Кроме активного, существует пассивный иммунитет против инфекции. Естественный пассивный иммунитет ребенок приобретает внутриутробно при передаче от матери через плаценту готовых антител и при естественном вскармливании через грудное молоко. Искусственный пассивный иммунитет можно создать путем введения иммуноглобулинов (препаратов крови) или лечебных сывороток, которые содержат готовые антитела. Пассивный иммунитет, в отличие от активного, не длительный и обычно через 1-2 месяца пропадает, так как введенные антитела чужеродны для организма и постепенно разрушаются.
Вакцинные препараты получают из бактерий, вирусов или продуктов их жизнедеятельности. В зависимости от того, что является основным действующим началом (антигеном) выделяют вакцины инактивированные (неживые), живые и анатоксины. Антигенами называют любые вещества чужеродные для организма, способные вызвать реакцию клеток иммунной системы с последующим образованием антител и (или) специфической клеточной защиты.

Инактивированные (убитые, не живые) вакцины.
Это вакцины, в состав которых входит целиком инактивированный химическим или физическим воздействием микроорганизм (бактерия или вирус). Для химической обработки бактерий или вирусов используют формалин, спирт или фенол. Для физической — температурное воздействие или ультрафиолетовое облучение. Примером убитой, бактериальной вакцины, содержащей целиком весь микроорганизм является коклюшная вакцина, входящая в состав препарата АКДС. Примером вакцин, содержащих убитые вирусы, могут служить вакцины против гепатита А, клещевого энцефалита.

Вариантом неживых вакцин являются химические вакцины, в которых использованы отдельные части микроорганизма (антигены), отвечающие за выработку иммунитета к инфекции. К таким вакцинам относят безклеточную коклюшную вакцину и полисахаридные вакцины, содержащие полисахариды клеточной стенки микробов (вакцины против менингококков групп А и С, пневмококков, гемофильной инфекции типа b). Полисахариды низкомолекулярные вещества, иммунная система детей до 18 мес.

не способна распознать такие антигены , поэтому их рекомендуют применять в возрасте старше18 месяцев. Чтобы можно было защитить от менингококковой, пневмококковой и гемофильной тип В инфекции маленьких детей до 1 года, необходимо их сделать крупными молекулами. Это достигается «сшиванием» полисахаридов белками (протеинами), такие вакцины уже называют конъюгированными и их можно применять с 2-х месячного возраста. В нашей стране зарегистрированы две конъюгированные вакцины против гемофильной инфекции тип В – Акт-Хиб и Хиберикс.
К неживым вакцинам относятся и рекомбинантные вакцины, которые производят генноинженерным путем. Эти вакцины не содержат никаких элементов вирусов или бактерий, так как действующий антиген построен дрожжевыми клетками.
Еще одним вариантом неживых вакцин являются анатоксины — это обезвреженные экзотоксины бактерий, обработанные формалином при повышенной температуре, а затем очищенные от балластных веществ. Пример – дифтерийный, столбнячный анатоксины, которые могут применяться раздельно или совместно.

Большинство неживых вакцин содержит дополнительные вещества – адсорбенты (адъюванты) и консерванты (стабилизаторы).
Адъюванты (адсорбенты) усиливают иммунный ответ на вакцину, но на них могут развиваться местные реакции в виде отека и гиперемии. В качестве адъювантов можно использовать различные вещества. Чаще всего в применяют гидроксид алюминия и полиоксидоний.
Консерванты обеспечивают длительное сохранение свойств вакцины. В качестве консервантов используют мертиолят (соль ртути) и формальдегид.
Важным общим свойством неживых вакцин является то, что они не размножаются в организме, не вызывают никаких вакциноассоциированных заболеваний и могут быть использованы даже у пациентов с иммунодефицитными состояниями. Следует знать и об особенности формирования иммунитета при применении инактивированных вакцин. Для создания полноценной защиты требуются повторные двух- или трехкратные введения препарата и последующие ревакцинации, проводимые через определенные интервалы.

Такие схемы введения длительно поддерживают защиту на высоком уровне, но если сроки ревакцинаций нарушаются, иммунитет может снизиться или даже исчезнуть.

Живые вакцины
Живые вакцины производят из возбудителей, не вызывающих заболевания у человека, но создающих защиту к инфекции человека. Так, например, вакцина БЦЖ сделана на основе бычьих микобактерий, но иммунитет к ним защищает от туберкулеза человека.
Вторым вариантом получения живых вакцин является ослабление (аттенуация) диких микроорганизмов (например, вирусные вакцины против кори, свинки, краснухи, желтой лихорадки, живая, оральная вакцина против полиомиелита).
Ослабленные микроорганизмы обладают сниженной вирулентностью (заражающей способностью), но сохраняют антигенные свойства. После однократного введения в организм человека живые вакцины некоторое время размножаются, что создает как бы «легкую болезнь», благодаря чему стимулируют выработку напряженного и длительного защитного иммунитета до 10-15 лет. Поэтому живые вакцины не нужно вводить много раз, как неживые. Считают, что двукратное введение живых вакцин против кори, паротита, краснухи защищает практически на всю жизнь.

регистратура 905-899, 905-898 кабинет вакцинопрофилактики 905-897.

< Предыдущая		Следующая >

Вопросы и ответы | vaktsineeri.ee

Вопросы и ответы

Часто задаваемые вопросы относительно вакцинации от COVID-19 можно найти по адресу https://kkk.kriis.ee/ru/czv/baktsinatsiya-ot-covid19 »

Что такое инфекционная болезнь?

инфекционные болезни вызывают вирусы и бактерии, выделяемые ими токсины, простейшие организмы и болезнетворные грибы. Инфекционные болезни передаются от человека человеку по воздуху, через кровь, руки и предметы, иногда через пищу, питье или почву, а также половым путем. Их могут переносить клещи, комары, блохи, вши и более крупные животные. Заболевание зависит от многих факторов: состояния здоровья человека, способ и длительность контакта с возбудителем, наличие иммунитета. Защиту от многих инфекционных болезней обеспечивает вакцинация.

Как иммунная система защищает от инфекции?

Для победы над инфекционным заболеванием иммунная система должна сначала распознать возбудителя болезни. Этим занимаются белые кровяные тельца (лейкоциты), и они же начинают производить соответствующие вирусу или бактерии антитела. Антитела выполняют две задачи:

атакуют возбудителя болезни с целью его уничтожения и победы над инфекцией;
защищают человека от этой болезни в дальнейшем.

Антитела начинают вырабатываться не сразу, как только человек заразился, на это обычно уходит 2–3 недели. При следующей встрече с тем же возбудителем болезни иммунная система уже готова к его обезвреживанию и реагирует быстрее. В этом случае инфекционная болезнь не возникает или протекает в легкой форме, то есть человек получает иммунитет против этой болезни.

Если я переболел(а), иммунитет сохраняется на всю жизнь?

В случае некоторых болезней перенести означает получить длительный или даже пожизненный иммунитет. В таком случае человек этой болезнью больше не заболевает.

Однако иммунитет против многих инфекционных болезней надолго не сохраняется. Для этого есть несколько причин. Во-первых, возбудитель болезни может изменить свое строение таким образом, что иммунная система перестает его распознавать. Во-вторых, «память» организма о борьбе иммунной системы с возбудителем болезни может быть непродолжительной, и со временем иммунитет утрачивается.

Каким образом вакцины защищают от инфекционных болезней?

Вакцинация – это близкий к естественному способ формирования иммунитета. Вакцина содержит частицы вызывающих болезнь вирусов или бактерий, по которым иммунная система их опознает. Сама по себе болезнь в этом случае не формируется. Таким образом, в результате вакцинации вырабатывается такой же иммунитет, как в случае перенесенной болезни, только без риска и страданий.

Если вакцинированный против болезни человек заразился, его иммунная система сразу готова защитить организм. Возбудители болезни уничтожаются до того, как успеют размножиться в организме. В результате останавливается и дальнейшее распространение инфекции. Однако этот щит работает только в том случае, когда вакцинировано достаточное количество людей. Параллельно с сокращением числа вакцинированных жителей во многих странах Европы снова возникли вспышки болезней. Выразительным примером этого служит корь.

Зачем нужна вакцинация?

Предотвратить болезнь всегда лучше и проще, чем перенести ее. Вакцинация – очень эффективный и безопасный способ защиты как детей, так и взрослых от серьезных последствий инфекции.

Вакцинация помогает остановить распространение болезней и особенно нужна тем, кого по каким-либо причинам нельзя вакцинировать.

Воздействие вакцинации на распространение инфекционных болезней в Эстонии можно увидеть в следующей инфографике. (viide sektsioonile „Vaktsiinide ajalooline mõju“) Как мы видим, годы эффективной работы по вакцинации привели к тому, что некоторые опасные болезни в Эстонии практически исчезли. К сожалению, этому сопутствует ложное ощущение безопасности, как будто ничего больше делать не нужно. Однако факт заключается в том, что инфекционные болезни так же опасны, как и раньше, и при возникновении шанса они приводят ко многим весьма неприятным последствиям.

Почему вакцинируют начиная с младенчества?

Потому, что многие болезни протекают особенно тяжело именно у младенцев. Например, более половины случаев тяжелого заболевания, вызываемого гемофильной палочкой типа В, наблюдаются у детей в возрасте до года, и коклюш тоже наиболее опасен именно для самых маленьких. Последствием заражения гепатитом В младенцев и маленьких детей с большой вероятностью становится хроническое воспаление и цирроз печени. Подробнее о вакцинации детей можно прочитать здесь.

Почему против некоторых болезней нужна повторная вакцинация?

Повторная вакцинация нужна для уверенности в формировании и сохранении надежного иммунитета. Количество доз вакцины и частота вакцинации, необходимые для образования и сохранения иммунитета, установлены клиническими исследованиями.

Иммунитет образуется сразу после вакцинации?

Как правило, после введения вакцины требуется две-три недели для формирования иммунитета. В некоторых случаях иммунная память нуждается в «напоминании» в виде повторной вакцинации. После этого организм готов встретить возбудителя болезни.

Почему вакцинированные люди иногда все-таки заболевают?

Вакцины, как и другие лекарства, эффективны не на 100%. Это означает, что у немногих вакцинированных людей не образуется достаточное количество защитных клеток, и они остаются в зоне риска. Возможность заболеть повышается при плохом состоянии здоровья, например, при наличии заболевания, сопровождающегося иммунодефицитом.

В то же время следует учитывать, что не все вакцины обеспечивают пожизненную защиту.

Какие вакцины существуют?

Существует несколько типов вакцин:

Живые вакцины содержат ослабленные, но живые микроорганизмы, которые не способны вызвать болезнь, но дают иммунной системе достаточно информации для выработки защитных клеток. Живыми являются, например, вакцины против кори, свинки и краснухи.
Инактивированные, или убитые вакцины содержат обезвреженного возбудителя болезни, который также дает иммунной системе достаточно информации для выработки нужных защитных клеток. Инактивированные вакцины применяются, например, для формирования иммунитета против полиомиелита.
Компонентные вакцины содержат единичные точно отобранные антигены, необходимые для формирования надежного иммунитета. Компонентной является, например, ацеллюлярная, то есть бесклеточная вакцина против коклюша, которая содержит три антигена; вакцина против гемофильной палочки типа В, содержащая два разных антигена; вакцина против гепатита В, содержащая один антиген. Вакцины против дифтерии и столбняка также содержат по одному антигену.

Что содержится в вакцинах?

Помимо частиц возбудителей болезней, то есть антигенов, вакцины содержат очень малые количества вспомогательных веществ, необходимых для повышения их эффективности и безопасности. Токсическое действие у столь малых количеств веществ отсутствует. Полный перечень вспомогательных веществ, содержащихся в вакцинах, можно найти в листке-вкладыше препарата.

Насколько вакцины эффективны?

Эффективность вакцин оценивается на основании следующего:

количество вакцинированных людей, у которых образовались необходимые для иммунитета антитела;
количество людей, у которых вакцинация предотвратила заболевание.

Вакцины очень эффективны – благодаря им существенно сократилась заболеваемость (viide sektsioonile „Vaktsiinide ajalooline mõju“) определенными болезнями либо вовсе исчезла. Большинство вакцин, вводимых детям, образуют иммунитет у 90–99% пациентов. Если вакцинированный ребенок все же заражается, он переносит болезнь в легкой форме.

Безопасны ли вакцины?

О безопасности вакцин можно прочитать в соответствующей рубрике.

Правда ли, что вакцинация вызывает заболевание?

Вакцины не вызывают заболевания инфекционными болезнями, поскольку содержат только неживых или ослабленных возбудителей болезни или их частицы, которые неспособны породить инфекционную болезнь.

Насколько известно, вакцины не влияют и на заболевание другими болезнями. Разумеется, иногда вакцинация совпадает с появлением каких-либо проблем со здоровьем.

В Эстонии за год рождается около 14 000 детей. Следовательно, вероятность того, что возникновение каких-либо проблем со здоровьем совпадет по времени с вакцинацией, довольно значительна. Вакцины и их воздействие очень масштабно и основательно исследованы, и на данный момент нет доказательств связи между вакцинацией и аутизмом, сахарным диабетом, внезапной смертью младенцев, астмой, атопическим дерматитом и многими другими болезнями и нарушениями здоровья.

Правда ли, что вакцинация ослабляет или повреждает иммунную систему?

Вакцинация укрепляет иммунную систему и повышает ее готовность к защите организма при встрече с конкретным возбудителем болезни. Впоследствии иммунная система работает так же, как раньше.

Может ли вакцинация перегрузить иммунную систему?

Вакцинация оказывает посильную нагрузку на иммунную систему. В современных комплексных вакцинах намного меньше компонентов, чем в вызывающих болезнь микроорганизмах. Например, комплексная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильной палочки и полиомиелита менее 25 компонентов, включая антигены, а в бактерии, вызывающей коклюш – приблизительно 3000 антигенов.

Иммунная система человека, в том числе новорожденного или младенца, достаточно сильна, чтобы получить пользу от вакцин. Ребенок уже при рождении и после соприкасается со множеством микроорганизмов, и его иммунная система обеспечивает защиту. Антигены вакцин – капля в море прочих антигенов.

Может ли вакцинация во время беременности нанести вред плоду?

Вакцинация беременных нужна, поскольку инфекционные болезни угрожают и будущим матерям. Она дает уверенность в защите даже еще не рожденного ребенка. Беременных вакцинируют только инактивированными вакцинами, то есть не содержащими живых микроорганизмов.

В каких случаях не вакцинируют?

Противопоказаний для вакцинации немного. Если известно, что человек сверхчувствителен к какой-либо вакцине или ее компоненту, эту вакцину не вводят. Во время беременности и в случае серьезного иммунодефицита противопоказаны живые вакцины.

Если человек болен с высокой температурой или без температуры, но болезнь протекает тяжело, вакцинация откладывается до его выздоровления. Легкое заболевание (например, насморк) не является противопоказанием против вакцинации.

Есть ли у вакцин побочные эффекты и какие?

Подобно другим препаратам, вакцинам могут сопутствовать побочные эффекты. Однако они, как правило, довольно легкие.

Врачи знают эти побочные эффекты, причины и время их возникновения, и могут проинструктировать, как поступать. Информацию о потенциальных побочных эффектах вакцин можно найти на сайте Департамента лекарственных средств.

О побочных эффектах в целом можно прочитать подробнее здесь, а о рекомендациях на этот случай здесь.

Что делать, если после вакцинации возникает расстройство здоровья?

Внимательно следите за здоровьем (своим или ребенка) в течение суток после вакцинации. При необходимости свяжитесь с семейным врачом или позвоните по номеру консультаций семейных врачей 1220. Если требуется срочная медицинская помощь, позвоните по номеру экстренной помощи 112.

О том, что следует делать при появлении побочных эффектов, можно прочитать подробнее здесь.

Против каких болезней можно вакцинироваться?

В Эстонии в рамках программы иммунизации вакцинируют против туберкулеза, вирусного гепатита В, ротавирусной инфекции, против вируса папилломы человека (ВПЧ), дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной палочки типа В, кори, свинки и краснухи.

Есть эффективные вакцины против вирусного гепатита А, гриппа, пневмококковой инфекции, клещевого энцефалита, холеры, ветряной оспы, опоясывающего лишая, бешенства и менингококковой инфекции.

Отправляясь в определенные регионы мира, важно и иногда обязательно пройти вакцинацию от инфекционных болезней, связанных с путешествием, таких как японский энцефалит, брюшной тиф или желтая лихорадка.

Подробнее о поддающихся вакцинопрофилактике болезнях можно прочитать здесь.

Можно ли одновременно вводить несколько вакцин?

Как правило, разные вакцины можно вводить одновременно. Для иммунной системы человека это всегда вполне посильно.

Почему важно соблюдать сроки вакцинации по программе иммунизации?

Цель вакцинации – предотвращение инфекционных болезней. Следовательно, ее нужно пройти до контакта с возбудителем болезни. Именно поэтому вакцинация начинается уже в детстве.

Помимо риска заболевания, игнорирование программы вакцинации может означать то, что прививки придется оплачивать самостоятельно (в случае вакцин, входящих в программу иммунизации, и своевременной прививки расходы несет государство).

Что делать, если сроки вакцинации не были соблюдены?

Если прививки не были сделаны или сделаны не вовремя, стоит посоветоваться с семейным врачом. Всегда есть возможность продолжить вакцинацию.

Где можно получить подробную информацию о вакцинации?

Дополнительные сведения о вакцинации можно получить у семейного врача или семейной медсестры.

Есть версия, что прививка БЦЖ дает иммунитет против Covid-19. Что говорят ученые и что мы знаем наверняка?

Николай Воронин
Корреспондент по вопросам науки

9 апреля 2020

Автор фото, Getty Images

В конце марта, когда эпидемия Covid-19 распространилась по всему миру, а число подтвержденных случаев стало измеряться сотнями тысяч, многие обратили внимание на подозрительное совпадение.

В разных государствах заболевание распространяется с разной скоростью. И почему-то коронавирус — во всяком случае на первый взгляд — проявляет значительно меньшую активность в странах, где детей в обязательном порядке прививают от туберкулеза при помощи вакцины БЦЖ, в том числе и в России.

Что это — простое совпадение? Или тут есть какая-то закономерность?

Учитывая масштаб эпидемии и страх перед новым вирусом, который у многих лишь подогревают введенные по всему миру беспрецедентные ограничительные меры, в соцсетях и на разного рода околонаучных сайтах мгновенно стали появляться самые разнообразные версии.

Кто-то всерьез полагает, что изобретенная 100 лет назад вакцина от туберкулеза может заодно защитить и от коронавирусной инфекции, о существовании которой ученые ничего не знали еще в декабре.

Автор фото, GETTY/Universal History Archive

Подпись к фото,

В начале 1960-х гг. в Китае проходила массовая кампания по вакцинации от туберкулеза

Другие, напротив, утверждают, что никакой связи нет и быть не может: совпадения случайны, а иммунитет от коронавируса, который якобы дает вакцина и в который многим так хочется верить, — выдумка, никаких научных подтверждений этому нет.

Так что говорит наука и что мы знаем наверняка?

Подозрительное совпадение

Примерно до середины февраля, пока практически не изученная болезнь бушевала только в Китае, казалось, что новый вирус косит всех без разбора широкой косой — правда, чаще отдавая предпочтение мужчинам.

Однако когда вирус добрался до самых отдаленных уголков планеты, стало очевидно, что в разных странах эпидемия развивается по-разному.

Где-то — как в Италии или США — число подтвержденных случаев заражения и погибших пациентов вскоре начинает расти не по дням, а по часам. А где-то — например, в Японии или Таиланде — эпидемия распространяется гораздо медленнее, несмотря на то что первых больных там выявили гораздо раньше.

На это влияет много факторов: огромную роль играет средний возраст населения, а также культурные нормы, состояние системы здравоохранения, опыт ранее пережитых эпидемий и т.д. Кроме того, описание течения эпидемий в конкретных странах зависит и от того, как организовано тестирование, каким образом ведется статистика и предоставляется информация.

Тем не менее ряд ученых и аналитиков предположили, что есть еще один фактор — скорость развития и тяжесть эпидемии в той или иной стране коррелируется с тем, делают ли там детям в обязательном порядке БЦЖ.

Эта теория основывается, главным образом, на публичной статистике заражения коронавирусом. Занимающиеся исследованиями медики говорят, что наличие БЦЖ у конкретного человека совершенно точно не дает ему иммунитета от нового вируса. Вакцинированные пациенты есть и среди тяжело больных, и в числе погибших от Covid-19.

В то же время нельзя исключать, что в ходе пандемии прививка может оказаться полезной в национальных масштабах: во всяком случае предварительные данные этой теории не противоречат.

Первое профильное исследование на эту тему было опубликовано в конце марта группой ученых из Нью-Йорка. Оно еще не было официально отрецензировано другими учеными, работающими в этой области, однако авторы работы делают очень смелое заявление.

«Наши данные дают основания предполагать, что вакцинация БЦЖ, по-видимому, значительно снижает смертность, связанную с Covid-19, — пишут они. — Мы также обнаружили, что, чем раньше та или иная страна начала практику вакцинации БЦЖ, тем значительнее снижается число смертей на каждый миллион жителей».

Эпидемиологи из Университета Техаса провели еще более масштабное исследование, изучив статистику 178 стран, и пришли к тому же выводу. По их подсчетам, число инфицированных на душу населения в странах с обязательной вакцинацией от туберкулеза ниже примерно в десять раз, а жертв Covid-19 — в 20 раз меньше, чем там, где БЦЖ больше не делают.

Что же это за вакцина такая, что в ней особенного?

«Прививка от всего»: попытка первая

Разработанная во Франции еще в 1921 году, БЦЖ (от французского Bacillus Calmette-Guérin — бацилла Кальмета-Герена) и сегодня остается единственной доступной и эффективной прививкой от туберкулеза, рекомендованной ВОЗ.

Действует она точно так же, как и любая другая вакцина. Здоровому человеку вводится ослабленный возбудитель инфекции, чтобы «познакомить» организм с потенциальной опасностью и выработать специфический иммунитет.

Специфический — значит направленный против какого-то конкретного вируса или бактерии, вызывающего то или иное заболевание. Именно поэтому прививок так много: для каждой болезни — своя.

Вакцина БЦЖ разработана именно для защиты от туберкулеза, и по идее ни от чего больше она защищать не может и не должна.

Однако пара ученых Петер Ааби и Кристина Стабелл Бенн (оба датчане, но работают преимущественно в Гвинее-Бисау) много лет изучают побочные эффекты вакцинирования и утверждают, что БЦЖ обеспечивает эффективную защиту и от других болезней, укрепляя иммунитет в целом.

Если верить их исследованиям, которые ведутся уже несколько десятилетий, люди, вакцинированные БЦЖ, становятся в среднем на 30% менее восприимчивы ко всем известным науке инфекциям без исключения. Будь то патогенный вирус, бактерия или грибок — без разницы: вероятность заражения снижается почти на треть.

Впрочем, все эти годы научное сообщество относилось к работам Ааби и Бенн довольно прохладно. Их публикации в научных журналах неоднократно критиковали за неточности методологии, а проведенное в 2014 году масштабное исследование ВОЗ окончательно постановило: если у БЦЖ и есть какие-то дополнительные преимущества, то они настолько малы, что их не стоит принимать в расчет.

На этом историю можно было бы считать закрытой. Но в 2020 году грянула пандемия коронавируса — и ученые заметили неожиданные цифры и странные корреляции.

Италия, США… кто следующий?

В мире не так много стран, где вакцинация от туберкулеза никогда не была обязательной и поголовной. Их можно буквально пересчитать по пальцам: Бельгия, Италия, Канада, Ливан, Нидерланды, США.

БЦЖ там ставят выборочно — отдельным категориям населения и лишь в рекомендательном порядке.

Две страны из этого списка давно входят в число печальных лидеров по числу подтвержденных случаев Covid-19. В США живет больше четверти всех «официально инфицированных» мира. В Италии, население которой впятеро меньше, — каждый десятый.

Еще три страны не входят в первую десятку по абсолютным цифрам, но идут друг за другом сразу после нее: Бельгия на 11-м месте, Нидерланды — на 12-м, Канада — 13-я.

При этом все три сильно опережают, скажем, Японию или Таиланд, где население в несколько раз больше, а первые случаи коронавируса были зафиксированы гораздо раньше. Если в 126-миллионной Японии за все время эпидемии от Covid-19 умерло меньше 100 человек, то в 11-миллионной Бельгии — уже свыше 2000.

В Институте экономического анализа, основанном экономистом Андреем Илларионовым, изучили статистику погибших и инфицированных из 36 стран, где «взрывная» стадия эпидемии коронавируса началась больше месяца назад, и сравнили их с проводимой там политикой вакцинации.

Приведенные Институтом расчеты показали: в шести «невакцинированных» государствах эпидемия Covid-19 разрастается значительно быстрее, чем в странах, где БЦЖ в обязательном порядке ставят до сих пор. Как по общему числу инфицированных на 1 млн населения, так и по количеству погибших.

Страны, где раньше прививку делали всем поголовно, но в какой-то момент перестали, по числу выявленных случаев не уступают «невакцинированным», но при этом доля смертельных исходов там меньше в несколько раз.

Похожий анализ провели эксперты Института биологии развития (ИБР) РАН и и казахстанского Университета Назарбаева. Там страны разделили не на три, а на две категории: те, где обязательная вакцинация БЦЖ не проводится по меньшей мере 30 лет (Бельгия, Германия, Испания, Нидерланды, Швейцария), и те, где она по-прежнему входит в национальный календарь прививок — как в ЕС (Болгария, Венгрия, Латвия, Польша, Румыния, Словакия), так и в других регионах (Гонконг, Индонезия, Казахстан, Китай, Мексика, Филиппины, Южная Корея, Япония).

В отличие от Илларионова, биологи намеренно не включили в список США и Россию, где эпидемия началась позже, однако в остальном результаты обоих исследований оказались очень близки.

«Во второй группе распространенность Covid-19 была существенно ниже, что подтверждает гипотезу о возможной протективности вакцины БЦЖ против Covid-19», — говорится в письме, которое ученые направили в журнал Lancet.

В то же время эксперты ИБР подчеркивают: «Различия между этими группами стран потенциально могут быть обусловлены другими факторами и лишь косвенно быть связанными с вакцинацией БЦЖ».

Ловушка цифр

Возможно ли, что столь очевидная связь, подтвержденная сразу несколькими исследованиями, объясняется каким-то другими причинами?

Безусловно, и статистика знает массу подобных примеров. Например, число пожарных машин, отправленных к месту возгорания, находится в прямой зависимости с ущербом от огня, поскольку оба показателя зависят в первую очередь от размеров пожара. Однако это совершенно не означает, что ущерб можно снизить, выслав на место меньше пожарных расчетов.

Профессор ИБР РАН Ирина Лядова приводит два возможных альтернативных объяснения тесной связи между БЦЖ и распространением коронавируса.

Во-первых, обязательную вакцинацию БЦЖ проводят страны с относительно высоким уровнем заболеваемости туберкулезом. Многие из них (хотя далеко не все) — очень небогатые государства, а это может снижать уровень и качество тестирования и создавать видимость более благополучной ситуации по Covid-19.

Во-вторых, на тяжесть эпидемии в разных странах сильно влияет скорость принятия и уровень введенных карантинных мер.

«Мы не можем полностью исключить наличие связи между этим показателем и политикой по БЦЖ-вакцинации, поскольку оба показателя зависят от исторически сложившихся особенностей организации эпидемиологических служб и систем здравоохранения», — отмечает она.

«Таким образом, полностью исключить то, что в странах, применяющих вакцину БЦЖ, более благоприятное течение эпидемиологического процесса связано не непосредственно с протективной активностью БЦЖ, а с другими факторами, пока нельзя», — заключает профессор Лядова.

«Тренированный иммунитет»

Есть ли у биологов в принципе какие-либо фундаментальные основания предполагать, что противотуберкулезная вакцина может помогать при других вирусных инфекциях?

Такие основания есть, и впервые этот механизм был описан в статье, опубликованной в журнале Science в 2016 г. Ее авторы из Нидерландов высказывали предположение, что память нашей иммунной системы может формироваться не только за счет мутации или рекомбинации каких-то генов (так работают прививки), но и без физических изменений в ДНК.

Работа группы ученых из Нидерландов так и называлась «Тренированный иммунитет», и про БЦЖ там не было ни слова. Однако проверить свою теорию исследователи решили именно с помощью этой прививки (и двойного слепого тестирования).

В итоге им удалось на практике доказать, что БЦЖ может защитить организм и от инфекции, не имеющей к туберкулезу никакого отношения. Сначала это сработало с желтой лихорадкой, а потом — и с другими вирусами. Вакцинированные заражались реже контрольной группы, а, даже подхватив инфекцию, болели не так тяжело и выздоравливали быстрее.

Но как насчет коронавируса? Значит ли это, что БЦЖ и тут может оказывать аналогичный эффект?

Все эксперты подчеркивают: утверждать, что вакцина действительно делает людей менее восприимчивыми к вирусу SARS-CoV-2, можно будет только по результатам соответствующих клинических испытаний.

Это единственный научный способ проверить, имеет ли обнаруженная корреляция причинно-следственную связь.

«Да, это лишь корреляция, но гипотеза имеет под собой научное основание — в виде как недавних, так и довольно старых исследований, опубликованных в серьезных журналах, — считает профессор кафедры иммунологии МГУ и член-корреспондент РАН Дмитрий Купраш. — Медики правильно делают, что проверяют эту гипотезу».

Испытания уже начались и проводятся сразу в нескольких странах. В Австралии, где БЦЖ не делают уже почти 40 лет, БЦЖ планируется поставить 4000 молодым сотрудникам больниц.

Хотя профессор Школы системной биологии в американском Университете Джорджа Мэнсона Анча Баранова высказывает сомнение, что защитный эффект БЦЖ от тяжелого течения болезни можно будет убедительно доказать на взрослых. Есть немало доказательств того, что прививка, сделанная в детстве более эффективна.

В ожидании результатов

В российском НИИ вакцин и сывороток подтверждают: доказательства связи вакцинации БЦЖ со сниженным риском различных немикобактериальных инфекций, аллергий, онкологических заболеваний и общей смертности действительно существуют.

«Подобные неспецифические эффекты вакцинации БЦЖ могут быть опосредованы клетками врожденной иммунной системы, а не специфическими Т-клетками памяти», — объясняет директор института, член-корреспондент РАН Оксана Свитич.

Если не вдаваться в подробности, после прививки клетки врожденного иммунитета достаточно долгое время остаются в активированном состоянии: они выделяют вещества, препятствующие воспалению, и приобретают способность «сдвигать» иммунный ответ, оказывая защиту от любых бактериальных и вирусных инфекций.

Кроме того, вакцина может стимулировать так называемый гетерологичный иммунитет, попутно активируя и специфические Т-лимфоциты других антигенов.

«Таким образом, вакцинация БЦЖ не может дать специфического защитного иммунитета против коронавируса, однако возможно неспецифическое защитное воздействие вследствие активации системы врожденного иммунитета», — считает Свитич.

В то же время она полагает, что даже в таком случае «это вряд ли скажется скорости распространения эпидемии в странах с разными подходами к вакцинации против туберкулеза».

Так это или нет, можно будет сказать лишь по результатам ретроспективных исследований, когда пандемия будет позади. Даже результаты текущих клинических испытаний появятся не раньше конца декабря.

Правовая информация. Эта статья содержит только общие сведения и не должна рассматриваться в качестве замены рекомендаций врача или иного специалиста в области здравоохранения. Би-би-си не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. Би-би-си не несет ответственности за содержание других сайтов, ссылки на которые присутствуют на этой странице, а также не рекомендует коммерческие продукты или услуги, упомянутые на этих сайтах. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу.

Вакцина от COVID-19: отличия особого пути России от подхода западных фирм | События в мире — оценки и прогнозы из Германии и Европы | DW

Последние дни были богаты на сообщения о вакцинах и лекарствах от коронавируса. Особенно много новостей пришло в середине октября из России. Президент РФ Владимир Путин объявил о регистрации второй российской вакцины «ЭпиВакКорона» и анонсировал третью. Еще одну вакцину, рассказали российские СМИ, разработали ученые в Крыму. Вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что первая вакцина — «Спутник V» уже поступила в регионы. Роспотребнадзор заявил об обнаружении 15 терапевтических средств, «перспективных для создания лечебных препаратов против COVID-19».

«Спутник V» глава ВОЗ вакциной не считает

В те же самые дни американская фармацевтическая корпорация Johnson & Johnson объявила о приостановке тестирования своей вакцины из-за непонятного заболевания одного из участников исследования, которое теперь будет изучено врачами фирмы и группой независимых экспертов. Другая компания из США, Eli Lilly, после рекомендации коллегии независимых наблюдателей из соображений безопасности добровольцев прервала исследование лекарства от COVID-19 на основе антител.

Первая российская вакцина, которую продвигают под брендом «Спутник V»

Первое впечатление от этих новостей: происходит триумфальный прорыв российской фармацевтики на фоне череды неудач ведущих западных производителей лекарств. Тем более если вспомнить, что в начале сентября временно прервать тестирование вакцины из-за заболевания одного из участников пришлось также британо-шведской компании AstraZeneca, разработавшей препарат совместно с Оксфордским университетом.

Правда, впечатление триумфа несколько омрачает фраза генерального директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедроса Аданома Гебреисуса, заявившего 6 октября: «Есть надежда, что до конца года у нас будет вакцина». Таким образом, российскую «Спутник V», о регистрации которой Владимир Путин объявил еще 11 августа, добавив, что одна из его дочерей уже сделала себе прививку, руководитель профильной структуры ООН вакциной не считает.

Российские вакцины созданы бюджетными организациями

В России на это обижаются, но критикуют не ВОЗ, а коллективный Запад. Так, Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), финансирующего производство и продвижение за рубеж «Спутник V», в интервью телеканалу CNN выразил удивление, что «Запад вместо того, чтобы бороться с COVID, борется с российской вакциной».

Упаковка второй зарегистрированной в России вакцины от COVID-19 «ЭпиВакКорона»

Отвлечемся от тезиса, что Запад свернул борьбу с пандемией, чтобы сосредоточиться на противодействии российской разработке, и обратим внимание на другое: в России озвучиванием новостей о первой и последующих вакцинах и их пиаром занимаются президент, министры, государственные структуры и их представители. Ведь в РФ все эти проекты — государственные, препараты созданы на госденьги в научных госучреждениях.

Так, московский Национальный исследовательский центр имени Н. Гамалеи, создавший «Спутник V», подчиняется министерству здравоохранения РФ, новосибирский «Вектор», разработавший «ЭпиВакКорона», принадлежит Роспотребнадзору, московский Центр им. М. Чумакова, готовящий к регистрации третью вакцину, входит в структуры Российской академии наук (РАН). Короче, все это — бюджетные организации, финансовые возможности которых зависят от размеров государственных ассигнований на науку и здравоохранение.

Частные фармацевтические компании: миллиарды на разработку лекарств

На Западе принципиально иной подход к созданию вакцин и лекарств: здесь этим традиционно занимаются в своих лабораториях частные фармацевтические компании, как правило — биржевые акционерные общества. Разработки они финансируют из своих доходов и прибылей. К примеру, в 2019 году глобальная выручка компании AstraZeneca превысила 24 миллиарда долларов США, а в развитие медикаментов она вложила 6 миллиардов. Выручка Johnson & Johnson составила в прошлом году 82 миллиарда доллара, чистая прибыль — 15 миллиардов.

Так что фармацевтический бизнес способен мобилизовать на разработку лекарств столько денег, сколько не выделит ни один государственный бюджет. Тем более, что акционерные общества всегда имеют возможность оперативно собрать дополнительные средства путем выпуска новых ценных бумаг. Именно так поступила этим летом CureVac — одна из двух немецких биотехнологических компаний, разрабатывающих вакцину от коронавируса. Сначала она провела допэмиссию акций, а затем еще и вышла на американскую биржу высокотехнологических фирм Nasdaq.

Многомиллионные и даже миллиардные суммы нужны при разработке лекарств не только для того, чтобы нанимать высококлассных ученых, закупать новейшее лабораторное оборудование, создавать или расширять производственные мощности. Особенно дорогостоящим является процесс клинических испытаний препаратов, главным образом в финальной третьей фазе, когда обычно привлекаются десятки тысяч добровольцев, причем нередко даже на разных континентах.

При этом частное финансирование создания лекарств вовсе не исключает различных форм взаимодействия с государством и его учреждениями. Американская биотехнологическая компания Moderna, например, при тестировании своей вакцины от COVID-19 прибегла к помощи Национальных институтов здравоохранения США (NIH). А немецкая CureVac сначала получила кредит в 80 миллионов от Евросоюза, а затем правительство ФРГ за 300 миллионов евро приобрело пакет ее акций и стало ее миноритарным акционером.

Биржевые компании обязаны информировать своих акционеров

Однако основной финансовый риск, связанный в данный момент с разработкой препаратов против коронавируса, несут на Западе все же не налогоплательщики, как в России, а частные инвесторы. И они хотят и имеют право знать, что происходит с их деньгами. Поэтому у западных биржевых фармацевтических компаний принципиально иная информационная политика, чем у российского государства.

Лаборатория немецкой биотехнологической компании BioNTech в городе Майнце

Такие акционерные общества, как AstraZeneca, Johnson & Johnson или Eli Lilly, просто не могут позволить себе утаивать негативную информацию о ходе испытаний. Ведь если возникшие проблемы приведут к серьезной неудаче и обвалу курса акций, то инвесторы смогут через суд потребовать от биржевых компаний компенсаций за то, что те своевременно не проинформировали своих акционеров об угрозе значительной задержки проекта или даже его срыва. А главное: подобные скандалы грозят репутационными потерями, могут подорвать доверие к бренду.

В то же время российское государство при информировании о своих разработках склонно сочетать победные реляции с повышенной секретностью. Весьма показательно, к примеру, что министерство здравоохранения Германии, крупнейшего в Евросоюзе рынка фармацевтической продукции, знает о российских вакцинах разве что из СМИ.

«Федеральное министерство здравоохранения не располагает никакой информацией о правилах регистрации в России, ходе такой процедуры и ее правовых рамках. У нас также нет никаких данных о качестве, действенности и безвредности российской вакцины», — говорится в ответе министерства на вопрос DW, заказывало ли правительство ФРГ в России препараты от вируса SARS-CoV-2.

Без третьей фазы клинических испытаний дорога на рынок ЕС закрыта

«В Европе регистрация вакцины предполагает наряду с доказательством ее фармацевтических качеств достаточное количество полученных в ходе клинических испытаний подтверждений ее действенности и безвредности. При этом особое значение имеют исследования третьей фазы», — подчеркивает пресс-служба в электронном письме и тем самым прямо указывает на коренную особенность российских вакцин.

Ради того, чтобы Владимир Путин имел возможность объявить о создании первой в мире вакцины от COVID-19, Россия пошла по особому пути и не стала проводить до регистрации* самую длительную, трудоемкую и дорогостоящую третью фазу испытания вакцины «Спутник V» (а затем и препарата «ЭпиВакКорона»). DW уже много писала об этом, поэтому не станем сейчас останавливаться на основополагающем отличие российских разработок от вакцин западных фирм, все еще находящихся в этой самой третьей фазе. Добавим лишь, что, по данным Российского фонда прямых инвестиций, исследования прививки «Спутник V» с привлечением более 40 тысяч человек в России и Беларуси начались 25 августа — через две недели после регистрации вакцины.*

Укажем под конец еще на одно отличие. Россиянам будут делать прививки вакцинами, созданными в соответствии с политикой импортозамещения исключительно российскими силами. На рынок Евросоюза поступит целый ряд вакцин, ставших результатом международного сотрудничества.

В Дюнкерке находится французский завод британо-шведской компании AstraZeneca

Так, немецкая BioNTech уже в ноябре, возможно, зарегистрирует препарат, разработанный вместе с американской корпорацией Pfizer. ЕС заранее заказал у французской Sanofi и британской GlaxoSmithKline крупную партию их совместной вакцины. Подписан также договор с американской корпорацией Johnson & Johnson, но выполнять его будет ее бельгийская дочерняя компания. В общем, выбор может оказаться довольно широким, но это в любом случае будет продукция частных западных фирм.

* После публикации в текст были внесены изменения

Смотрите также:

Как мир борется с коронавирусом
Пандемией коронавируса охвачено более 188 стран
Общее число заразившихся коронавирусом в мире к 12 июня, по данным Университета Джонcа Хопкинса, составило около 7,5 млн человек, эпидемия охватила не менее 188 стран и территорий. Выздоровели около 3,5 млн человек, свыше 420 тысяч скончались от последствий коронавирусной инфекции.
Как мир борется с коронавирусом
По всему миру отменяют мероприятия
Из-за распространения коронавируса SARS-CoV-2 по всему миру отменяют публичные — прежде всего, спортивные — мероприятия. На год позже перенесены Олимпийские игры в Токио, в ФРГ отменены крупнейшая в мире туристическая ярмарка ITB в Берлине, Лейпцигская книжная ярмарка, Ремесленная ярмарка в Мюнхене, а также ежегодный пивной фестиваль Октоберфест (на фото).
Как мир борется с коронавирусом
Европа пытается защититься от коронавируса
Опасаясь стремительного распространения коронавируса, практически все страны Евросоюза закрыли национальные границы. Занятия в учебных заведениях поначалу были полностью отменены, позже — восстановлены в сильно ограниченном объеме. На фотографии: медицинский работник на границе Австрии с Италией измеряет температуру водителю автомобиля. Повышенная температура — повод для запрета на въезд в страну.
Как мир борется с коронавирусом
Италия, Испания, Великобритания
Первыми в Европе коронавирус наиболее сильно поразил Италию и Испанию. В Италии карантин на территории всей страны был введен уже с 9 марта. Улицы и площади итальянских городов опустели, а в поддержании общественного порядка была задействована армия (см. фото).К концу мая максимальное число смертей от SARS-CoV-2 в Европе зафиксировано в Великобритании.
Как мир борется с коронавирусом
Германия: постепенное смягчение карантинных мер
До 25 февраля в ФРГ было зарегистрировано всего 16 случаев заражения коронавирусом. Но затем число стало резко расти. К 12 июня число инфицированных превысило 186 тысяч человек. Большее всего заражений — в землях Бавария, Северный Рейн — Вестфалия и Баден-Вюртемберг. Погибли около 8,7 тысяч человек. С 27 апреля в стране начато постепенное смягчение карантинных мер.
Как мир борется с коронавирусом
Ажиотажный спрос на дезинфицирующие средства
Из-за вспышки коронавируса в Германии возник ажиотажный спрос на дезинфицирующие средства и жидкое мыло. В супермаркетах и магазинах бытовой химии поначалу пустовали полки, прежде забитые всевозможными флаконами и тюбиками с антисептиками. К маю снабжение было восстановлено. В некоторых магазинах только висят объявления с просьбой не покупать товары для создания запасов дома.
Как мир борется с коронавирусом
Коронавирус добрался до России
Число инфицированных коронавирусом в России к 12 июня превысило 510 тысяч человек. Наибольшее число заболевших зарегистрировано в Москве, Подмосковье, Санкт-Петербурге и Нижегородской области. В Москве и МО с 15 апреля действует всеобщий пропускной режим. Платформу по выдаче таких цифровых пропусков планируют ввести также еще в 21 регионе России.
Как мир борется с коронавирусом
Израиль: жесткий карантин принес результаты
В Израиле к 12 июня коронавирус диагностирован более чем у 18 тысяч человек. В стране были приняты жесткие меры по борьбе с распространением коронавируса включая полный карантин и запрет на въезд в страну иностранцев. С 19 апреля началось постепенное смягчение карантинных мер, открылись отдельные непродовольственные магазины и возобновилось движение общественного транспорта.
Как мир борется с коронавирусом
Иран: реальные цифры могут быть намного хуже официальных
К 12 июня в Иране зарегистрировано более 180 тысяч заболевших и более 8,5 тысяч смертей. Не исключено однако, что в действительности цифры могут быть намного выше. Пытаясь предотвратить распространение вируса, иранские власти поручили обильно заливать улицы городов дезинфицирующими средствами (на фото).
Как мир борется с коронавирусом
Китай: эпидемия коронавируса пошла на спад
Между тем в Китае, где в конце 2019 года началась вспышка SARS-CoV-2, новых случаев заражений нет. Большинство больниц, построенных для инфицированных коронавирусом в Ухане, закрыты. На фотографии — медики одного из временных госпиталей в Ухане на церемонии его закрытия. Всего в Китае коронавирусной инфекцией заболели около 84 тысяч человек, умерли около 4600.
Как мир борется с коронавирусом
Кто наиболее подвержен коронавирусной инфекции?
Наиболее опасна коронавирусная инфекция для пожилых людей старше 80 лет и людей с хроническими сердечно-сосудистыми, респираторными заболеваниями, диабетом и гипертонией. Именно в этих группах максимальный риск летального исхода. Еще одна группа риска — медицинские работники. У большинства пациентов — около 80 процентов — болезнь проходит в легкой или относительно легкой форме.
Как мир борется с коронавирусом
Когда появится вакцина от коронавируса?
Число лабораторий, работающих над созданием вакцины против коронавируса SARS-CoV-2 по всему миру, невозможно сосчитать. Ученые уже создали несколько вариантов вакцины и тестируют их на животных. В США и Великобритании проводятся и испытания на людях. Но при самом благоприятном течении событий вакцина может появиться на рынке не ранее середины 2021 года.
Автор: Марина Барановская, Дженнифер Пальке

10 вопросов о дифтерии. Отвечают врачи | Громадское телевидение

Отвечают Виктория Задорожная — директор Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Громашевского и Анна Григорчик — врач-инфекционист Киевской городской клинической больницы №9.

Что такое дифтерия и каковы ее симптомы?

Это инфекционная болезнь. На 100% опасна, ведь ее возбудитель имеет серьезное интоксикационное действие и это приводит к смерти в 50-100 случаях из тысячи.

Диагностировать болезнь может только врач. В домашних условиях это почти невозможно, ведь симптомы очень похожи на ОРВИ.

Доктору помогает лабораторная диагностика. Проводятся бактериологические исследования. Берется мазок со слизистой ротоглотки, осматривается под микроскопом. Если есть подозрение на наличие палочки, которая вызывает дифтерию, то дальше исследование проводит лаборант, делается бакпосев, и высевается или не высевается.

20 случаев дифтерии только в этом году? Что это значит и стоит ли паниковать?

Паниковать не надо. Если сравнивать то, что происходит сейчас, с 90-ми годами, то заболело тогда 20 тыс. пациентов, из них 700 умерло.

Сегодня имеем ожидаемую ситуацию. В течение 10 лет до критических цифр снижался уровень охвата прививками. Вместо 95% были годы, когда было 21%, 30%, 45%. Накопление этого «горючего материала» привело к тому, что имеем сейчас.

Когда вакцинируют против дифтерии?

В отличие от других прививок, вакцинацию против дифтерии и столбняка взрослому человеку нужно делать каждые 10 лет.

Последнюю прививку по календарю получают в 16 лет, значит последующие — в 26 в 36 и так далее. Но, к сожалению, в тот промежуток времени, последние 10 лет, мало кто делал эти прививки каждые 10 лет. Поэтому у нас сейчас в группе риска как взрослые, так и дети.

Что делать, если я не помню, привит ли я?

Те, кто не знают, привиты они или нет — должны прививаться.

Можно сдать кровь на анализ и исследовать — достигает ли иммуноглобулин уровня, который позволяет быть защищенным от заболевания (то есть, у вас антитела к дифтерии). Если нет — нужно прививаться.

Как и где получить прививки?

Обратиться к семейному врачу, который скажет, бесплатная ли вакцина в поликлинике. Если есть — прививаться. Вакцину также можно получить в частных клиниках.

Сколько стоит вакцина? Какая она вообще бывает?

В Украине есть несколько типов вакцины. Существует комбинированная вакцина, которая одновременно защищает от дифтерии и столбняка. Это индийская вакцина, которую закупило государство, поэтому в поликлиниках ее должны прививать бесплатно.

Есть другая — от коклюша, дифтерии и столбняка — она только в частных медицинских учреждениях или аптеках. Стоит от 750 гривен ($30). Следует учитывать, если вы приходите в частную клинику делать прививки такой вакциной, то к цене вакцины добавится также осмотр врача, анализы и наблюдения после вакцинального периода.

Вся ли вакцина качественная?

Вся вакцина, которая применяется, должна быть качественной. Но не существует вакцины или лекарственных средств, о которых можно сказать — абсолютно безопасны. Так же, как нет вакцины, которая бы дала 100% защиту.

Могут быть реакции на вакцину, могут быть осложнения. Но их очень мало. Это очень низкий процент.

Это лечится?

Да, лечится. Чтобы вылечить дифтерию, вводится специальная сыворотка, которая блокирует токсин возбудителя, и одновременно с сывороткой вводятся антибактериальные препараты.

Есть ли в Украине сыворотки и доступны ли они?

Пока сыворотки есть. Их не очень много, но пока достаточно. Сейчас идут переговоры также о том, чтоб получить дополнительно сыворотку гуманитарной помощью — это информация Центра общественного здоровья. Ее должно обеспечивать государство.

Будет ли эпидемия дифтерии?

Сейчас есть эпидемия кори. Если не будем делать прививки, то однозначно будет эпидемия дифтерии. Рано или поздно.

История сывороточной терапии

В мире, охваченном пандемией COVID-19, исследователи с беспрецедентной скоростью и уровнем сотрудничества работают над разработкой вакцины от этой болезни. Пока мы ждем плодов этого труда, другие ученые-медики работают над сывороткой, которая, как они надеются, поможет снизить тяжесть заболевания и ускорить выздоровление пациентов с COVID-19.

Вакцины стимулируют организм вырабатывать собственный иммунитет к конкретному заболеванию, но сывороточная терапия берет химические вещества, борющиеся с болезнью (антитела) из крови выздоровевших пациентов, и передает их больным, чтобы повысить их защитные силы.Чтобы терапия сработала для пациентов с COVID-19, исследователи должны показать, что те, кто выздоравливает от болезни, приобретают длительную устойчивость к вирусу, который ее вызывает. Такая устойчивость к повторному заражению обычно возникает после многих вирусных и бактериальных заболеваний, но еще предстоит подтвердить, верно ли это для нового коронавируса. В случае подтверждения этот подход — часто называемый плазменной терапией для выздоравливающих — может спасти жизни и снизить количество новых инфекций в течение года или более, необходимых для тестирования и внедрения новой вакцины.

Несмотря на то, что методы, используемые для создания сывороточной терапии COVID-19, современные, сама методика устарела, впервые использовалась более века назад для борьбы с дифтерией. Позже тот же подход давал надежду, а иногда и облегчение для пациентов с пневмонией и полиомиелитом, пока вакцины не заменили его для всех трех болезней.

Когда в 1901 году были присуждены первые Нобелевские премии, немецкий физиолог Эмиль фон Беринг получил ее за свою работу, показавшую, что сывороточная терапия может использоваться как общий метод борьбы с инфекционными заболеваниями, и за то, что он первым применил ее к пациенту.Нобелевский комитет отметил, что он «открыл новую дорогу в области медицины и тем самым передал в руки врача победное оружие против болезней и смертей».

Фон Беринг был среди группы врачей, которые в начале 1890-х годов впервые применили сывороточную терапию для борьбы с душераздирающим бедствием дифтерии, от которой умирает до половины детей, заболевших ею. Введенная сыворотка снизила уровень смертности до 15%, что иногда работало как чудо медицины: дети, которые задыхались и находились при смерти, могли нормально дышать в течение нескольких часов.Газеты в Европе и Соединенных Штатах провозгласили успех этого антитоксина, вызвав у широкой публики энтузиазм по поводу создания новой лаборатории.

Понятия, которые мы принимаем как должное, такие как антигены и антитела, еще не существовали. Фон Беринг и его французские конкуренты Эмиль Ру и Александр Йерсен знали только, что некоторые химические вещества, обнаруженные в крови выздоровевших пациентов, действуют против бактерии, вызывающей дифтерию. Этот антитоксин остался после того, как клетки крови были удалены, оставив сыворотку крови; когда эта сыворотка вводилась инфицированному пациенту, она усиливала способность организма бороться с болезнью.

Ученые из Института Пастера в Париже быстро расширили свои методы сбора крови, понимая, что скудная пинта сыворотки, которую они могут получить из крови одного пациента, не складывается достаточно быстро. Поэтому они начали вводить послушным лошадям все большие дозы токсина дифтерии, эффективно иммунизируя их и превращая их в фабрики сыворотки крови с помощью одного продукта: иммунитета.

Прорыв в области дифтерии и внедрение сывороточной терапии столбняка открыли целый новый мир биологических препаратов, продуктов, созданных в лаборатории живыми существами, в отличие от старого мира химических и ботанических препаратов.Сывороточная терапия пневмонии была открытием, когда она появилась в 1930-х годах, и она спасла тысячи жизней, прежде чем была заменена пенициллином — другим биологическим продуктом — в 1940-х годах. Со временем вакцины от дифтерии и пневмонии заменили необходимость в более обременительной сывороточной терапии.

В начале 1950-х годов американцы столкнулись с летом за летом ужасающих эпидемий полиомиелита. Из-за отсутствия вакцины и из-за того, что общественность требует лечения, некоторые врачи обратились к сывороточной терапии, надеясь уменьшить количество и серьезность случаев.В испытании 1951 года с участием 6000 детей в Юте половина из них получила гамма-глобулин, белок, борющийся с инфекциями, в сыворотке крови; остальным дали плацебо.

Хотя цифры, представленные в прессе, казались благоприятными, разница в результатах между двумя группами не была статистически значимой. Тем не менее, по мере того, как общественность становилась все более и более отчаянной, бездоказательное лечение применялось в более широких масштабах. В 1953 и 1954 годах более 200 000 американских детей получили гамма-глобулин в попытке предотвратить новую вспышку полиомиелита.

Несмотря на ограничения гамма-глобулина — его было дорого производить и считалось, что он обеспечивает лишь кратковременную защиту от полиомиелита, — а также проблемы с проведением программы тестирования, испытание, тем не менее, подготовило почву для широкомасштабного тестирования вакцины против полиомиелита. Американские родители явно были готовы включить своих детей в многообещающее исследование, даже без каких-либо гарантий безопасности или эффективности.

Летом 1954 года вакцина от полиомиелита Джонаса Солка была наконец готова к испытаниям.Около двух миллионов детей были разделены на три группы: получатели вакцины, получатели плацебо и нелеченные контрольные. В тесте использовался двойной слепой подход: ни реципиенты, ни ученые, проводившие эксперимент, не знали, кто получил плацебо и кому была сделана вакцина. Родители и врачи с нетерпением ждали результатов грандиозных полевых испытаний, которые должны были состояться в апреле 1955 года. Было накоплено 27 миллионов доз вакцины, готовых к отправке первой когорте из девяти миллионов детей, если вакцина окажется эффективной.

12 апреля было объявлено о впечатляющем успехе вакцины, о новом медицинском чуде, возвестенном по всему миру. Массовые инъекции начались сразу по всем Соединенным Штатам, а использование сыворотки крови для лечения полиомиелита прекратилось.

Испытания препарата для лечения COVID-19 сывороткой крови начались в конце марта. С появлением новых клинических испытаний в больницах по всей стране сывороточные препараты могут стать мостом между жизнью без вакцины и жизнью с вакциной.

Если история сохранится, то очень реальная, хотя и ограниченная польза, обеспечиваемая белками сыворотки выздоровевших пациентов, будет заменена активным иммунитетом вакцины.Тем не менее, как бы сильно мы ни желали волшебной пули в виде вакцины немедленного действия, история напоминает нам, что терапия 19-го века все еще может оказаться жизненно важной частью нашего вооружения 21-го века.

Пассивная иммунизация | История вакцин

В этой статье предполагается, что вы знакомы с терминами антитело , антиген, иммунитет, и патоген . См. Определения в Глоссарии.

Человек может стать невосприимчивым к определенному заболеванию несколькими способами.При некоторых заболеваниях, таких как корь и ветряная оспа, наличие болезни обычно приводит к пожизненному иммунитету к ней. Вакцинация — еще один способ стать невосприимчивым к болезни. Оба способа обретения иммунитета, будь то болезнь или вакцинация, являются примерами активного иммунитета . Активный иммунитет возникает, когда иммунная система человека вырабатывает антитела и активирует другие иммунные клетки против определенных патогенов. Если человек снова столкнется с этим патогеном, устойчивые иммунные клетки, специфичные для него, уже будут подготовлены к борьбе с ним.

Другой тип иммунитета, называемый пассивным иммунитетом, возникает, когда человеку вводят чужие антитела. Когда эти антитела вводятся в организм человека, «заимствованные» антитела помогают предотвращать определенные инфекционные заболевания или бороться с ними. Защита, обеспечиваемая пассивной иммунизацией, недолговечна, обычно длится всего несколько недель или месяцев. Но помогает сразу защитить.

Пассивный иммунитет: естественный против искусственного

Natural Младенцы пользуются пассивным иммунитетом, приобретаемым, когда антитела их матери и белые клетки, борющиеся с патогенами, проходят через плаценту и достигают развивающихся детей, особенно в третьем триместре.Вещество под названием молозиво, которое младенец получает во время кормления грудью в первые дни после рождения и до того, как мать начинает производить «настоящее» грудное молоко, богато антителами и обеспечивает защиту младенца. Грудное молоко, хотя и не так богато защитными компонентами, как молозиво, также содержит антитела, которые передаются грудному ребенку. Однако эта защита, обеспечиваемая матерью, недолговечна. В течение первых нескольких месяцев жизни уровень материнских антител у младенца падает, а защита ослабевает примерно к шести месяцам жизни.

Искусственный Пассивный иммунитет можно вызвать искусственно, когда антитела вводятся в качестве лекарства неиммунному человеку. Эти антитела могут происходить из объединенных и очищенных продуктов крови людей с иммунитетом или от животных, не относящихся к человеку с иммунитетом, таких как лошади. Фактически, самые первые содержащие антитела препараты, используемые против инфекционных заболеваний, были получены от лошадей, овец и кроликов.

История пассивной иммунизации

Антитела были впервые использованы для лечения болезней в конце 19, ^и веках, когда только зарождалась область бактериологии.Первая история успеха связана с дифтерией, опасным заболеванием, которое поражает горло и дыхательные пути тех, кто им заразился.

В 1890 году Шибасабуро Китасато (1852-1931) и Эмиль фон Беринг (1854-1917) иммунизировали морских свинок против дифтерии с помощью термически обработанных продуктов крови от животных, которые выздоровели от болезни. Препараты содержали антитела к дифтерийному токсину, которые защищали морских свинок, если они вскоре после этого подверглись смертельным дозам дифтерийных бактерий и их токсина.Затем ученые показали, что можно вылечить дифтерию у животного, введя ему продукты крови иммунизированного животного. Вскоре они перешли к тестированию подхода на людях и смогли показать, что продукты крови иммунизированных животных могут лечить дифтерию у людей. Вещество, содержащее антитела, полученное из крови, было названо антитоксином от дифтерии, и с 1895 года государственные советы здравоохранения и коммерческие предприятия начали его производство и распространение. Китасато, фон Беринг и другие ученые затем обратили внимание на лечение столбняка, оспы и бубонной чумы продуктами крови, содержащими антитела.

Использование антител к для лечения специфических заболеваний привело к попыткам разработать иммунизаций против этих заболеваний. Джозеф Стоукс-младший, доктор медицины, и Джон Ниф, доктор медицины, провели испытания в Университете Пенсильвании по контракту с ВМС США во время Второй мировой войны, чтобы исследовать использование препаратов антител для предотвращения инфекционного гепатита (то, что мы теперь называем гепатитом А). Их новаторская работа, наряду с достижениями в разделении компонентов крови, содержащих антитела, привела к многочисленным исследованиям эффективности препаратов антител для иммунизации против кори и инфекционного гепатита.

До того, как вакцина от полиомиелита была лицензирована, чиновники здравоохранения надеялись на использование гамма-глобулина (продукта крови, содержащего антитела) для предотвращения болезни. Уильям М. Хэммон, доктор медицины из Высшей школы общественного здравоохранения Питтсбургского университета, опираясь на работы Стокса и Ниф, провел важные испытания для проверки этой идеи в 1951–52. Он показал, что введение гамма-глобулина, содержащего известные антитела к полиовирусу, может предотвратить случаи паралитического полиомиелита. Однако ограниченная доступность гамма-глобулина и кратковременная защита, которую он обеспечивает, означают, что лечение не может использоваться в широких масштабах.Лицензирование инактивированной вакцины против полиомиелита Солка в 1955 г. сделало ненужным использование гамма-глобулина для иммунизации против полиовируса.

Пассивная иммунизация сегодня
Сегодня пациентов можно лечить антителами, когда они болеют дифтерией или цитомегаловирусом. Или лечение антителами может использоваться в качестве превентивной меры после контакта с патогеном, чтобы попытаться остановить развитие болезни (например, респираторно-синцитиального вируса [RSV], кори, столбняка, гепатита A, гепатита B, бешенства или ветряной оспы).Лечение антителами нельзя использовать в обычных случаях этих заболеваний, но оно может быть полезным для людей с высоким риском, таких как люди с недостаточностью иммунной системы.
Преимущества и недостатки пассивной иммунизации
Вакцинам обычно требуется время (недели или месяцы) для выработки защитного иммунитета у человека, и для достижения оптимальной защиты может потребоваться несколько доз в течение определенного периода времени. Однако пассивная иммунизация имеет преимущество в том, что она действует быстро, вызывая иммунный ответ в течение нескольких часов или дней, быстрее, чем вакцина.Кроме того, пассивная иммунизация может преодолеть недостаточную иммунную систему, что особенно полезно для тех, кто не реагирует на иммунизацию.
Однако антитела
имеют определенные недостатки. Во-первых, производство антител может быть трудным и дорогостоящим. Хотя новые методы могут помочь производить антитела в лаборатории, в большинстве случаев антитела к инфекционным заболеваниям необходимо собирать из крови сотен или тысяч людей-доноров. Или они должны быть получены из крови иммунных животных (например, с антителами, которые нейтрализуют змеиный яд).В случае антител, полученных от животных, у реципиента могут развиться серьезные аллергические реакции. Другой недостаток состоит в том, что многие виды лечения антителами необходимо вводить внутривенно, что является более трудоемкой и потенциально сложной процедурой, чем инъекция вакцины. Наконец, иммунитет, обеспечиваемый пассивной иммунизацией, недолговечен: он не приводит к образованию долговременных иммунных клеток памяти.
В некоторых случаях пассивный и активный иммунитет могут использоваться вместе.Например, человек, укушенный бешеным животным, может получить антитела против бешенства (пассивная иммунизация для создания немедленного ответа) и вакцину против бешенства (активный иммунитет, вызывающий длительный ответ на этот медленно воспроизводящийся вирус).
Тенденции будущего
Моноклональные антитела Все чаще используются технологии для создания моноклональных антител (МАт) — «моно» означает, что они представляют собой чистый, единственный тип антител, нацеленных на один сайт патогена, и «клональные», потому что они производятся из единственной родительской клетки.Эти антитела имеют широкое потенциальное применение при инфекционных заболеваниях и других типах заболеваний.
Моноклональные антитела были впервые созданы исследователями Цезаром Мильштейном, PhD (1927-2002), и Georges Kohler, PhD (1946-1995), которые объединили короткоживущие продуцирующие антитела клетки селезенки мыши (которые подвергались воздействию определенного антигена) с долгоживущими опухолевыми клетками мыши. Объединенные клетки продуцировали антитела к целевому антигену. Мильштейн и Колер получили Нобелевскую премию по физиологии и медицине за свое открытие в 1984 году.
На сегодняшний день для профилактики инфекционного заболевания коммерчески доступно только одно средство для лечения моноклональных антител. Это препарат MAb для профилактики тяжелого заболевания, вызываемого RSV, у младенцев из группы высокого риска. Врачи также все чаще используют MAb для борьбы с неинфекционными заболеваниями, такими как определенные типы рака, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, болезнь Крона и сердечно-сосудистые заболевания.
Ученые исследуют другие новые технологии производства антител в лаборатории, такие как рекомбинантные системы с использованием дрожжевых клеток или вирусов, а также системы, объединяющие клетки человека и клетки мыши, или ДНК человека и ДНК мыши.
Угрозы биотеррора Эксперты по биобезопасности предположили, что в случае преднамеренного выброса инфекционного биологического агента, пассивная иммунизация может сыграть роль в реагировании на чрезвычайные ситуации. Преимущество использования антител вместо вакцин для ответа на событие биотеррора состоит в том, что антитела обеспечивают немедленную защиту, тогда как защитный ответ, вызываемый вакциной, не является немедленным и в некоторых случаях может зависеть от бустерной дозы, введенной позже.
Кандидатами на это возможное применение пассивной иммунизации являются ботулинический токсин, туляремия, сибирская язва и чума.Для большинства этих мишеней были проведены исследования только на животных, поэтому использование пассивной иммунизации в потенциальных биотеррористических событиях все еще находится на экспериментальной стадии.
Сводка
Антитела были одним из первых инструментов, используемых против конкретных инфекционных заболеваний. По мере того как стали широко использоваться антибиотики и были разработаны вакцины, пассивная иммунизация стала менее распространенной. Однако даже сегодня антитела играют роль против инфекционных заболеваний, когда врачи используют антитела для достижения пассивного иммунитета и лечения определенных заболеваний у пациентов.Ученые исследуют новые области применения пассивной иммунизации и лечения антителами, а также новые и более эффективные методы создания антител.
Источники
Касадеваль, А. Пассивное введение антител (немедленный иммунитет) как специфическая защита от биологического оружия. Emerg Infect Dis [серийный номер онлайн], август 2002 г., 8. Дата обращения 10.01.2018.
Центры по контролю и профилактике заболеваний. Типы иммунитета. Дата обращения 10.01.2018.
Келлер М.А., Штихм Э.Р. Пассивный иммунитет в профилактике и лечении инфекционных заболеваний. Обзоры клинической микробиологии. Октябрь 2000 г., стр. 602-614, т. 13, нет. 4.
Feign, R.D., Cherry, J.D., Demmler, G.J., Kaplan, S.L. Учебник детских инфекционных болезней. 5 ^-е изд, т. 2. Филадельфия: Сондерс, 2004.
Kaempffert, W. Теперь обнаружена причина армейской желтухи и указаны средства борьбы с ней. New York Times, 21 января 1945 г.Дата обращения 10.01.2018.
Кемпфферт, В. Профилактика кори: Гамма-глобулин, выделенный из крови, уничтожает микроб. New York Times , 14 мая 1944 г., дата обращения 10.01.2018.
Ринальдо-младший, C.R. Пассивная иммунизация против полиомиелита. Полевые испытания гамма-глобулина Hammon, 1951-1953 гг. Am J Pub Health. Май 2005 г .; 95 (5): 790-799. Дата обращения 10.01.2018.
Информационная страница
Synagis (Palivizumab). Дата обращения 10.01.2018.
Последнее обновление 10 января 2018
вакцины COVID-19: Ковишилд Института сыворотки против Коваксина Bharat Biotech — вот все, что вам нужно знать | India News
Важным событием стало то, что Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии (DCGI) в воскресенье (2 января) официально одобрил вакцины Института сыворотки и Bharat Biotech для ограниченного экстренного использования против COVID-19 в Индии.Ожидается, что вскоре в стране начнется кампания вакцинации. Пробный запуск вакцин был проведен во всех штатах и союзных территориях 2 января.
Вот все, что вам нужно знать о Ковишилде Института сыворотки и Коваксине Bharat Biotech:
Разработчики и производители
Covishield был разработан Оксфордским университетом в сотрудничестве с Astrazeneca. Индийский институт сыворотки в Пуне является их партнером по производству и испытаниям.
Коваксин разработан Bharat Biotech и является первой местной вакциной против Covid-19 в Индии. Bharat Biotech разработала эту вакцину в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии.
Как были разработаны эти две вакцины
DCGI сообщило в заявлении для прессы, что Ковишилд использует вирусный вектор шимпанзе с дефицитом репликации, основанный на ослабленной версии вируса простуды. В пресс-релизе DCGI говорится, что этот вирус вызывает инфекции у шимпанзе и содержит генетический материал шипового белка вируса SARS-CoV-2.
С другой стороны, Коваксин от Bharat Biotech представляет собой инактивированную вакцину, которая разработана путем инактивации (уничтожения) живых микроорганизмов, вызывающих болезнь. Это разрушает способность патогена к репликации, но сохраняет его неповрежденным, чтобы иммунная система все еще могла распознать его и вызвать иммунный ответ.
Испытания и эффективность
DCGI сообщила в своем пресс-релизе, что Serum Institute представил данные фазы 1 клинических испытаний, проведенных с участием 23 745 зарубежных участников, с общим результатом 70.42 эффективность. «Во второй и третьей фазах, которые проводились в Индии, приняли участие 1600 участников, и результаты были сопоставимы с результатами первой фазы исследования», — говорится в сообщении DCGI.
Bharat Biotech провела первую и две фазы испытаний с 800 участниками, а также несколько испытаний на животных. Его третье испытание продолжается, и в нем приняли участие 22 500 человек. Согласно DCGI, коваксин был признан эффективным и безопасным.
Прямая трансляция
Стоимость
Министр здравоохранения Союза Харш Вардхан в субботу (Janaury 2) объявил, что работники, работающие на переднем крае вакцины, получат вакцину от коронавируса бесплатно.
Ранее генеральный директор Serum Institute Адар Пунавалла сказал, что Covishield будет стоить около 400 рупий. Ожидается, что Covaxin от Bharat Biotech будет стоить меньше 100 рупий. Но окончательного слова о стоимости пока нет.
Разница между иммунизацией и вакцинацией (обновлено в 2019 г.)
Типы вакцин
При производстве вакцин используются несколько различных подходов. Каждый подход имеет свой собственный способ удержания вируса от заражения реципиента вакцины.Когда компания разрабатывает вакцину, ей придется выбрать, какой из этих методов работает лучше всего, чтобы вакцина была наиболее эффективной.
Вот типы используемых вакцин:
Вакцины ослабляющие (живые ослабленные)
Некоторые вирусы воспроизводятся в организме тысячи раз. Бактерии проникают в организм и затем экспоненциально размножаются. Этот вид вакцины предполагает попадание в организм живого вируса. Хотя вы можете подумать, что введение вируса в организм будет иметь вредные последствия, с этими типами вакцин верно обратное.Теория, лежащая в основе этих вакцин, заключается в том, что они предназначены для «обучения» организма защите от вируса. Как только это произойдет, вирусам будет трудно воспроизводиться в организме. Здесь большая часть работы выполняется до того, как вирус попадает в организм. Вирус выращивается за пределами своей нормальной среды. Когда это происходит, он становится ослабленной формой самого себя. К тому времени, когда он попадает в организм, он не может воспроизводить себя.
К преимуществам живых аттенуированных вакцин относятся:
Их относительно легко создать для вирусов, от которых они защищают
Их не нужно принимать более одного или двух раз
Они помогают укрепить иммунную систему, поскольку очень близки к настоящему вирусу
Однако у этого типа вируса есть некоторые недостатки.В их числе:
Так как это ослабленные вирусы, они всегда могут снова усилиться и вызвать болезнь
Они должны хорошо храниться и охлаждаться, что затрудняет их доставку в определенные места
Аттенуированные вакцины плохо работают с бактериальными вирусами
Аттенуированные вакцины используются для иммунизации против следующих заболеваний:
Корь, эпидемический паротит и краснуха
Ветряная оспа
Оспа
Желтая лихорадка
Инактивационные вакцины
Вместо того, чтобы вводить ослабленную форму вируса в организм, этот тип вакцины направлен на полное прекращение размножения вируса.Обычно этот тип вакцины зависит от химического вещества или патогена для достижения такого результата. Организм будет продолжать распознавать вирус, поэтому он будет продолжать производить клетки, которые будут защищать от вируса. Патоген по-прежнему будет существовать, но не сможет воспроизводиться в организме.
К преимуществам инактивационных вакцин относятся:
Организм не вызывает никаких форм болезни. Это включает даже более мягкую форму.
Это не тот тип вакцины, который нельзя вводить людям с ослабленной иммунной системой
Однако, в отличие от живых аттенуированных вакцин, одной или двух инъекций обычно недостаточно для обеспечения пожизненной защиты от этих заболеваний.В дополнение к первоначальной вакцинации потребуется несколько длительных бустерных инъекций, чтобы и дальше обеспечивать иммунитет против болезней.
Типы болезней, от которых защищает вакцина этого типа, включают:
Субъединичные и конъюгированные вакцины
Субъединичные вакцины используют только часть вируса для иммунизации. Они берут только существенную часть антигена для производства вакцины и оставляют все остальное. Обычно это означает, что используется белок, который находится на поверхности вируса.Этот тип вакцины подходит для случая, когда организму необходимо защитить от одной конкретной части вируса, чтобы защитить от всего заболевания. Одним из преимуществ вакцины этого типа является то, что организм может дать целенаправленную и целенаправленную реакцию на выбранную часть микроба.
Конъюгированные вакцины используют два разных компонента вместо одного. Они используют части оболочки бактерий. Затем эти части связываются с белком. Комбинация бактериальной оболочки и белка становится вакциной.Эффективность вакцины придает сочетание бактерии и белка-носителя.
Некоторые из положительных характеристик этих типов вакцин включают:
Люди с ослабленной иммунной системой и другими проблемами со здоровьем могут получить вакцину, не опасаясь заразиться
Иммунный ответ сильный и направленный
Тем, кто получит этот тип вакцины, скорее всего, потребуются ревакцинации, чтобы получить постоянную защиту от болезни.Другими словами, реципиенты не смогут пройти только одну вакцинацию.
Некоторые болезни, от которых защищает этот тип вакцины, включают:
Битумная черепица
HPV
Гепатит В
Менингококковая инфекция
Коклюш
Пневмококковая инфекция
Анатоксиновые вакцины
Анатоксиновые вакцины используют вредное вещество, производимое болезнью, называемое токсином, инактивируя его химическим веществом и повторно вводя в организм.Инактивированный токсин становится вакциной. В отличие от вакцинации против всего микроба, они вакцинируются против той части микроба, которая вызывает заболевание. Эти типы вакцин считаются бактериальными по своей природе, потому что они содержат настоящие бактерии. Другими словами, когда вводятся инактивированные токсины, они стимулируют выработку антител к токсину. Однако они не заставят болезнь пустить корни.
Эти вакцины можно вводить людям с ослабленной или ослабленной иммунной системой.Однако количество антител, вырабатываемых организмом, со временем уменьшается с этими типами вакцин. Таким образом, периодические выстрелы из усилителя необходимы для поддержания должного уровня защиты.
Некоторые болезни, которые лечат этим типом вакцины, включают:
Как вводятся вакцины?
Есть несколько различных способов введения вакцины. Большинство вакцин вводят в виде инъекций. Однако достижения в области медицины позволили диверсифицировать средства доставки новых типов вакцин.Вот несколько способов введения вакцины, кроме инъекций.
Назальный спрей — инъекции гриппа вводятся пациентам через нос в виде тумана.
Ингаляционная вакцина — это вакцина против кори, которую можно вдыхать через рот.
Устно — Некоторые вакцины можно вводить в форме таблеток.
Microneedle — Некоторые вакцины против гриппа могут вводить вещество в организм без использования игл.
Какие типы иммунизации?
Есть два разных типа иммунизации. У каждого есть свои особенности. Два типа — активная и пассивная иммунизация. Ниже приведены некоторые сведения о каждом из двух видов иммунитета.
Активная иммунизация
Термин «активная иммунизация» характеризует реакцию организма на вакцину. Вакцина стимулирует выработку антител. Тогда антитела будут активно бороться с вирусом или бактериями.Реципиенту вакцины обычно требуется сильная иммунная система для достижения желаемого результата. Активная иммунизация не может происходить до тех пор, пока реципиент не подвергнется воздействию определенного патогена, содержащегося в вакцине. Иммунитет запускается воздействием патогена. Вакцины считаются формой активной иммунизации.
Пассивная иммунизация
Пассивный иммунитет возникает в результате передачи антител иммунного человека организму человека, не обладающего иммунитетом.Это может произойти естественным путем, например, когда мать передает ребенку иммунитет к болезни через плод. Это также может происходить через перенос вещества, такого как иммунный глобулин, который вырабатывается, когда необходима защита от определенного заболевания. Эта защита происходит немедленно, в отличие от активной иммунизации, которая требует времени, чтобы организм выработал необходимые антитела.
В чем разница между активным и пассивным иммунитетом?
Для развития активного иммунитета требуется время, обычно в ответ на вакцинацию.Пассивный иммунитет наступает сразу при переводе.
Пассивный иммунитет не является постоянным и может длиться в течение определенного ограниченного периода времени. Активный иммунитет длится дольше и остается либо постоянным, либо длится долгое время до тех пор, пока не потребуется последующий бустерный укол.
При пассивном иммунитете антитела поступают извне. При активном иммунитете антитела поступают из организма в ответ на введение другого вещества.
Пассивный иммунитет обычно вызывается искусственно.
Разница между сывороткой и плазмой
S.N. Характеристики Сыворотка Плазма
1. Определение Сыворотка представляет собой жидкую часть крови после коагуляции. Плазма — это прозрачная жидкая часть крови желтоватого цвета.
2. Состав Сыворотка представляет собой водную жидкость из крови без факторов свертывания. Плазма — это кровяная жидкость, содержащая агенты свертывания крови.
3. Объем Объем сыворотки меньше по сравнению с плазмой. Плазма представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета, составляющую 55% от общего объема крови.
4. Изоляция Сыворотка получается в процессе центрифугирования после свертывания. Плазма получается в процессе центрифугирования перед свертыванием.
5. Процедура изоляции Сыворотка сложнее и требует времени для отделения. Отделение плазмы проще и требует меньше времени по сравнению с сывороткой.
6. Использование антикоагулянтов Сыворотка не требует антикоагулянтов для разделения. Антикоагулянты необходимы для разделения плазмы.
7. Состав Сыворотка содержит белки, электролиты, антитела, антигены и гормоны. Плазма считается средой крови, в которой взвешены эритроциты (красные кровяные тельца), лейкоциты (белые кровяные тельца) и другие компоненты крови.
8. Композиция (антитела) Сыворотка содержит антитела и перекрестно реагирует с антигеном реципиента. Плазма крови содержит антитела, тип белка, который может бороться с веществом, считающимся чужеродным для организма хозяина.
9. Состав Сыворотка содержит такие белки, как альбумин и глобулины. Плазма содержит факторы свертывания крови и воду.
10. Фибриноген Отсутствует Присутствует
11. Состав (вода) Сыворотка содержит 90% воды. Плазма содержит 92-95% воды.
12. Хранение Сыворотка может храниться при 2-6 градусах Цельсия в течение нескольких дней. Замороженная плазма может храниться до года.
13. Плотность Сыворотка имеет плотность примерно 1,024 г / мл. Плазма имеет плотность примерно 1025 кг / м3 или 1,025 г / мл.
14. Расположение Клетки обычно соединяются вместе путем образования сгустка. Клетки не прикрепляются друг к другу и не взвешиваются в плазме.
15. Использует Сыворотка является наиболее предпочтительной частью крови, используемой для проверки групп крови. Плазма доставляется пациентам, у которых отсутствуют клетки крови.
16. Использует Сыворотка является важным источником электролитов, а сыворотка животных используется в качестве противоядия, антитоксинов и вакцинации. Плазма содержит белки, которые помогают транспортировать такие вещества, как глюкоза и другие растворенные питательные вещества, через кровь.
17. Использует Сыворотка используется для различных диагностических тестов, используемых для определения уровней ХГЧ, холестерина, белков, сахара и т. Д., в крови. Плазма помогает поддерживать кровяное давление и регулировать температуру тела
Медицинские эксперты поддерживают вакцины Института сыворотки и Bharat Biotech в Индии
МАМБАЙ: Группа медицинских специалистов одобрила вакцины, произведенные Институтом сыворотки Индия (AstraZeneca / Oxford) и Bharat Biotech в попытке решить проблему нерешительности медицинских работников по поводу вакцинации.
Письмо одобрения от 49 медицинских экспертов во главе с бывшим директором AIIMS Т.Д. Догрой было отправлено после того, как появились сообщения о том, что некоторые медицинские работники не решаются принимать укол вакцины от Bharat Biotech, потому что он не завершил 3-ю фазу испытаний.
«Мы призываем соотечественников отвергать любые манипуляции корыстными интересами, направленные на политизацию и клевету на ученых, врачей и научное сообщество страны из-за их узких корыстных интересов», — говорится в письме, копия которого была рассмотрена ET. «Им необходимо понять, что, поступая таким образом, эти корыстные интересы разрушают созданное нами высоко ценное и заслуживающее доверия научное сооружение, которое сделало Индию мировым лидером по экспорту вакцин …»
«В субботу в Индии развернется одна из крупнейших в мире кампаний иммунизации против Covid-19. Ожидается, что в течение следующих нескольких недель вакцинацию пройдут почти 12 миллионов медицинских работников.«
— Massive Drive

В субботу Индия проведет одну из крупнейших в мире кампаний по иммунизации против Covid-19. Ожидается, что в течение следующих нескольких недель вакцинацию пройдут почти 12 миллионов медицинских работников. Тем не менее, были опасения по поводу одобрения вакцины-кандидата от Bharat Biotech, которая получила одобрение в «режиме клинических испытаний», поскольку вакцина еще не имеет данных об эффективности.
«Для коваксина, хотя данные об эффективности отсутствуют, но параметры безопасности очень хорошие, и у вакцины наблюдается устойчивый иммунный ответ.Кроме того, эта вакцина также может иметь лучшую защиту даже от множества антигенов, а не только против белка-шипа. Эта вакцина была одобрена в режиме клинических испытаний с учетом распространения мутантных штаммов из Южной Африки и Великобритании », — заявили медицинские эксперты.
Они сказали, что данные по безопасности и иммуногенности для Bharat Biotech были получены на различных видах животных, таких как мыши, крысы и кролики, а также в исследованиях контрольного заражения на нечеловеческих приматах.
Согласно письму, фазы 1 и 2 испытаний этой вакцины были проведены примерно с 800 субъектами, и результаты показали, что вакцина безопасна и обеспечивает устойчивый иммунный ответ.
«Комитет предметных экспертов тщательно проанализировал и оценил данные клинических испытаний и обнаружил, что и сывороточный институт Ковишилда в Индии, и коваксин Bharat Biotech генерируют адекватную иммуногенность», — сказал Харш Вардхан, министр здравоохранения и благополучия семьи Союза, в твиттере на Пятница.
Несоответствие между титрами нейтрализующих антител в сыворотке и выздоровлением от COVID-19
Ключевые моменты
У значительного числа выздоровевших субъектов (20%) титры НК отсутствуют или низкие.
Выздоровление от инфекции, по-видимому, зависит не только от высоких титров NAb.
Титры NAb хорошо коррелируют с тяжестью заболевания и возрастом пораженного.
Аннотация
Недавняя пандемия COVID-19 вызвала огромную тревогу во всем мире. Детали инфекционного процесса в организме хозяина имеют большое значение как для выздоровления от болезни, так и для коррелятов защиты от будущих воздействий.Одним из этих факторов является наличие и титры нейтрализующих АТ у инфицированных людей. В текущем исследовании мы намеревались изучить NAbs у выздоровевших субъектов, выписанных из больницы с полным здоровьем. В исследование были включены образцы сыворотки от 49 задокументированных последовательных субъектов COVID-19. Все испытуемые были взрослыми, и образцы сыворотки, собранные во время выписки, были протестированы с помощью вирусной нейтрализации, иммуноферментного анализа (EIA) и тестов Вестерн-иммуноблоттинга против вирусных АГ.Несмотря на то, что большинство выздоровевших субъектов имели значительные титры NAb, имеется значительное количество выздоровевших пациентов (10 из 49) с отсутствием или низкими титрами NAb против вируса. В этих когортах, а также у пациентов с высокими титрами NAb, вирусные Ag-связывающие Ab были обнаружены в тестах EIA. И титры NAb, и антитела, определяемые EIA, увеличиваются у пациентов с тяжелой формой заболевания, а у пожилых пациентов титры антител повышаются. Главный вывод состоит в том, что выздоровление от инфекции SARS-CoV-2 зависит не только от высоких титров NAb у пораженных субъектов, и этот процесс выздоровления, вероятно, является результатом сложного взаимодействия между многими факторами, включая иммунный ответ, возраст субъектов, и вирусная патология.
Введение
В настоящее время изучаются многие аспекты коронавирусного заболевания 2019 г. (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом-2 (SARS-CoV-2). Одним из наиболее изученных аспектов этой инфекции является тип иммунного ответа, вызываемый во время процесса болезни.
Нейтрализация инфекционного вируса — это святой Грааль усилий по вакцинации (1). Независимо от того, достигнуты ли они после выздоровевшей инфекции или после вакцинации, высокие титры нейтрализующих Ат (НАТ) в кровотоке считаются одним из основных требований защиты от будущего воздействия вирусных или бактериальных патогенов.В качестве профилактических или даже терапевтических средств NAb могут быть полезными биологическими средствами, особенно против инфекций, вызываемых сложными микроорганизмами. В отношении COVID-19 можно сделать аналогичный вывод о том, что высокий титр NAb может быть биомаркером выживаемости от клинической инфекции, и, следовательно, необходимо учитывать наличие и титры NAb у выздоровевших субъектов.
Можно утверждать, что титры сывороточных NAb могут плохо коррелировать с защитой от преимущественно респираторного патогена, который использует слизистые оболочки в качестве точки входа, где поступающий вирус должен сначала столкнуться с элементами слизистой оболочки иммунитета.От других подобных респираторных патогенов мы знаем, что присутствие NAb в сыворотке крови оказывает значительное положительное влияние на уменьшение тяжести последующей инфекции (2–4). Известно, что пассивно переносимые поликлональные или моноклональные NAb сокращают госпитализацию и частоту госпитализаций в реанимацию при тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у младенцев из группы высокого риска, и эта практика была частью одобренного режима иммунопрофилактики (5-7). Следовательно, крайне важно определить титры сывороточных NAb у пациентов, переболевших инфекцией COVID-19, чтобы точно определить роль, которую играют NAb во время выздоровления от инфекции.В этом исследовании мы рассмотрели эту проблему и исследовали титры сывороточных НАТ у выздоровевших пациентов, выписанных из больницы, казалось бы, полностью здоровых. Кроме того, определение и установление значимости этих антител для выздоровления от инфекций COVID-19 может иметь значение для будущих усилий по вакцинации, а также для клинического ведения текущих пациентов по вопросам, начиная от тестирования и введения иммунной плазмы в качестве терапевтического реагента до получения положительного прогноза. результаты.
В случаях вирусных инфекций, при которых виремические фазы доминируют над патогенностью, хорошо известно, что титры сывороточных NAb хорошо коррелируют с защитой. Например, в случае кори, цель вакцинации — обеспечить адекватный титр вирус-специфичных NAb в сыворотке, что обеспечит защиту от последующего вирусного воздействия (8). Подтверждая критическую роль NAb в защите от фактического заражения в условиях вспышки, было показано, что дети школьного возраста с большей вероятностью переживут корь, если титры NAb до контакта в сыворотке ниже определенных пределов (9).
При инфекциях COVID-19 NAb считаются возможными терапевтическими средствами против этой разрушительной инфекции (10). Однако при инфекции SARS-CoV существуют противоречивые исследования роли NAb. Некоторые предполагают, что НАТ, специфичные к спайковому белку, защищают от инфекционного процесса, а другие указывают, что НК еще больше осложняют повреждение легких или исследования вредного воздействия (11–14). Аналогичные исследования необходимо провести в отношении инфекции SARS-CoV-2, чтобы определить точную роль NAb во время инфекции и выздоровления, а также после контакта с вирусом.
Ат, которые связываются непосредственно с рецептор-связывающим сайтом вируса, могут оказывать немедленное нейтрализующее действие на вирус, и большинство анализов нейтрализации in vitro, основанных на культуре клеток, предназначены для проверки таких связей и, следовательно, антирецепторного связывания. сайт Abs исследуются. Возможно, что Ат, которые не связываются специфически с рецептор-связывающим доменом шипового белка SARS-CoV-2, но каким-то образом предотвращают процесс слияния между вирусной и клеточной мембранами или ингибируют непокрытие, также могут демонстрировать нейтрализующий эффект, обнаруженный in vitro .В ходе исследования проводится анализ нейтрализации in vitro на культурах клеток, поэтому все эти типы антител должны быть обнаружены в процессе. Процесс нейтрализации вируса in vivo, вероятно, более сложен, чем то, что могло бы развиться в моделях инфицирования культур клеток in vitro. Возможно, что факторы комплемента могут участвовать в некоторых взаимодействиях Ab-вируса.
В этом исследовании мы хотели оценить наличие NAb в когортах, вылеченных от COVID-19. Важно определить роль гуморального иммунитета, нейтрализующего или ненейтрализующего, в общем процессе вирусной инфекции.Информация, полученная в результате такого исследования, может иметь большое значение для попыток вакцинации и терапевтических инициатив.
Материалы и методы
Субъекты исследования и образцы пациентов
Утверждение институционального наблюдательного совета на исследование было получено от Институционального наблюдательного совета Университета Безмиалема Вакифа и Министерства здравоохранения Турции. Образцы пациентов представляли собой архивные образцы, отправленные в клинические лаборатории университетской больницы имени Безмиалема Вакифа.Субъект дал информированное согласие на хранение и использование в будущем своих образцов для биохимического, вирусологического и серологического тестирования.
Образцы взяты у последовательно выписанных из больницы пациентов после курса госпитализаций по поводу заболевания COVID-19. Решение о выписке было принято после клинических улучшений и двух отрицательных результатов ОТ-количественной ПЦР (ОТ-КПЦР) из образцов носоглотки. Образцы были собраны во время выписки и деидентифицированы в соответствии с протоколом институционального наблюдательного совета, а образцы сыворотки хранились при -80 ° C до тестирования.
В исследование было включено 49 образцов от зарегистрированных пациентов с COVID-19. Документация об инфекции COVID-19 была основана на положительных результатах теста RT-qPCR или компьютерной томографии грудной клетки, а также тестов на антитела, специфичных для SARS-CoV-2. Демографические данные о пациентах представлены в разделе «Результаты » .
Клиническая степень тяжести пациентов оценивалась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Клиническое ведение пациентов с COVID-19 — временное руководство (15).Соответственно, клиническая тяжесть оценивалась как 1) легкая, 2) умеренная, 3) тяжелая или 4) критическая.
Клетки и вирус
В экспериментах использовали клетки Vero E6. Клетки Vero E6 выращивали в среде DMEM (Sigma-Aldrich, Тауфкирхен, Германия) с добавлением 10% FBS (Life Technologies, Thermo Fisher Scientific, Уолтем, Массачусетс), 100 Ед / мл пенициллина, 100 мкг / мл стрептомицина и 1 мкг / мл. мл амфотерицина B (Thermo Fisher Scientific).
Штамм вируса, использованный в экспериментах, был выделен из носоглоточных образцов, отправленных в лабораторию клинической микробиологии университетской больницы имени Безмиалема Вакифа для диагностики COVID-19 от двухлетней девочки.Штамм вируса (hCoV-19 / Turkey / Istanbul-BezmCoV1 / 2020, номер доступа GISAID EPI_ISL_457824, https://gisaid.ibg.edu.tr/) был выращен на клетках Vero E6. Для выделения вируса использовался образец носоглотки пациента с подтвержденным COVID-19 для заражения клеток. Через 3 дня после инфицирования вирусосодержащие супернатанты собирали центрифугированием и использовали для идентификации и пассажа вируса. После пассажа титрование вируса определяли с помощью экспериментов с 50% -ной тканевой культурой и инфекционной дозой на 96-луночных планшетах в экспериментах с клетками Vero E6 и подтверждали с помощью RT-qPCR.
Все тесты на вирусы и анализы нейтрализации проводились в туберкулезной лаборатории университетской больницы имени Безмиалема Вакифа в условиях 3 уровня биобезопасности.
ОТ-КПЦР
Основным средством диагностики инфекции COVID-19 был анализ ОТ-КПЦР, описанный во временном руководстве ВОЗ по лабораторному выявлению подозреваемых случаев заболевания людей (16). Для анализа были взяты образцы мазков из носоглотки и ротоглотки у подозреваемых пациентов, а анализы RT-qPCR (Bio-Speedy SARS-COV2-2019-nCoV-qPCR Detection Kit; Bioeksen R&D Technologies, Стамбул, Турция) были выполнены в Университете Безмиалема Вакифа. Лаборатории клинической микробиологии на Rotor-Gene серии Q работают на программном обеспечении 2.1.0-build 9 (Qiagen N.V., Венло, Нидерланды). Анализ был направлен на ген РНК-зависимой РНК-полимеразы уханьского штамма SARS-CoV-2. Критерии эффективности анализа были установлены Центральными лабораториями общественного здравоохранения Министерства здравоохранения Турции как 3,8 копий вирусной РНК на реакцию.
Иммуноферментный анализ
Для иммуноферментного анализа (EIA) в качестве твердой фазы Ag использовали инфицированный штаммом вируса hCoV-19 / Турция / Стамбул-BezmCoV1 / 2020 клеточный лизат Vero E6. Для этого клетки Vero E6 инфицировали 0.001 множественность инфекции собирали после того, как наблюдали полный цитопатический эффект (CPE). Лизат клеток инактивировали при 60 ° C в течение 1 часа и центрифугировали при 3000 × g в течение 10 минут, осадок использовали в качестве твердой фазы Ag в EIA.
Для отрицательных контролей Ag, неинфицированные клетки Vero E6, соскобленные с колб, также обрабатывали, как описано для инфицированных вирусом клеток. Количество вирус-специфических Ag, присутствующих в клеточном лизате, было ND. При валидации EIA и на протяжении всего тестирования неинфицированный лизат клеток Vero E6 с одинаковым количеством концентраций белка тестировался в сравнении с каждым разведением сыворотки, и эти показания оценивались как отрицательные контроли.
Плоские полистирольные 96-луночные микротитрационные планшеты (Immulon1B; Dutscher Scientific UK, West Thurrock, Essex, UK) покрывали в течение ночи при 4 ° C 5 мкг / лунку лизата инфицированных клеток Vero E6 и блокировали 200 мкл 5% раствора. обезжиренное молочное молоко (Sigma-Aldrich) в PBS с 0,2% Tween 20 (PBST; pH 7,2) в течение 2 часов при комнатной температуре. Затем планшеты аспирировали и инкубировали в течение 1 ч при 37 ° C со 100 мкл 100-кратного разведения подтвержденных сывороток пациентов в 5% обезжиренном молоке в PBST. В качестве отрицательного контроля использовали Ab-отрицательные сыворотки здоровых добровольцев в тех же разведениях.С этой целью были протестированы 49 сывороток человека с антителами к SARS-CoV-2 и 10 с отрицательными антителами к SARS-CoV-2. Все реакции проводили в двух экземплярах. Планшеты промывали в течение трех циклов с помощью PBST и инкубировали в течение 1 ч при 37 ° C со 100 мкл конъюгированного с HRP козьего античеловеческого IgG (1: 10,000, 5172-2504; BioRad, Hercules, CA) в 10000 раз. ). Планшеты трижды промывали PBST и добавляли 100 мкл субстрата 3,3 ‘, 5,5’-тетраметилбензидина (TMB; Abcam, Кембридж, Великобритания) на лунку. Планшеты инкубировали в темноте при 37 ° C в течение 10 минут и в каждую лунку добавляли 100 мкл 2 н. H ₂ SO ₄ для остановки реакции.Поглощение образцов измеряли на ридере для микропланшетов iMark (BioRad) при 415 нм. Все стадии промывки выполняли с использованием устройства для промывки микропланшетов Wellwash Versa (Thermo Fisher Scientific). Значение отсечения между положительными и отрицательными образцами определяли после считывания значений OD дублированных отрицательных образцов, применяя формулу среднего OD отрицательных образцов + 2 SD = 0,407. ИФА собственной разработки был подтвержден путем параллельного сравнения отрицательных и положительных образцов с низким, средним и высоким титром антител в одобренном Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США коммерческом анализе хемилюминесцентных микрочастиц SARS-CoV-2 IgG (Эбботт, Эбботт Парк, Иллинойс).Коммерческий тест имеет разрешение на использование в экстренных случаях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Анализ нейтрализации вируса
Практически соблюдались ранее описанные процедуры анализа нейтрализации вируса (VNA) (17). Клетки Vero E6 (3 × 10 ⁴ на лунку) высевали за 24 ч до инфицирования в 96-луночный планшет (TPP Techno Plastic Products AG, Trasadingen, Switzerland). В день заражения клетки дважды промывали. Образцы сыворотки от пациентов инкубировали при 56 ° C в течение 1 ч, а затем разводили в 4 раза в среде для культивирования клеток.Аликвоты (100 мкл) разведенных образцов сыворотки (от 4 до 1024 раз) добавляли к 100 мкл среды для культивирования клеток, содержащей 50% инфекционную дозу вируса для культуры ткани (hCoV-19 / Турция / Стамбул-BezmCoV1 / 2020, регистрационный номер GISAID EPI_ISL_457824, https://gisaid.ibg.edu.tr/) на 96-луночном планшете и инкубировали при 37 ° C в течение 1 ч в 5% CO ₂. Затем к клеткам в 96-луночных планшетах добавляли двести микролитров смеси вирусных Ab, и планшеты выдерживали при 37 ° C в течение 3-дневной инкубации для развития полного CPE, как определено с помощью микроскопического исследования.Наибольшее разведение сыворотки, которое показало полное ингибирование CPE, регистрировали как титр NAb. Анализы проводили в двух экземплярах с четырьмя отрицательными контрольными образцами от Ab-отрицательных здоровых добровольцев. Все образцы тестировались дважды, и каждый раз все образцы тестировались в двух экземплярах. В каждый 96-луночный планшет были включены Ab-положительные и отрицательные образцы сыворотки и лунки без добавления сыворотки, а также лунки без добавления вирусов, все в дубликатах. Тесты проводились вслепую, при этом клинические данные о пациентах не предоставлялись исследователям, выполняющим тесты VNA, EIA и Western blot.Во время начальной фазы проверки образцы сыворотки в различных разведениях добавляли в лунки без вируса для оценки токсичности образцов сыворотки только для клеток. Только при 1/2 разведении сыворотки образцы были токсичными для клеток, а в остальных анализах образцы разбавляли, начиная с разведений 1/4.
Вестерн-блоттинг
Неинфицированные и инфицированные SARS-CoV-2 лизаты клеток Vero E6 смешивали с буфером Лэммли (4% SDS, 10% 2-ME, 20% глицерин, 0,004% бромфенолового синего, 0.125 M Tris-HCl) в 2: 1, кипятили 5 мин при 95 ° C и центрифугировали при 10 000 × г в течение 5 мин. Супернатанты, содержащие равное количество белка (32,5 мкг / лунку), загружали в 15-10% полиакриламидный гель и прогоняли на Mini-Protean Tetra-Cell (BioRad). После разделения белки переносили на нитроцеллюлозную мембрану в буфере для переноса (24 мМ Трис, 192 мМ глицин и 20% [об / об] метанол) при 25 В в течение 7 минут на полусухом блоттере (Trans-Blot Turbo; BioRad). Мембраны блокировали блокирующим буфером (10 мМ Трис, pH 7.4, 0,9% NaCl, 0,05% твин-20, 5% обезжиренное молоко) в течение 2 часов при комнатной температуре и инкубировали в течение ночи при 4 ° C либо с инфицированной SARS-CoV-2, либо с неинфицированной сывороткой человека, разведенной до 1: 100 для блокирования. буфер. После инкубации с козьими антителами против IgG человека (1: 10000, 5172-2504; BioRad) в течение 1 ч при комнатной температуре мембраны обрабатывали для обнаружения хемилюминесценции (WesternBright Sirius Chemiluminescent Detection Kit; Advansta, San Jose, CA), согласно инструкции производителя на Fusion FX (Vilber, Collegien, France).
Статистический анализ
Статистический анализ был выполнен программой Prism 8 для OS X версии 8.4.2 (GraphPad Software, Сан-Диего, Калифорния). Корреляции были проанализированы с помощью тестов Пирсона и Спирмена в Prism 8.0 (GraphPad). Сгруппированные данные сравниваются с помощью тестов Wilcoxon или Mann – Whitney U с использованием Prism 8.0 (GraphPad) и обычно демонстрируются как медиана ± межквартильный диапазон. Также были определены девяносто пять процентов доверительных интервалов (ДИ) и значения p .Чтобы определить влияние таких факторов, как возраст, тяжесть заболевания и результаты EIA на титры NAb, был проведен множественный линейный регрессионный анализ.
Результаты
Всего в исследование были включены 49 пациентов, 23 женщины и 26 мужчин. Средний возраст испытуемых составлял 50,96 лет, от 20 до 80 лет. Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 и контрольной когорты из 10 взрослых представлены в таблице I. Степень тяжести клинических симптомов варьировалась от легкой до критической, как определено временными руководящими принципами ВОЗ (15).
Таблица I. Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 и здоровых контрольных субъектов
В общей сложности 39 (79,59%) из 49 выздоровевших от COVID-19 субъектов имели титры сывороточных NAb 1/32 или выше, как определено с помощью культуры клеток. анализ нейтрализации (рис. 1). У трех пациентов (6,12%) не было обнаруживаемых сывороточных титров NAb. Один (2%) имел 1/4, три (6,12%) имели 1/8, а три (6,12%) имели 1/16 титра NAb. В целом, 10 пациентов (20,36%) из 49 имели 1/16 или менее титр NAb.
РИСУНОК 1.
Процент пациентов с разными титрами NAbs. Представлена корреляция Спирмена (двусторонняя) активности нейтрализации сыворотки с процентом выздоровевших пациентов ( n = 49). Все образцы тестировались дважды, и каждый раз все образцы тестировались в двух экземплярах. В каждый 96-луночный планшет были включены Ab-положительные и отрицательные образцы сыворотки и лунки без добавления сыворотки, а также лунки без добавления вирусов, все в дубликатах.
Затем мы рассмотрели средние показатели клинической тяжести пациентов в каждой группе нейтрализации сыворотки и искали возможную корреляцию между титрами NAb и средней тяжестью клинических симптомов (рис.2). Была отмечена значимая корреляция между двумя переменными ( r = 0,73, p = 0,016, 95% ДИ = 0,1831–0,9311), что указывает на взаимосвязь между титрами NAb и тяжестью заболевания.
РИСУНОК 2.
Связь между титрами NAb и средним баллом клинической тяжести. Выполнена корреляция Спирмена (двусторонняя) активности нейтрализации сыворотки со средним баллом клинической тяжести ( n = 49). Все образцы тестировались дважды, и каждый раз все образцы тестировались в двух экземплярах.В каждый 96-луночный планшет были включены Ab-положительные и отрицательные образцы сыворотки и лунки без добавления сыворотки, а также лунки без добавления вирусов, все в дубликатах.
В тесте EIA, разработанном собственными силами, были протестированы образцы сыворотки от всех выздоровевших субъектов, и, соответственно, все имели обнаруживаемые ответы антител на вирусные АГ при разведении 1: 100 (рис. 3А). Пациенты, у которых не было обнаруживаемых NAb, также были положительны на вирусные Ag-связывающие Abs даже после нескольких разведений (фиг. 3B). Ат в первую очередь реагировал с вирусным белком ~ 48 кДа, предположительно с белком нуклеокапсида SARS-CoV-2 (18, 19), как было определено в экспериментах Вестерн-иммуноблоттинг (рис.3С).
РИСУНОК 3. Представлены результаты экспериментов
EIA ( A и B ) и Вестерн-блоттинга ( C ). Результаты EIA образцов сыворотки (разведения 1: 100) от всех выздоровевших субъектов (A) нанесены на график в зависимости от титров NAb. Данные EIA сравниваются с помощью теста Манна – Уитни U ( p = 0,002). Для EIA были протестированы 49 сывороток человека с антителами к SARS-CoV-2 и 10 с отрицательными антителами к SARS-CoV-2. Все реакции проводили в двух экземплярах. (B) Представлены результаты EIA для образцов без или с низким титром NAb (0, 4, 8, 16) при увеличивающихся разведениях.(C) Результаты вестерн-блоттинга четырех разных образцов сыворотки. Дорожка 1, инфицированная вирусом; полоса 2, лизаты неинфицированных клеток. Мембраны инкубировали с образцами сыворотки с четырьмя различными титрами NAb и одним образцом здоровой сыворотки.
Затем мы оценили взаимосвязь между титрами NAb и результатами EIA (рис. 4A). Была обнаружена положительная корреляция между титрами NAb и показаниями OD при 415 нм при анализе EIA ( r = 0,47, p = 0,0006, 95% ДИ = 0,2225–0,6664). Эта корреляция была значительной.Точно так же наблюдалась значимая корреляция ( r = 0,31, p = 0,0316, 95% ДИ = 0,02873–0,5418) между значениями OD при анализе EIA и клинической тяжестью заболевания (рис. 4B).
РИСУНОК 4.
Представлены взаимосвязи между результатами EIA и титрами NAb ( A ), а также между результатами EIA и клинической тяжестью ( B ). Представлена корреляция Спирмена (двусторонняя) полного вирус-специфического титра антител выздоровевших пациентов с активностью нейтрализации сыворотки и клинической тяжестью ( n = 49).Для EIA были протестированы 49 сывороток человека с антителами к SARS-CoV-2 и 10 с отрицательными антителами к SARS-CoV-2. Все реакции проводили в двух экземплярах. Что касается ВНА, все образцы тестировались дважды, и каждый раз все образцы тестировались в двух экземплярах. В каждый 96-луночный планшет были включены Ab-положительные и отрицательные образцы сыворотки и лунки без добавления сыворотки, а также лунки без добавления вирусов, все в дубликатах.
При просмотре данных мы заметили, что возраст испытуемых, по-видимому, влияет на оцениваемые параметры.Таким образом, была определена корреляция между возрастом субъектов и титрами NAb (фиг. 5A), результатами EIA (фиг. 5B) и тяжестью клинических симптомов (фиг. 5C). Соответственно, возраст субъектов положительно коррелировал с титрами NAb ( r = 0,29, p = 0,04, 95% ДИ = 0,01213–0,53), показаниями EIA ( r = 0,38, p = 0,006, 95 % ДИ = 0,1122–0,5984), и оценки клинической тяжести ( r = 0,38, p = 0,007, 95% ДИ = 0.1093–0,5965).
РИСУНОК 5.
Отражена взаимосвязь между возрастом субъектов и титрами NAb ( A ), показаниями EIA при OD 415 нм ( B ) и клинической тяжестью заболевания ( C ) в отдельных когортах. . Приведена корреляция Спирмена (двусторонняя) возраста выздоровевших пациентов с нейтрализующей активностью с цельным вирусоспецифическим титром антител и клинической тяжестью ( n = 49). Для EIA были протестированы 49 сывороток человека с антителами к SARS-CoV-2 и 10 с отрицательными антителами к SARS-CoV-2.Все реакции проводили в двух экземплярах. Что касается ВНА, все образцы тестировались дважды, и каждый раз все образцы тестировались в двух экземплярах. В каждый 96-луночный планшет были включены Ab-положительные и отрицательные образцы сыворотки и лунки без добавления сыворотки, а также лунки без добавления вирусов, все в дубликатах.
Моделирование множественной линейной регрессии с титрами сывороточных NAb в качестве переменной результата показало, что общая модель была значимой ( p <0,0001). Результаты EIA были наиболее значимым фактором, связанным с титрами сывороточных NAb (Таблица II).Клиническая тяжесть заболевания COVID-19 была вторым по значимости фактором, связанным с данными сывороточного NAb. Возраст пациентов также был эффективным, однако он не достиг такого уровня значимости, как у предыдущих факторов.
Таблица II. Множественный линейный регрессионный анализ факторов, связанных с титрами NAb.
Обсуждение
Наши данные подчеркивают несколько важных особенностей выздоровления от инфекции COVID-19. Во-первых, 20% испытуемых имели титр нейтрализации 1/16 или ниже.Эти данные показывают, что у значительного числа выздоровевших пациентов нет значительного титра NAb против вируса SARS-CoV-2, что продемонстрировано в анализе нейтрализации на основе культуры клеток. Обычно предполагалось, что Ат, способные ингибировать вирусную инфекционность, являются основным звеном иммунной защиты от вирусных инфекций. Однако наши данные показывают, что даже несмотря на то, что у большинства выздоровевших пациентов были повышены высокие титры НАТ, специфичных для инфицирования вируса, все еще существует значительное число пациентов, у которых не наблюдался значительный ответ на основе антител, который мог бы сам по себе подавлять рост вируса. .Однако эти NAb-отрицательные пациенты продуцировали АТ, которые могли связываться с вирусными АГ, как показано в ИФА. По-видимому, эти вирусные Ag-связывающие Abs не способны ингибировать вирусный рост in vitro. Вероятно, что эти Abs действительно способствуют выздоровлению от COVID-19 in vivo с помощью множества механизмов, как показано на примере других вирусных инфекций. Эти механизмы могут включать опосредованную комплементом нейтрализацию вирусов, опосредованную антителами клеточную цитотоксичность или включение в картину элемента фагоцитарных клеток.К сожалению, в анализах нейтрализации вирусов на основе клеточных культур не существует общепринятого метода проверки роли этих дополнительных иммунных элементов в подавлении вирусной инфекции. Можно предположить, что у пациентов, у которых в сыворотке крови не было значимо обнаруживаемых NAb, есть Abs, которые связываются с поверхностными белками SARS-CoV-2, но, очевидно, эти Abs не смогли предотвратить проникновение вируса в клетки. и установить продуктивную вирусную инфекцию. Полные механистические детали нейтрализации вируса с помощью Abs в значительной степени неизвестны.Можно предположить, что предотвращение связывания вируса с клеточным рецептором, вероятно, является наиболее важным механизмом нейтрализации вируса (20). Однако в других вирусных системах известно, что Ат, которые ингибируют слияние вирусных мембран и мембран везикул в цитоплазме, также могут вызывать вирусную нейтрализацию (21). Абсорбция, предотвращающая расплетение вируса или высвобождение вируса из инфицированных клеток, также приведет к подавлению вирусной инфекционности, и остается исследовать, действуют ли какие-либо из этих механистических деталей при заболевании COVID-19.
У всех выздоровевших пациентов в сыворотке были обнаружены вирусные Ag-связывающие АБ, как продемонстрировал EIA. У некоторых пациентов эти Ат не подавляли вирусную инфекцию клеток в культуре, но, тем не менее, эти когорты полностью вылечились от инфекции COVID-19. Эти наблюдения показывают, что в усилия по созданию вакцины может быть разумным включить агенты, способные индуцировать такие антитела. Эти агенты-кандидаты в вакцины могут быть внутренними вирусными белками, такими как нуклеокапсидный белок, или структурами вне рецептор-связывающего домена спайкового белка.Действительно, в эксперименте Вестерн-блоттинга было продемонстрировано присутствие специфичных для нуклеокапсида АТ во всех протестированных образцах сыворотки, включая образцы с низкими титрами NAb (рис. 3C). При инфекции SARS-CoV было установлено, что даже на ранних стадиях заболевания Ат, способные связываться с этим широко экспрессируемым вирусным нуклеокапсидом, являются наиболее часто обнаруживаемыми вирусоспецифичными Ат у выздоровевших пациентов (22). При разработке таких вакцин, которые эффективны для всех субъектов, получающих вакцину, разумно принять во внимание данные, представленные в этом отчете и других, что вся защита от инфекции COVID-19 обеспечивается не только NAb, и, следовательно, следует учитывать стимуляцию не-NAb и, возможно, других звеньев иммунитета (а именно клеточного иммунитета).
В продольном исследовании пациентов с SARS (тесно связанной коронавирусной инфекцией, которая вызвала небольшую пандемию двумя десятилетиями ранее) обнаружение NAb стало возможным через 15 дней симптоматического периода и достигло пика на 30 день. В серии из 18 пациентов авторы выполнили последовательные выборки и продемонстрировали NAbs до 720 дней и пришли к выводу, что защита с помощью этих Abs будет обеспечиваться до 2 лет (14). Однако в экспериментальной модели заражения макак SARS-CoV Liu et al.(13) приписали NAb роль в стимулировании тяжелого острого повреждения легких и указали, что в отличие от нуклеокапсид-специфичных Ab, специфические к спайковому белку Ab играют роль в развитии тяжелого заболевания (13, 23).
Когда мы посмотрели на тяжесть клинических симптомов в зависимости от титров NAb, мы заметили положительную взаимосвязь между средней тяжестью заболевания и титрами NAb (рис. 2). Эти две группы наблюдений не находились в полной корреляции, но, тем не менее, неоспоримая взаимосвязь между титрами NAb и средней клинической тяжестью существовала.Наши данные о взаимосвязи между тяжестью заболевания и титрами NAb подтверждают результаты недавно опубликованного исследования пациентов с COVID-19 (24). В своем исследовании авторы также отметили более высокий титр АТ в когортах с тяжелым клиническим заболеванием.
Подобная взаимосвязь наблюдалась между титрами Ab при EIA и клинической тяжестью (рис. 4A). Возможно, что у пациентов с серьезными патологиями вирусные АГ более эффективно вводятся в гуморальные иммунные элементы, и, следовательно, повышается титр специфических АГ.Остается установить, насколько эти ответы помогают хозяину в элиминации вируса или в развитии серьезных симптомов. Следовательно, было бы преждевременно делать вывод о том, что нейтрализующие или иным образом абсорбирующие вещества играют роль в тяжести заболевания, и этот момент заслуживает рассмотрения в более широкой когорте с гораздо большим количеством контролируемых переменных.
Вирусное связывание Ag, но неспособные к нейтрализации Abs, как показано, играют ключевую роль в защите от инфекции в других вирусных моделях (25).Аналогичное явление могло иметь место в нашем исследовании с выздоровевшими субъектами COVID-19. Субъекты без или с низким содержанием NAb были положительными в эксперименте EIA (рис. 3B), что указывает на то, что вирусные АГ были введены в иммунную систему, и пациент смог выздороветь без значительной помощи со стороны NAb. Также возможно, что Ab-независимые иммунные элементы могли дать положительный результат для этих субъектов. В этих когортах также следует исследовать клеточное звено иммунной системы.
Еще одним важным выводом нашего исследования является то, что возраст пациентов, по-видимому, влияет на титры NAb, результаты EIA и клиническую тяжесть заболевания.Wang et al. (24) также заметили аналогичную тенденцию. Вероятно, существует сложная взаимосвязь между возрастом инфицированных, иммунными элементами и патологией, вызванной вирусом.
Понятно, что новизна результатов, представленных в этой рукописи, уменьшается, и объем данных по этой теме растет. Однако отсутствие ответа на NAb у части выздоровевших субъектов является важной проблемой, и подтверждающие данные по этому поводу имеют свои достоинства.
Наши результаты в значительной степени согласуются с ранее опубликованными результатами Wu et al.(26). Основное отличие этого исследования от исследования Wu et al. (26) заключается в том, что у пациентов, выздоровевших от COVID-19, которые последовательно выписывались из больницы, было замечено, что почти у каждого пятого пациента не наблюдается значительного ответа на NAb, и, к сожалению, более раннее исследование не рассматривает эту проблему конкретно. Другое различие между этим исследованием и исследованием Wu et al. (26) заключается в том, что в текущее исследование были включены пациенты со всем клиническим спектром. В более раннем исследовании пациенты с тяжелыми симптомами не включались в когорты из-за опасений, связанных с иммуноплазменной терапией, которая применялась у этих пациентов.
Спустя короткий период после начала пандемии COVID-19 произошел всплеск детальных исследований этого заболевания, и объем и детали этих исследований не имеют аналогов в истории.

Отличие сыворотки от вакцины: Прививки и вакцины: в чем разница

Прививки и вакцины: в чем разница

Терминология

Чем отличается вакцина от сыворотки: что эффективнее и безопаснее

Что такое сыворотка и как она действует

Виды вакцин и способы вакцинации

Сходства и различия вакцины и сыворотки

Можно ли применять сыворотку и вакцину самостоятельно

Выводы

О вакцинации

Вопросы и ответы | vaktsineeri.ee

Вопросы и ответы

Есть версия, что прививка БЦЖ дает иммунитет против Covid-19. Что говорят ученые и что мы знаем наверняка?

Подозрительное совпадение

«Прививка от всего»: попытка первая

Италия, США… кто следующий?

Ловушка цифр

«Тренированный иммунитет»

В ожидании результатов

Вакцина от COVID-19: отличия особого пути России от подхода западных фирм | События в мире — оценки и прогнозы из Германии и Европы | DW

«Спутник V» глава ВОЗ вакциной не считает

Российские вакцины созданы бюджетными организациями

Частные фармацевтические компании: миллиарды на разработку лекарств

Биржевые компании обязаны информировать своих акционеров

Без третьей фазы клинических испытаний дорога на рынок ЕС закрыта

Как мир борется с коронавирусом

Пандемией коронавируса охвачено более 188 стран

Как мир борется с коронавирусом

По всему миру отменяют мероприятия

Как мир борется с коронавирусом

Европа пытается защититься от коронавируса

Как мир борется с коронавирусом

Италия, Испания, Великобритания

Как мир борется с коронавирусом

Германия: постепенное смягчение карантинных мер

Как мир борется с коронавирусом

Ажиотажный спрос на дезинфицирующие средства

Как мир борется с коронавирусом

Коронавирус добрался до России

Как мир борется с коронавирусом

Израиль: жесткий карантин принес результаты

Как мир борется с коронавирусом

Иран: реальные цифры могут быть намного хуже официальных

Как мир борется с коронавирусом

Китай: эпидемия коронавируса пошла на спад

Как мир борется с коронавирусом

Кто наиболее подвержен коронавирусной инфекции?

Как мир борется с коронавирусом

Когда появится вакцина от коронавируса?

10 вопросов о дифтерии. Отвечают врачи | Громадское телевидение

История сывороточной терапии

Пассивная иммунизация | История вакцин

вакцины COVID-19: Ковишилд Института сыворотки против Коваксина Bharat Biotech — вот все, что вам нужно знать | India News

Разница между иммунизацией и вакцинацией (обновлено в 2019 г.)

Типы вакцин

Вакцины ослабляющие (живые ослабленные)

Инактивационные вакцины

Субъединичные и конъюгированные вакцины

Анатоксиновые вакцины

Как вводятся вакцины?

Какие типы иммунизации?

Активная иммунизация

Пассивная иммунизация

В чем разница между активным и пассивным иммунитетом?

Разница между сывороткой и плазмой

Медицинские эксперты поддерживают вакцины Института сыворотки и Bharat Biotech в Индии

Несоответствие между титрами нейтрализующих антител в сыворотке и выздоровлением от COVID-19

Ключевые моменты

Аннотация

Введение

Материалы и методы

Субъекты исследования и образцы пациентов

Клетки и вирус

ОТ-КПЦР

Иммуноферментный анализ

Анализ нейтрализации вируса

Вестерн-блоттинг

Статистический анализ

Результаты

Обсуждение